Fortrea
Fortrea
Fortrea er en global organisasjon for klinisk forskning som betjener selskaper innen biofarmasi og medisinsk teknologi. Selskapets tjenester innen klinisk utvikling omfatter klinisk farmakologi, håndtering av studier i fase I–IV, regulatorisk strategi og markedsadgang, der vitenskapelig ekspertise kombineres med datadrevne metoder. Fortrea støtter programmer innen blant annet celle- og genterapi, onkologi, hjerte- og karsykdommer og infeksjonssykdommer, og hjelper kunder med å ta informerte utviklingsbeslutninger og bringe potensielle behandlinger nærmere pasientene.

Clinical Research Associate II – Fortrea hybrid i USA

Overvåk kliniske utprøvingssteder i hele USA for Fortrea, og bidra til deltakernes sikkerhet, etterlevelse av protokoller, datakvalitet og rapportering av bivirkninger.

Beskrivelse

  • Gi deltakere pleie av høy kvalitet under kliniske utprøvinger, og håndter nødsituasjoner i tråd med forskningsstandarder
  • Overvåk utprøvingssteder gjennom rutinebesøk og avsluttende aktiviteter
  • Vedlikehold studiedokumentasjon, og gjennomfør besøk før studiestart og ved initiering
  • Koordiner med leverandører, og utfør andre tildelte oppgaver
  • Administrer utprøvingssteder i tråd med prosjektplanene
  • Gi studiepersonalet materialene og veiledningen som trengs for trygg inkludering av pasienter
  • Bekreft at informert samtykke og protokollprosedyrer oppfyller gjeldende regelverk
  • Beskytt dataintegriteten ved å gjennomgå kildedokumenter og case report-skjemaer
  • Identifiser manglende eller usannsynlige data
  • Administrer registre for kliniske utprøvinger, og gjennomfør gjennomførbarhetsaktiviteter ved behov
  • Utarbeid og ferdigstill rapporter, beskrivelser og oppfølging ved alvorlige bivirkninger
  • Gå gjennom CRF-er selvstendig, og opprett eller løs spørsmål i Fortreas eller kundens datasystemer
  • Støtt opplæring av nyansatte gjennom aktiviteter som co-monitorering
  • Koordiner tildelte kliniske prosjekter som lokal prosjektkoordinator, med veiledning når det er aktuelt
  • Vær lokal kontaktperson for kunden når du får denne oppgaven

Krav

  • Bo i nærheten av en større amerikansk flyplass med knutepunktforbindelser
  • Ha to års erfaring med klinisk monitorering
  • Ha universitets- eller høyskoleutdanning, eller sertifisering innen et beslektet helsefaglig område fra en passende akkreditert institusjon, for eksempel autorisasjon som sykepleier
  • Være tilgjengelig for 60 prosent reiser med overnatting
  • Arbeide effektivt i et miljø med høyt tempo og følge studieprotokoller nøye
  • Håndtere skiftende prioriteringer og tilpasse deg raskt
  • Ha gode samarbeidsevner og mellommenneskelige ferdigheter
  • Arbeide i et teknologibasert miljø og samle inn data elektronisk
  • Sitte i lengre perioder og kjøre bil på en sikker måte
  • Utføre gjentatte bevegelser med hender, fingre og håndledd raskt og gjentatte ganger
  • Av og til sitte på huk og bøye deg fremover, samt ofte bøye og vri overkropp og nakke
  • Ha tilgang til og kunne bruke ulike interne og kommersielle dataprogrammer
  • Løfte og bære lette til moderate belastninger, inkludert bagasje og en bærbar datamaskin, på opptil 15–20 pund
  • Ha regelmessig og stabilt oppmøte
  • Arbeide på varierende tidspunkter ved behov

Relaterte jobber

Westfield Insurance

Senioranalytiker innen treasury-drift – hybridarbeid i Westfield Center

Westfield Insurance
1 001 – 5 000 Ansatte
B2BB2CForsikring

Senioranalytiker innen treasury som støtter likviditetsstyring, investeringer, regnskap, risikostyring og treasury-drift for Westfield Insurance, et skadeforsikringsselskap. Stillingen har ansvar for avstemminger, oppgjør, rapportering, kontroller, bankkoordinering og kontinuerlige prosessforbedringer i en hybridstilling i Ohio.

Åpne
Johnson & Johnson

Erfaren prosessanalytiker innen SAP Quality Management – Johnson & Johnson, Cork (hybrid)

Johnson & Johnson

Erfaren prosessanalytiker som leder implementeringen av SAP S/4HANA Quality Management i Johnson & Johnsons ERP-transformasjon for legemiddelindustrien. Har ansvar for global QM-implementering, testing, samsvar og batchsporbarhet.

Åpne