
Fortrea är en global organisation för klinisk forskning som betjänar företag inom biofarmaceutik och medicinteknik. Företagets tjänster inom klinisk utveckling omfattar klinisk farmakologi, studiehantering från fas I till IV, regulatorisk strategi och marknadstillträde, där vetenskaplig expertis kombineras med datadrivna metoder. Fortrea stödjer program inom bland annat cell- och genterapi, onkologi, hjärt-kärlsjukdomar och infektionssjukdomar, och hjälper kunder att fatta välgrundade beslut om utveckling samt att föra potentiella behandlingar närmare patienterna.
Clinical Research Associate II – Fortrea hybrid i USA
Övervaka kliniska prövningsställen i hela USA för Fortrea och bidra till deltagarnas säkerhet, protokollefterlevnad, datakvalitet och rapportering av biverkningar.
100 000 $ – 112 000 $ / år
HybridHeltidJuniorMellannivåObligatoriskt Språk: engelskaKlinisk forskningBeskrivning
- Ge deltagare vård av hög kvalitet under kliniska prövningar och hantera akuta situationer enligt forskningsstandarder
- Övervaka prövningsställen genom rutinbesök och avslutande aktiviteter
- Underhåll studiedokumentation och genomför förstudie- och initieringsbesök
- Samordna med leverantörer och slutför andra tilldelade arbetsuppgifter
- Hantera prövningsställen i enlighet med projektplanerna
- Ge studiepersonalen det material och den vägledning som behövs för säker inkludering av patienter
- Bekräfta att informerat samtycke och protokollförfaranden uppfyller tillämpliga regler
- Skydda dataintegriteten genom att granska källdokument och formulär för fallrapporter
- Identifiera saknade eller orimliga data
- Hantera register över kliniska prövningar och genomför genomförbarhetsaktiviteter vid behov
- Förbered och slutför rapporter, beskrivningar och uppföljningar av allvarliga biverkningar
- Granska CRF-formulär självständigt och skapa eller lösa frågor i Fortreas eller kundens datasystem
- Stöd introduktion av nyanställda genom aktiviteter som gemensam monitorering
- Samordna tilldelade kliniska projekt som lokal projektsamordnare, med handledning när så är tillämpligt
- Vara lokal kontaktperson för kunden när du får uppdraget
Krav
- Bo nära en större amerikansk flygplats med knutpunktstrafik
- Ha två års erfarenhet av klinisk monitorering
- Ha en universitets- eller högskoleexamen, eller en certifiering inom ett relaterat vårdyrke från en lämpligt ackrediterad institution, till exempel legitimation som sjuksköterska
- Vara tillgänglig för 60 procent övernattningsresor
- Arbeta effektivt i en miljö med högt tempo och följa studieprotokoll strikt
- Hantera skiftande prioriteringar och snabbt anpassa dig
- Visa god samarbetsförmåga och social kompetens
- Arbeta i en teknikbaserad miljö och samla in data elektroniskt
- Sitta under längre perioder och framföra fordon på ett säkert sätt
- Utföra upprepade hand-, finger- och handledsrörelser snabbt och upprepade gånger
- Ibland huka och böja dig framåt samt ofta böja och vrida överkropp och nacke
- Få åtkomst till och använda olika interna och kommersiella datorprogram
- Lyfta och bära lätta till måttliga laster, inklusive bagage och en bärbar dator, på upp till 15–20 pund
- Ha regelbunden och konsekvent närvaro
- Arbeta varierande tider vid behov