
Fortrea è un’organizzazione globale di ricerca clinica che fornisce servizi ad aziende biofarmaceutiche e di tecnologia medica. I suoi servizi di sviluppo clinico comprendono la farmacologia clinica, la gestione di studi dalla Fase I alla IV, la strategia normativa e l’accesso al mercato, combinando competenze scientifiche e approcci basati sui dati. Fortrea supporta programmi in aree quali terapia cellulare e genica, oncologia, malattie cardiovascolari e malattie infettive, aiutando i clienti a prendere decisioni informate sullo sviluppo e a portare potenziali trattamenti ai pazienti.
Associato di ricerca clinica II - Fortrea in modalità ibrida negli Stati Uniti
Monitorare i centri di sperimentazione clinica negli Stati Uniti per Fortrea, sostenendo la sicurezza dei partecipanti, la conformità al protocollo, la qualità dei dati e la segnalazione degli eventi avversi.
100.000 $ – 112.000 $ / anno
IbridoTempo pienoJuniorIntermedioLingua Richiesta: ingleseRicerca clinicaDescrizione
- Fornire assistenza di alta qualità ai partecipanti durante gli studi clinici e rispondere alle emergenze secondo gli standard di ricerca
- Monitorare i centri dello studio attraverso visite di routine e attività di chiusura
- Mantenere la documentazione dello studio e condurre visite pre-studio e di avvio
- Coordinarsi con i fornitori e completare le altre responsabilità assegnate
- Gestire i centri in linea con i piani di progetto
- Fornire al personale dello studio i materiali e le indicazioni necessari per un arruolamento sicuro dei pazienti
- Confermare che il consenso informato e le procedure del protocollo rispettino le normative applicabili
- Proteggere l’integrità dei dati esaminando i documenti originali e i moduli di raccolta dati
- Identificare dati mancanti o implausibili
- Gestire i registri degli studi clinici e completare le attività di fattibilità quando richiesto
- Preparare e completare i rapporti, le narrazioni e i follow-up sugli eventi avversi gravi
- Esaminare i CRF in modo indipendente e creare o risolvere query nei sistemi dati di Fortrea o del cliente
- Supportare la formazione dei nuovi dipendenti attraverso attività come il co-monitoraggio
- Coordinare i progetti clinici assegnati in qualità di Coordinatore locale di progetto, con supervisione quando applicabile
- Fungere da contatto locale del cliente quando assegnato
Requisiti
- Vivere vicino a un importante aeroporto hub degli Stati Uniti
- Avere due anni di esperienza nel monitoraggio clinico
- Possedere una laurea universitaria o un diploma accademico, oppure una certificazione in una professione sanitaria correlata rilasciata da un istituto adeguatamente accreditato, come l’abilitazione infermieristica
- Essere disponibili a viaggiare con pernottamento per il 60% del tempo
- Lavorare efficacemente in un ambiente dinamico rispettando rigorosamente i protocolli dello studio
- Gestire priorità mutevoli e adattarsi rapidamente
- Dimostrare capacità di lavorare in team e buone competenze interpersonali
- Lavorare in un ambiente basato sulla tecnologia e raccogliere dati elettronicamente
- Rimanere seduti per periodi prolungati e guidare un veicolo in sicurezza
- Eseguire rapidamente e ripetutamente movimenti ripetitivi di mani, dita e polsi
- Accovacciarsi e piegarsi occasionalmente, con frequenti flessioni e torsioni della parte superiore del corpo e del collo
- Accedere a diversi software interni e commerciali e utilizzarli
- Sollevare e trasportare carichi leggeri o moderati, inclusi bagagli e un laptop, del peso massimo di 15–20 libbre
- Mantenere una presenza regolare e costante
- Lavorare con orari variabili quando necessario