Fortrea

Biotechnologie Farmaceutické výrobky Zdravotní péče

Fortrea je globální organizace provádějící klinický výzkum pro biofarmaceutické společnosti a firmy působící v oblasti zdravotnických technologií. Její služby v oblasti klinického vývoje zahrnují klinickou farmakologii, řízení studií fází I–IV, regulační strategii a přístup na trh a propojují vědecké odborné znalosti s přístupy založenými na analýze dat. Fortrea podporuje programy zaměřené mimo jiné na buněčnou a genovou terapii, onkologii, kardiovaskulární onemocnění a infekční choroby, pomáhá klientům přijímat informovaná rozhodnutí o vývoji a posouvat potenciální léčebné postupy k pacientům.

Pracovní nabídky společnosti

Specialista klinického výzkumu II — Fortrea, hybridní práce v USA

Monitorování pracovišť klinických studií po celých USA pro společnost Fortrea se zaměřením na bezpečnost účastníků, dodržování protokolu, kvalitu údajů a hlášení nežádoucích účinků.

před 3 týdny

100 000 $ – 112 000 $ / rok

Hybridně Plný úvazek Junior Středně pokročilý Požadovaný Jazyk: angličtina Klinický výzkum

Popis

Zajišťovat účastníkům kvalitní péči během klinických studií a reagovat na mimořádné situace v souladu s výzkumnými standardy
Monitorovat studijní pracoviště během rutinních návštěv a činností spojených s ukončením studie
Vést dokumentaci studie a provádět návštěvy před zahájením studie a iniciační návštěvy
Koordinovat spolupráci s dodavateli a plnit další přidělené úkoly
Řídit pracoviště v souladu s projektovými plány
Poskytovat pracovníkům studie materiály a pokyny potřebné k bezpečnému zařazování pacientů
Ověřovat, že informovaný souhlas a postupy protokolu splňují příslušné regulační požadavky
Chránit integritu údajů kontrolou zdrojových dokumentů a formulářů záznamů subjektu
Identifikovat chybějící nebo nepravděpodobné údaje
Spravovat registry klinických studií a podle potřeby provádět činnosti související s posouzením proveditelnosti
Připravovat a dokončovat hlášení závažných nežádoucích příhod, jejich popisy a následné kontroly
Samostatně kontrolovat formuláře záznamů subjektu a vytvářet nebo řešit dotazy v datových systémech Fortrea či klienta
Podporovat školení nových zaměstnanců prostřednictvím činností, jako je společné monitorování
Koordinovat přidělené klinické projekty jako místní projektový koordinátor, v případě potřeby pod dohledem
Působit jako místní kontaktní osoba klienta, pokud je tato role přidělena

Požadavky

Bydliště v blízkosti významného letiště s přestupním uzlem v USA
Dva roky zkušeností s monitorováním klinických studií
Vysokoškolské nebo vyšší odborné vzdělání, případně certifikace v příbuzném zdravotnickém oboru od řádně akreditované instituce, například licence všeobecné sestry
Ochota cestovat s přenocováním po dobu 60 % pracovní doby
Efektivní práce v rychlém prostředí s přísným dodržováním studijních protokolů
Schopnost zvládat měnící se priority a rychle se přizpůsobovat
Týmové a interpersonální dovednosti
Práce v technologicky orientovaném prostředí a elektronický sběr údajů
Schopnost dlouhodobě sedět a bezpečně řídit vozidlo
Rychlé a opakované provádění stereotypních pohybů rukama, prsty a zápěstími
Občasné podřepování a ohýbání spolu s častým ohýbáním a otáčením horní části těla a krku
Přístup k různorodému internímu i komerčnímu počítačovému softwaru a jeho používání
Zvedání a přenášení lehkých až středně těžkých břemen včetně zavazadel a notebooku o hmotnosti do 15–20 liber
Pravidelná a stabilní docházka
Práce v různých hodinách podle potřeby