Fortrea
Fortrea
Fortrea là một tổ chức nghiên cứu lâm sàng toàn cầu phục vụ các công ty dược phẩm sinh học và công nghệ y tế. Các dịch vụ phát triển lâm sàng của Fortrea bao gồm dược lý lâm sàng, quản lý nghiên cứu Giai đoạn I–IV, chiến lược quản lý quy định và tiếp cận thị trường, kết hợp chuyên môn khoa học với các phương pháp dựa trên dữ liệu. Fortrea hỗ trợ các chương trình trong nhiều lĩnh vực, bao gồm liệu pháp tế bào và gen, ung thư, bệnh tim mạch và bệnh truyền nhiễm, giúp khách hàng đưa ra quyết định phát triển sáng suốt và đưa các phương pháp điều trị tiềm năng đến gần hơn với người bệnh.

Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng cấp II - Fortrea làm việc kết hợp tại Hoa Kỳ

Theo dõi các điểm nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng trên khắp Hoa Kỳ cho Fortrea, hỗ trợ an toàn người tham gia, tuân thủ đề cương, chất lượng dữ liệu và báo cáo biến cố bất lợi.

Mô tả

  • Cung cấp dịch vụ chăm sóc chất lượng cao cho người tham gia trong các thử nghiệm lâm sàng và ứng phó với các tình huống khẩn cấp theo tiêu chuẩn nghiên cứu
  • Theo dõi các điểm nghiên cứu thông qua các chuyến thăm định kỳ và hoạt động kết thúc nghiên cứu
  • Duy trì hồ sơ nghiên cứu và thực hiện các chuyến thăm trước nghiên cứu và khởi động nghiên cứu
  • Phối hợp với các nhà cung cấp và hoàn thành các trách nhiệm khác được giao
  • Quản lý các điểm nghiên cứu theo kế hoạch dự án
  • Cung cấp cho nhân viên nghiên cứu tài liệu và hướng dẫn cần thiết để tuyển chọn bệnh nhân an toàn
  • Xác nhận rằng quy trình lấy sự đồng thuận có hiểu biết và các thủ tục theo đề cương đáp ứng các quy định hiện hành
  • Bảo vệ tính toàn vẹn của dữ liệu bằng cách rà soát tài liệu nguồn và biểu mẫu báo cáo ca bệnh
  • Xác định dữ liệu còn thiếu hoặc không hợp lý
  • Quản lý các cơ sở đăng ký thử nghiệm lâm sàng và hoàn thành các hoạt động đánh giá tính khả thi khi được yêu cầu
  • Chuẩn bị và hoàn thành báo cáo, bản tường trình và hoạt động theo dõi về biến cố bất lợi nghiêm trọng
  • Độc lập rà soát CRF và tạo hoặc giải quyết các truy vấn trong hệ thống dữ liệu của Fortrea hoặc khách hàng
  • Hỗ trợ đào tạo nhân viên mới thông qua các hoạt động như đồng giám sát
  • Điều phối các dự án lâm sàng được giao với vai trò Điều phối viên Dự án Địa phương, có giám sát khi áp dụng
  • Đóng vai trò là đầu mối liên hệ với khách hàng tại địa phương khi được giao

Yêu cầu

  • Sống gần một sân bay trung tâm lớn ở Hoa Kỳ
  • Có hai năm kinh nghiệm theo dõi lâm sàng
  • Có bằng đại học hoặc cao đẳng, hoặc chứng chỉ trong một chuyên ngành y tế liên quan từ cơ sở được công nhận phù hợp, chẳng hạn như giấy phép hành nghề điều dưỡng
  • Có thể đi công tác qua đêm 60% thời gian
  • Làm việc hiệu quả trong môi trường nhịp độ nhanh và tuân thủ nghiêm ngặt các đề cương nghiên cứu
  • Quản lý các ưu tiên thay đổi và thích ứng nhanh chóng
  • Thể hiện tinh thần làm việc nhóm và kỹ năng giao tiếp giữa các cá nhân
  • Làm việc trong môi trường dựa trên công nghệ và thu thập dữ liệu điện tử
  • Ngồi trong thời gian dài và vận hành phương tiện an toàn
  • Thực hiện nhanh chóng và lặp đi lặp lại các động tác bằng bàn tay, ngón tay và cổ tay
  • Thỉnh thoảng ngồi xổm và khom người, thường xuyên cúi và xoay phần thân trên cùng cổ
  • Truy cập và sử dụng nhiều phần mềm máy tính nội bộ và thương mại khác nhau
  • Nâng và mang vật nhẹ đến vừa, bao gồm hành lý và máy tính xách tay, có trọng lượng tối đa 15–20 pound
  • Duy trì việc đi làm đều đặn và ổn định
  • Làm việc theo giờ thay đổi khi cần