임상시험 모니터 II - Fortrea 미국 하이브리드 근무
Fortrea를 위해 미국 전역의 임상시험 기관을 모니터링하며, 연구대상자 안전, 프로토콜 준수, 데이터 품질 및 이상사례 보고를 지원합니다.
설명
- 임상시험 중 높은 수준의 연구대상자 관리를 제공하고 연구 기준에 따라 응급 상황에 대응합니다
- 정기 방문과 종료 활동을 통해 시험기관을 모니터링합니다
- 시험 관련 문서를 관리하고 시험 전 방문 및 개시 방문을 수행합니다
- 공급업체와 조율하고 그 밖에 배정된 업무를 완료합니다
- 프로젝트 계획에 따라 시험기관을 관리합니다
- 안전한 환자 등록에 필요한 자료와 지침을 시험 담당자에게 제공합니다
- 시험대상자 설명 및 동의와 프로토콜 절차가 관련 규정을 충족하는지 확인합니다
- 원자료와 증례기록서 검토를 통해 데이터 무결성을 보호합니다
- 누락되었거나 타당하지 않은 데이터를 식별합니다
- 임상시험 등록을 관리하고 요청 시 타당성 평가 업무를 완료합니다
- 중대한 이상사례 보고서, 서술문 및 후속 조치를 작성하고 완료합니다
- CRF를 독립적으로 검토하고 Fortrea 또는 고객 데이터 시스템에서 질의를 생성하거나 해결합니다
- 공동 모니터링 등의 활동을 통해 신입 직원 교육을 지원합니다
- 해당되는 경우 감독을 받으며 현지 프로젝트 코디네이터로서 배정된 임상 프로젝트를 조율합니다
- 배정 시 현지 고객 담당자 역할을 수행합니다
지원 자격
- 미국의 주요 허브 공항 인근에 거주합니다
- 임상 모니터링 경력 2년 이상을 보유합니다
- 대학교 또는 전문대학 학위, 또는 적절한 인증 기관에서 발급한 관련 보건의료 전문 자격증(예: 간호사 면허)을 보유합니다
- 60%의 숙박 출장에 응할 수 있습니다
- 시험 프로토콜을 엄격히 준수하며 빠르게 변화하는 환경에서 효과적으로 업무를 수행합니다
- 변화하는 우선순위를 관리하고 신속하게 적응합니다
- 팀워크 및 대인관계 능력을 갖춥니다
- 기술 기반 환경에서 근무하고 전자 방식으로 데이터를 수집합니다
- 장시간 앉아서 근무하고 차량을 안전하게 운전합니다
- 손, 손가락 및 손목을 사용하는 반복 동작을 빠르고 반복적으로 수행합니다
- 때때로 쪼그려 앉거나 몸을 숙이고, 상체와 목을 자주 굽히고 비틉니다
- 다양한 사내 및 상용 컴퓨터 소프트웨어에 접근하고 사용할 수 있습니다
- 수하물과 노트북을 포함해 최대 15~20파운드의 가벼운 물건에서 중간 무게의 물건을 들어 옮깁니다
- 정기적이고 일관된 출근을 유지합니다
- 필요한 경우 다양한 근무 시간에 대응합니다