Fortrea
Fortrea
Fortrea è un’organizzazione globale di ricerca clinica che fornisce servizi ad aziende biofarmaceutiche e di tecnologia medica. I suoi servizi di sviluppo clinico comprendono la farmacologia clinica, la gestione di studi dalla Fase I alla IV, la strategia normativa e l’accesso al mercato, combinando competenze scientifiche e approcci basati sui dati. Fortrea supporta programmi in aree quali terapia cellulare e genica, oncologia, malattie cardiovascolari e malattie infettive, aiutando i clienti a prendere decisioni informate sullo sviluppo e a portare potenziali trattamenti ai pazienti.

Associato di ricerca clinica II - Fortrea in modalità ibrida negli Stati Uniti

Monitorare i centri di sperimentazione clinica negli Stati Uniti per Fortrea, sostenendo la sicurezza dei partecipanti, la conformità al protocollo, la qualità dei dati e la segnalazione degli eventi avversi.

Descrizione

  • Fornire assistenza di alta qualità ai partecipanti durante gli studi clinici e rispondere alle emergenze secondo gli standard di ricerca
  • Monitorare i centri dello studio attraverso visite di routine e attività di chiusura
  • Mantenere la documentazione dello studio e condurre visite pre-studio e di avvio
  • Coordinarsi con i fornitori e completare le altre responsabilità assegnate
  • Gestire i centri in linea con i piani di progetto
  • Fornire al personale dello studio i materiali e le indicazioni necessari per un arruolamento sicuro dei pazienti
  • Confermare che il consenso informato e le procedure del protocollo rispettino le normative applicabili
  • Proteggere l’integrità dei dati esaminando i documenti originali e i moduli di raccolta dati
  • Identificare dati mancanti o implausibili
  • Gestire i registri degli studi clinici e completare le attività di fattibilità quando richiesto
  • Preparare e completare i rapporti, le narrazioni e i follow-up sugli eventi avversi gravi
  • Esaminare i CRF in modo indipendente e creare o risolvere query nei sistemi dati di Fortrea o del cliente
  • Supportare la formazione dei nuovi dipendenti attraverso attività come il co-monitoraggio
  • Coordinare i progetti clinici assegnati in qualità di Coordinatore locale di progetto, con supervisione quando applicabile
  • Fungere da contatto locale del cliente quando assegnato

Requisiti

  • Vivere vicino a un importante aeroporto hub degli Stati Uniti
  • Avere due anni di esperienza nel monitoraggio clinico
  • Possedere una laurea universitaria o un diploma accademico, oppure una certificazione in una professione sanitaria correlata rilasciata da un istituto adeguatamente accreditato, come l’abilitazione infermieristica
  • Essere disponibili a viaggiare con pernottamento per il 60% del tempo
  • Lavorare efficacemente in un ambiente dinamico rispettando rigorosamente i protocolli dello studio
  • Gestire priorità mutevoli e adattarsi rapidamente
  • Dimostrare capacità di lavorare in team e buone competenze interpersonali
  • Lavorare in un ambiente basato sulla tecnologia e raccogliere dati elettronicamente
  • Rimanere seduti per periodi prolungati e guidare un veicolo in sicurezza
  • Eseguire rapidamente e ripetutamente movimenti ripetitivi di mani, dita e polsi
  • Accovacciarsi e piegarsi occasionalmente, con frequenti flessioni e torsioni della parte superiore del corpo e del collo
  • Accedere a diversi software interni e commerciali e utilizzarli
  • Sollevare e trasportare carichi leggeri o moderati, inclusi bagagli e un laptop, del peso massimo di 15–20 libbre
  • Mantenere una presenza regolare e costante
  • Lavorare con orari variabili quando necessario