
فورتريا هي منظمة عالمية للأبحاث السريرية تخدم شركات الأدوية الحيوية والتكنولوجيا الطبية. وتشمل خدماتها في مجال التطوير السريري علم الأدوية السريري، وإدارة الدراسات من المرحلة الأولى إلى المرحلة الرابعة، والاستراتيجية التنظيمية، والوصول إلى الأسواق، مع الجمع بين الخبرة العلمية والأساليب القائمة على البيانات. وتدعم فورتريا البرامج في مجالات تشمل العلاج بالخلايا والجينات، وعلم الأورام، وأمراض القلب والأوعية الدموية، والأمراض المعدية، ما يساعد العملاء على اتخاذ قرارات مستنيرة بشأن التطوير ودفع العلاجات المحتملة نحو المرضى.
أخصائي أبحاث سريرية II - فورتريا بنظام هجين في الولايات المتحدة
مراقبة مواقع التجارب السريرية في أنحاء الولايات المتحدة لصالح فورتريا، مع دعم سلامة المشاركين والالتزام بالبروتوكول وجودة البيانات والإبلاغ عن الأحداث السلبية.
100,000 US$ – 112,000 US$ / سنة
هجيندوام كاملمبتدئمتوسطاللغة المطلوبة: الإنجليزيةالأبحاث السريريةالوصف
- تقديم رعاية عالية الجودة للمشاركين أثناء التجارب السريرية والاستجابة لحالات الطوارئ وفقاً لمعايير البحث
- مراقبة مواقع الدراسة من خلال الزيارات الدورية وأنشطة إغلاق الدراسة
- الحفاظ على وثائق الدراسة وإجراء زيارات ما قبل الدراسة وزيارات بدء الدراسة
- التنسيق مع الموردين وإنجاز المسؤوليات الأخرى المسندة
- إدارة المواقع بما يتوافق مع خطط المشروع
- تزويد فريق الدراسة بالمواد والإرشادات اللازمة لتسجيل المرضى بأمان
- التأكد من توافق الموافقة المستنيرة وإجراءات البروتوكول مع اللوائح المعمول بها
- حماية سلامة البيانات من خلال مراجعة المستندات المصدرية ونماذج تقارير الحالة
- تحديد البيانات المفقودة أو غير المعقولة
- إدارة سجلات التجارب السريرية واستكمال أنشطة تقييم الجدوى عند الطلب
- إعداد واستكمال تقارير الأحداث السلبية الخطيرة والسرديات والمتابعة
- مراجعة نماذج تقارير الحالة بشكل مستقل وإنشاء الاستفسارات أو حلها في أنظمة بيانات فورتريا أو العميل
- دعم تدريب الموظفين الجدد من خلال أنشطة مثل المراقبة المشتركة
- تنسيق المشاريع السريرية المسندة بصفته منسقاً محلياً للمشروع، مع الإشراف عند الاقتضاء
- العمل كجهة اتصال محلية للعميل عند التكليف
المتطلبات
- الإقامة بالقرب من مطار محوري رئيسي في الولايات المتحدة
- خبرة لمدة عامين في المراقبة السريرية
- الحصول على شهادة جامعية أو درجة من كلية، أو شهادة في مهنة صحية مساندة ذات صلة من مؤسسة معتمدة حسب الأصول، مثل ترخيص التمريض
- الاستعداد للسفر جواً طوال الليل بنسبة 60٪ من الوقت
- العمل بفعالية في بيئة سريعة الوتيرة مع الالتزام الصارم ببروتوكولات الدراسة
- إدارة الأولويات المتغيرة والتكيف بسرعة
- إظهار مهارات العمل الجماعي والتواصل مع الآخرين
- العمل في بيئة تعتمد على التكنولوجيا وجمع البيانات إلكترونياً
- الجلوس لفترات طويلة وتشغيل مركبة بأمان
- أداء حركات متكررة باليدين والأصابع والمعصمين بسرعة وبشكل متكرر
- القدرة أحياناً على القرفصة والانحناء، مع الانحناء والالتواء المتكرر للجزء العلوي من الجسم والرقبة
- الوصول إلى برامج الحاسوب الداخلية والتجارية المتنوعة واستخدامها
- رفع وحمل أوزان خفيفة إلى متوسطة، بما في ذلك الأمتعة وحاسوب محمول، بوزن يصل إلى 15–20 رطلاً
- الحفاظ على حضور منتظم ومستمر
- العمل لساعات متنوعة عند الحاجة