Fortrea

Біотехнологія Охорона здоров'я Фармацевтика

Fortrea — глобальна організація, що проводить клінічні дослідження для біофармацевтичних компаній і компаній у сфері медичних технологій. Її послуги у сфері клінічної розробки охоплюють клінічну фармакологію, управління дослідженнями фаз I–IV, регуляторну стратегію та вихід на ринок, поєднуючи наукову експертизу з підходами, заснованими на аналізі даних. Fortrea підтримує програми в таких напрямах, як клітинна й генна терапія, онкологія, серцево-судинні та інфекційні захворювання, допомагаючи клієнтам ухвалювати обґрунтовані рішення щодо розробки й наближати потенційні методи лікування до пацієнтів.

Вакансії компанії

Фахівець із клінічних досліджень II рівня — Fortrea, гібридна робота в США

Моніторинг дослідницьких центрів клінічних випробувань по всій території США для Fortrea із забезпеченням безпеки учасників, дотримання протоколів, якості даних і звітності про несприятливі явища.

3 тижні тому

100 000 $ – 112 000 $ / рік

Гібрид Повна зайнятість Молодший спеціаліст Середній рівень Обов’язкова Мова: англійська Клінічні дослідження

Опис

Забезпечувати якісний догляд за учасниками клінічних випробувань і реагувати на надзвичайні ситуації відповідно до стандартів досліджень
Проводити моніторинг дослідницьких центрів під час планових візитів і заходів із завершення дослідження
Вести документацію дослідження та проводити візити перед початком дослідження і візити з його ініціації
Координувати роботу з постачальниками та виконувати інші доручені обов’язки
Керувати дослідницькими центрами відповідно до планів проєкту
Надавати персоналу дослідження матеріали й рекомендації, необхідні для безпечного залучення пацієнтів
Підтверджувати відповідність інформованої згоди та процедур протоколу застосовним нормативним вимогам
Забезпечувати цілісність даних шляхом перевірки першоджерел і форм звітів про випадки
Виявляти відсутні або неправдоподібні дані
Керувати реєстрами клінічних випробувань і за потреби виконувати заходи з оцінювання здійсненності
Готувати й оформлювати звіти про серйозні несприятливі явища, описи та подальше спостереження
Самостійно перевіряти форми звітів про випадки та створювати або вирішувати запити в системах даних Fortrea чи клієнта
Підтримувати навчання нових працівників, зокрема через спільний моніторинг
Координувати доручені клінічні проєкти як локальний координатор проєкту, за потреби під наглядом
Виконувати роль локальної контактної особи клієнта, якщо це доручено

Вимоги

Проживати неподалік від великого аеропорту-хаба у США
Мати два роки досвіду моніторингу клінічних досліджень
Мати диплом університету або коледжу чи сертифікат за спорідненою медичною спеціальністю від належним чином акредитованого закладу, наприклад ліцензію медсестри
Бути готовим до ночівель поза домом протягом 60% робочого часу
Ефективно працювати в динамічному середовищі зі суворим дотриманням протоколів дослідження
Уміти працювати зі змінними пріоритетами та швидко адаптуватися
Демонструвати навички командної роботи й міжособистісної взаємодії
Працювати в технологічному середовищі та збирати дані в електронному вигляді
Тривалий час сидіти та безпечно керувати автомобілем
Швидко й багаторазово виконувати повторювані рухи кистями, пальцями та зап’ястями
Час від часу присідати й нахилятися, часто згинати та повертати верхню частину тіла й шию
Отримувати доступ до різноманітного внутрішнього та комерційного комп’ютерного програмного забезпечення й використовувати його
Підіймати й переносити легкі та помірні вантажі, зокрема багаж і ноутбук, вагою до 15–20 фунтів
Підтримувати регулярну та стабільну присутність на роботі
За потреби працювати в різні години