Fortrea

Биотехнология Здравоохранение Фармацевтика

Fortrea — глобальная организация, проводящая клинические исследования для биофармацевтических компаний и компаний в сфере медицинских технологий. Ее услуги в области клинической разработки охватывают клиническую фармакологию, управление исследованиями фаз I–IV, регуляторную стратегию и выход на рынок, сочетая научную экспертизу с подходами, основанными на анализе данных. Fortrea поддерживает программы в таких направлениях, как клеточная и генная терапия, онкология, сердечно-сосудистые и инфекционные заболевания, помогая клиентам принимать обоснованные решения в области разработки и продвигать потенциальные методы лечения к пациентам.

Вакансии компании

Специалист по клиническим исследованиям II уровня — Fortrea, гибридная работа в США

Мониторинг исследовательских центров клинических испытаний по всей территории США для Fortrea с обеспечением безопасности участников, соблюдения протоколов, качества данных и отчетности о нежелательных явлениях.

4 недели назад

100 000 $ – 112 000 $ / год

Гибрид Полная занятость Младший специалист Средний уровень Требуемый Язык: английский Клинические исследования

Описание

Обеспечивать качественный уход за участниками клинических испытаний и реагировать на чрезвычайные ситуации в соответствии со стандартами исследований
Проводить мониторинг исследовательских центров в ходе плановых визитов и мероприятий по закрытию исследований
Вести документацию исследования и проводить визиты перед началом исследования и визиты по его инициации
Координировать работу с поставщиками и выполнять другие порученные обязанности
Управлять исследовательскими центрами в соответствии с планами проекта
Предоставлять сотрудникам исследования материалы и рекомендации, необходимые для безопасного включения пациентов
Подтверждать соответствие информированного согласия и процедур протокола применимым нормативным требованиям
Обеспечивать целостность данных путем проверки исходных документов и регистрационных форм пациентов
Выявлять отсутствующие или неправдоподобные данные
Управлять реестрами клинических испытаний и при необходимости выполнять мероприятия по оценке осуществимости
Подготавливать и оформлять отчеты о серьезных нежелательных явлениях, описания и последующее наблюдение
Самостоятельно проверять регистрационные формы пациентов и создавать либо разрешать запросы в системах данных Fortrea или клиента
Поддерживать обучение новых сотрудников, включая такие виды деятельности, как совместный мониторинг
Координировать порученные клинические проекты в качестве локального координатора проекта, при необходимости под руководством
Выступать в качестве локального контактного лица со стороны клиента, если это поручено

Требования

Проживать недалеко от крупного аэропорта-хаба в США
Иметь два года опыта мониторинга клинических исследований
Иметь высшее или среднее специальное образование либо сертификат по смежной медицинской специальности, выданный надлежащим образом аккредитованным учреждением, например лицензию на сестринское дело
Быть готовым к ночевкам вне дома в течение 60% рабочего времени
Эффективно работать в динамичной среде при строгом соблюдении протоколов исследований
Уметь работать с меняющимися приоритетами и быстро адаптироваться
Демонстрировать навыки командной работы и межличностного взаимодействия
Работать в технологичной среде и собирать данные в электронном виде
Длительное время сидеть и безопасно управлять автомобилем
Быстро и многократно выполнять повторяющиеся движения кистями, пальцами и запястьями
Периодически приседать и наклоняться, часто сгибать и поворачивать верхнюю часть тела и шею
Получать доступ к различным внутренним и коммерческим компьютерным программам и использовать их
Поднимать и переносить легкие и умеренные грузы, включая багаж и ноутбук, весом до 15–20 фунтов
Сохранять регулярное и стабильное присутствие на рабочем месте
При необходимости работать по гибкому графику