Fortrea
Fortrea
Fortrea er en global organisation for klinisk forskning, der betjener virksomheder inden for biofarmaceutik og medicinsk teknologi. Virksomhedens tjenester inden for klinisk udvikling omfatter klinisk farmakologi, håndtering af fase I-IV-studier, regulatorisk strategi og markedsadgang, hvor videnskabelig ekspertise kombineres med datadrevne metoder. Fortrea understøtter programmer inden for blandt andet celle- og genterapi, onkologi, hjerte-kar-sygdomme og infektionssygdomme og hjælper kunder med at træffe velinformerede beslutninger om udvikling samt bringe potentielle behandlinger tættere på patienterne.

Clinical Research Associate II – Fortrea hybrid i USA

Overvåg kliniske forsøgssteder i hele USA for Fortrea, og bidrag til deltagernes sikkerhed, protokolefterlevelse, datakvalitet og rapportering af bivirkninger.

Beskrivelse

  • Sørg for pleje af høj kvalitet til deltagere under kliniske forsøg, og håndter nødsituationer i overensstemmelse med forskningsstandarder
  • Overvåg forsøgssteder gennem rutinebesøg og afsluttende aktiviteter
  • Vedligehold studiedokumentation, og gennemfør forundersøgelses- og initieringsbesøg
  • Koordiner med leverandører, og udfør andre tildelte opgaver
  • Administrer forsøgssteder i overensstemmelse med projektplanerne
  • Giv studiepersonalet de materialer og den vejledning, der er nødvendig for sikker inklusion af patienter
  • Bekræft, at informeret samtykke og protokolprocedurer overholder gældende regler
  • Beskyt dataintegriteten ved at gennemgå kildedokumenter og case report-formularer
  • Identificer manglende eller usandsynlige data
  • Administrer registre over kliniske forsøg, og gennemfør feasibility-aktiviteter efter behov
  • Udarbejd og færdiggør rapporter, beskrivelser og opfølgning ved alvorlige bivirkninger
  • Gennemgå CRF'er selvstændigt, og opret eller løs forespørgsler i Fortreas eller kundens datasystemer
  • Understøt oplæring af nyansatte gennem aktiviteter som co-monitorering
  • Koordiner tildelte kliniske projekter som lokal projektkoordinator, med supervision når det er relevant
  • Vær lokal kontaktperson for kunden, når du får denne opgave

Krav

  • Bo tæt på en større amerikansk lufthavn med knudepunktsforbindelser
  • Have to års erfaring med klinisk monitorering
  • Have en universitets- eller collegeuddannelse eller en certificering inden for et relateret sundhedsfagligt område fra en passende akkrediteret institution, f.eks. autorisation som sygeplejerske
  • Være tilgængelig for 60 procent overnatningsrejser
  • Arbejde effektivt i et miljø med højt tempo og overholde studieprotokoller strengt
  • Håndtere skiftende prioriteter og tilpasse dig hurtigt
  • Have gode samarbejds- og interpersonelle færdigheder
  • Arbejde i et teknologibaseret miljø og indsamle data elektronisk
  • Sidde i længere perioder og føre et køretøj sikkert
  • Udføre gentagne bevægelser med hænder, fingre og håndled hurtigt og gentagne gange
  • Lejlighedsvis sidde på hug og bøje dig forover samt hyppigt bøje og dreje overkrop og nakke
  • Have adgang til og kunne bruge forskellige interne og kommercielle computersystemer
  • Løfte og bære lette til moderate byrder, herunder bagage og en bærbar computer, på op til 15–20 pund
  • Have regelmæssigt og stabilt fremmøde
  • Arbejde på varierende tidspunkter efter behov

Relaterede job

Latham & Watkins

Junior juridisk PA og advokatassistent

Latham & Watkins

Yd administrativ støtte til jurister hos Latham & Watkins, blandt andet med kalenderkoordinering, dokumenthåndtering, fakturering, rejser og ServiceNow-anmodninger. Denne fuldtidsstilling med hybridarbejde er baseret i Storbritannien og tilbyder praktisk oplæring, coaching og mentorstøtte.

Åbn
OnHires

Senior complianceansvarlig for e-penge og betalinger

OnHires
11 – 50 Medarbejdere
B2BHR-teknologiRekruttering

Stå i spidsen for EØS- og britisk regulatorisk arbejde med e-penge i en global fintechvirksomhed inden for kryptobetalinger, fra ansøgningsmateriale til compliance efter tilladelsen. Udvikle rammer for beskyttelse af kundemidler og sikre dokumentation for regulatoriske forpligtelser.

Åbn