
A Fortrea globális klinikai kutatási szervezet, amely biofarmáciai és orvostechnológiai vállalatokat szolgál ki. Klinikai fejlesztési szolgáltatásai kiterjednek a klinikai farmakológiára, az I–IV. fázisú vizsgálatok irányítására, a szabályozási stratégiára és a piacra jutás támogatására, a tudományos szakértelmet adatvezérelt megközelítésekkel ötvözve. A Fortrea többek között sejt- és génterápiával, onkológiával, szív- és érrendszeri, valamint fertőző betegségekkel kapcsolatos programokat támogat, segítve ügyfeleit a megalapozott fejlesztési döntések meghozatalában és a lehetséges kezelések betegekhez való eljuttatásának előmozdításában.
II. klinikai kutatási munkatárs - Fortrea hibrid USA
A Fortrea megbízásából az Egyesült Államok klinikai vizsgálati helyszíneit monitorozza, támogatva a résztvevők biztonságát, a protokollok betartását, az adatok minőségét és a nemkívánatos események jelentését.
100 000 $ – 112 000 $ / év
HibridTeljes munkaidőJuniorKözéphaladóKötelező Nyelv: angolKlinikai kutatásLeírás
- Magas színvonalú résztvevői ellátást biztosít a klinikai vizsgálatok során, és a kutatási szabványoknak megfelelően reagál a vészhelyzetekre
- Rendszeres látogatások és lezárási tevékenységek révén monitorozza a vizsgálati helyszíneket
- Karbantartja a vizsgálati dokumentációt, valamint vizsgálat előtti és indítási látogatásokat végez
- Együttműködik a beszállítókkal, és elvégzi az egyéb kijelölt feladatokat
- A helyszíneket a projektterveknek megfelelően kezeli
- Biztosítja a vizsgálati személyzet számára a betegek biztonságos bevonásához szükséges anyagokat és útmutatást
- Ellenőrzi, hogy a tájékozott beleegyezés és a protokolleljárások megfelelnek-e a vonatkozó előírásoknak
- A forrásdokumentumok és esetjelentési űrlapok áttekintésével védi az adatok integritását
- Azonosítja a hiányzó vagy valószerűtlen adatokat
- Kezeli a klinikai vizsgálati nyilvántartásokat, és kérésre elvégzi a megvalósíthatósági feladatokat
- Elkészíti és véglegesíti a súlyos nemkívánatos eseményekről szóló jelentéseket és leírásokat, valamint elvégzi a nyomon követést
- Önállóan áttekinti a CRF-eket, és lekérdezéseket hoz létre vagy old meg a Fortrea vagy az ügyfél adatrendszereiben
- Új munkatársak képzését támogatja többek között közös monitorozási tevékenységekkel
- A kijelölt klinikai projekteket helyi projektkoordinátorként koordinálja, adott esetben felügyelet mellett
- Kijelölés esetén helyi ügyfélkapcsolattartóként jár el
Követelmények
- Nagy amerikai csomóponti repülőtér közelében él
- Két év klinikai monitorozási tapasztalattal rendelkezik
- Egyetemi vagy főiskolai diplomával, illetve megfelelően akkreditált intézményben szerzett, kapcsolódó egészségügyi szakmai képesítéssel, például ápolói engedéllyel rendelkezik
- Vállalja, hogy az idő 60 százalékában éjszakai utazásokat tesz
- Gyors tempójú környezetben, a vizsgálati protokollok szigorú betartásával hatékonyan dolgozik
- Kezeli a változó prioritásokat és gyorsan alkalmazkodik
- Csapatmunkát és jó interperszonális készségeket tanúsít
- Technológiaalapú környezetben dolgozik, és elektronikusan gyűjt adatokat
- Hosszabb ideig ül, és biztonságosan vezet járművet
- Gyorsan és ismételten végrehajtja a kéz, az ujjak és a csukló ismétlődő mozgásait
- Alkalmanként guggol és lehajol, miközben gyakran hajlítja és csavarja a felsőtestét és a nyakát
- Különféle belső és kereskedelmi számítógépes szoftverekhez fér hozzá, és használja azokat
- Könnyű vagy közepes súlyú terheket emel és szállít, beleértve a legfeljebb 6,8-9,1 kg-os poggyászt és laptopot
- Rendszeres és következetes jelenlétet biztosít
- Szükség esetén változó munkaidőben dolgozik