
Fortrea on maailmanlaajuinen kliinisen tutkimuksen organisaatio, joka palvelee biofarmaseuttisia ja lääkinnällisiä teknologiayrityksiä. Sen kliinisen kehityksen palveluihin kuuluvat kliininen farmakologia, vaiheen I–IV tutkimusten hallinta, sääntelystrategia ja markkinoillepääsy. Fortrea yhdistää tieteellisen asiantuntemuksen dataohjattuihin lähestymistapoihin ja tukee ohjelmia muun muassa solu- ja geeniterapian, onkologian, sydän- ja verisuonitautien sekä infektiosairauksien aloilla. Näin se auttaa asiakkaitaan tekemään perusteltuja kehityspäätöksiä ja edistämään mahdollisia hoitoja potilaiden saataville.
Kliinisen tutkimuksen monitoroija II – Fortrean hybridityö Yhdysvalloissa
Valvo Fortrean kliinisten tutkimusten tutkimuskeskuksia eri puolilla Yhdysvaltoja ja tue osallistujien turvallisuutta, protokollan noudattamista, tietojen laatua sekä haittatapahtumien raportointia.
100 000 $ – 112 000 $ / vuosi
HybridityöKokoaikainenJuniorKeskitasoVaadittu Kieli: englantiKliininen tutkimusKuvaus
- Tarjoa osallistujille korkeatasoista hoitoa kliinisten tutkimusten aikana ja reagoi hätätilanteisiin tutkimusstandardien mukaisesti
- Valvo tutkimuskeskuksia säännöllisillä käynneillä ja tutkimusten päätösvaiheen toimilla
- Ylläpidä tutkimusdokumentaatiota ja toteuta tutkimusta edeltäviä sekä aloituskäyntejä
- Koordinoi yhteistyötä palveluntarjoajien kanssa ja hoida muut määrätyt tehtävät
- Hallinnoi tutkimuskeskuksia projektisuunnitelmien mukaisesti
- Tarjoa tutkimushenkilöstölle turvalliseen potilaiden rekrytointiin tarvittavat materiaalit ja ohjeistus
- Varmista, että tietoon perustuva suostumus ja protokollan mukaiset menettelyt täyttävät sovellettavat määräykset
- Suojaa tietojen eheys tarkistamalla lähdedokumentit ja tapausraporttilomakkeet
- Tunnista puuttuvat tai epäuskottavat tiedot
- Hallinnoi kliinisten tutkimusten rekistereitä ja toteuta toteutettavuusarviointeja pyydettäessä
- Laadi ja viimeistele vakavien haittatapahtumien raportit, kuvaukset ja seurannat
- Tarkista CRF-lomakkeet itsenäisesti ja luo tai ratkaise kyselyitä Fortrean tai asiakkaan tietojärjestelmissä
- Tue uusien työntekijöiden perehdytystä esimerkiksi yhteismonitoroinnin avulla
- Koordinoi määrättyjä kliinisiä projekteja paikallisena projektikoordinaattorina tarvittaessa valvonnan alaisena
- Toimi paikallisena yhteyshenkilönä asiakkaalle, kun tehtävä sitä edellyttää
Vaatimukset
- Asu lähellä merkittävää Yhdysvaltojen lentokenttäkeskusta
- Sinulla on kahden vuoden kokemus kliinisten tutkimusten monitoroinnista
- Sinulla on yliopisto- tai korkeakoulututkinto tai asianmukaisesti akkreditoidun oppilaitoksen myöntämä pätevyys terveydenhuollon lähialalta, kuten sairaanhoitajan laillistus
- Olet valmis matkustamaan yön yli 60 prosenttia työajasta
- Työskentelet tehokkaasti nopeatempoisessa ympäristössä ja noudatat tutkimusprotokollia tarkasti
- Hallitset muuttuvat prioriteetit ja sopeudut nopeasti
- Osoitat hyviä tiimityö- ja vuorovaikutustaitoja
- Työskentelet teknologiaan perustuvassa ympäristössä ja keräät tietoja sähköisesti
- Pystyt istumaan pitkiä aikoja ja käyttämään ajoneuvoa turvallisesti
- Pystyt tekemään toistuvia käsien, sormien ja ranteiden liikkeitä nopeasti ja toistuvasti
- Pystyt toisinaan kyykistymään ja kumartumaan sekä taivuttamaan ja kiertämään ylävartaloa ja niskaa usein
- Pystyt käyttämään erilaisia organisaation sisäisiä ja kaupallisia tietokoneohjelmistoja
- Pystyt nostamaan ja kantamaan kevyitä tai kohtalaisia taakkoja, kuten matkatavaroita ja enintään 15–20 paunaa painavaa kannettavaa tietokonetta
- Noudatat säännöllistä ja johdonmukaista työssäkäyntiä
- Olet valmis työskentelemään vaihtelevina työaikoina tarvittaessa