Fortrea
Fortrea
Fortrea är en global organisation för klinisk forskning som betjänar företag inom biofarmaceutik och medicinteknik. Företagets tjänster inom klinisk utveckling omfattar klinisk farmakologi, studiehantering från fas I till IV, regulatorisk strategi och marknadstillträde, där vetenskaplig expertis kombineras med datadrivna metoder. Fortrea stödjer program inom bland annat cell- och genterapi, onkologi, hjärt-kärlsjukdomar och infektionssjukdomar, och hjälper kunder att fatta välgrundade beslut om utveckling samt att föra potentiella behandlingar närmare patienterna.

Clinical Research Associate II – Fortrea hybrid i USA

Övervaka kliniska prövningsställen i hela USA för Fortrea och bidra till deltagarnas säkerhet, protokollefterlevnad, datakvalitet och rapportering av biverkningar.

Beskrivning

  • Ge deltagare vård av hög kvalitet under kliniska prövningar och hantera akuta situationer enligt forskningsstandarder
  • Övervaka prövningsställen genom rutinbesök och avslutande aktiviteter
  • Underhåll studiedokumentation och genomför förstudie- och initieringsbesök
  • Samordna med leverantörer och slutför andra tilldelade arbetsuppgifter
  • Hantera prövningsställen i enlighet med projektplanerna
  • Ge studiepersonalen det material och den vägledning som behövs för säker inkludering av patienter
  • Bekräfta att informerat samtycke och protokollförfaranden uppfyller tillämpliga regler
  • Skydda dataintegriteten genom att granska källdokument och formulär för fallrapporter
  • Identifiera saknade eller orimliga data
  • Hantera register över kliniska prövningar och genomför genomförbarhetsaktiviteter vid behov
  • Förbered och slutför rapporter, beskrivningar och uppföljningar av allvarliga biverkningar
  • Granska CRF-formulär självständigt och skapa eller lösa frågor i Fortreas eller kundens datasystem
  • Stöd introduktion av nyanställda genom aktiviteter som gemensam monitorering
  • Samordna tilldelade kliniska projekt som lokal projektsamordnare, med handledning när så är tillämpligt
  • Vara lokal kontaktperson för kunden när du får uppdraget

Krav

  • Bo nära en större amerikansk flygplats med knutpunktstrafik
  • Ha två års erfarenhet av klinisk monitorering
  • Ha en universitets- eller högskoleexamen, eller en certifiering inom ett relaterat vårdyrke från en lämpligt ackrediterad institution, till exempel legitimation som sjuksköterska
  • Vara tillgänglig för 60 procent övernattningsresor
  • Arbeta effektivt i en miljö med högt tempo och följa studieprotokoll strikt
  • Hantera skiftande prioriteringar och snabbt anpassa dig
  • Visa god samarbetsförmåga och social kompetens
  • Arbeta i en teknikbaserad miljö och samla in data elektroniskt
  • Sitta under längre perioder och framföra fordon på ett säkert sätt
  • Utföra upprepade hand-, finger- och handledsrörelser snabbt och upprepade gånger
  • Ibland huka och böja dig framåt samt ofta böja och vrida överkropp och nacke
  • Få åtkomst till och använda olika interna och kommersiella datorprogram
  • Lyfta och bära lätta till måttliga laster, inklusive bagage och en bärbar dator, på upp till 15–20 pund
  • Ha regelbunden och konsekvent närvaro
  • Arbeta varierande tider vid behov