Fortrea
Fortrea
Fortrea je globalna organizacija za klinične raziskave, ki nudi storitve biofarmacevtskim podjetjem in podjetjem s področja medicinske tehnologije. Njene storitve kliničnega razvoja vključujejo klinično farmakologijo, vodenje študij faze I–IV, regulativno strategijo in dostop do trga ter združujejo znanstveno strokovno znanje s pristopi, ki temeljijo na podatkih. Fortrea podpira programe na področjih, kot so celična in genska terapija, onkologija, bolezni srca in ožilja ter nalezljive bolezni, pri čemer strankam pomaga sprejemati informirane odločitve o razvoju in približati morebitna zdravljenja bolnikom.

Sodelavec za klinične raziskave II – Fortrea hibridno ZDA

Spremljanje centrov kliničnih preskušanj po ZDA za Fortreo ob zagotavljanju varnosti udeležencev, skladnosti s protokolom, kakovosti podatkov in poročanja o neželenih dogodkih.

Opis

  • Zagotavljati kakovostno oskrbo udeležencev med kliničnimi preskušanji in se na nujne primere odzivati v skladu z raziskovalnimi standardi
  • Spremljati raziskovalne centre z rednimi obiski in dejavnostmi ob zaključku
  • Vzdrževati dokumentacijo študije ter izvajati obiske pred začetkom študije in uvodne obiske
  • Usklajevati delo z dobavitelji in opravljati druge dodeljene naloge
  • Upravljati centre v skladu s projektnimi načrti
  • Osebju študije zagotavljati gradiva in navodila, potrebna za varno vključevanje pacientov
  • Potrditi, da informirano soglasje in postopki po protokolu izpolnjujejo veljavne predpise
  • Varovati celovitost podatkov s pregledovanjem izvornih dokumentov in obrazcev poročil o primeru
  • Prepoznavati manjkajoče ali neverodostojne podatke
  • Upravljati registre kliničnih preskušanj in na zahtevo izvajati dejavnosti preverjanja izvedljivosti
  • Pripravljati in zaključevati poročila o resnih neželenih dogodkih, opise in nadaljnje spremljanje
  • Samostojno pregledovati obrazce poročil o primeru ter ustvarjati ali reševati poizvedbe v podatkovnih sistemih Fortree ali naročnika
  • Podpirati usposabljanje novih zaposlenih z dejavnostmi, kot je skupno spremljanje
  • Koordinirati dodeljene klinične projekte kot lokalni projektni koordinator, po potrebi pod nadzorom
  • Delovati kot lokalna kontaktna oseba za naročnika, kadar je tako dodeljeno

Zahteve

  • Živeti v bližini večjega vozliščnega letališča v ZDA
  • Imeti dve leti izkušenj s kliničnim spremljanjem
  • Imeti univerzitetno ali visokošolsko izobrazbo oziroma certifikat iz sorodnega zdravstvenega poklica pri ustrezno akreditirani ustanovi, na primer licenco za zdravstveno nego
  • Biti na voljo za 60 % službenih poti z nočitvami
  • Učinkovito delati v hitrem okolju ob doslednem upoštevanju protokolov študije
  • Upravljati spreminjajoče se prednostne naloge in se hitro prilagajati
  • Izkazovati sposobnosti za timsko delo in medosebne veščine
  • Delati v tehnološko podprtem okolju in elektronsko zbirati podatke
  • Dalj časa sedeti in varno upravljati vozilo
  • Hitro in ponavljajoče izvajati ponavljajoče se gibe z rokami, prsti in zapestji
  • Občasno počepniti in se skloniti ter pogosto upogibati in obračati zgornji del telesa in vrat
  • Dostopati do različne interne in komercialne računalniške programske opreme ter jo uporabljati
  • Dvigati in prenašati lahka do zmerna bremena, vključno s prtljago in prenosnim računalnikom, težkimi do 15–20 funtov
  • Vzdrževati redno in stalno prisotnost
  • Po potrebi delati v različnih delovnih časih

Sorodna delovna mesta

Johnson & Johnson

Director, Global Public Affairs

Johnson & Johnson

Lead public affairs strategy for Johnson & Johnson’s Oncology, Immunology, or Neuroscience medicines portfolio. Shape policy, advocacy, communications, and stakeholder engagement to support patient access and business priorities.

Odpri
Otsuka Pharmaceutical Companies (U.S.)

Remote Managed Market Liaison Director

Otsuka Pharmaceutical Companies (U.S.)

Lead national payer medical strategy for Otsuka’s pharmaceutical portfolio, bringing clinical and economic evidence to U.S. health plans. The role spans payer education, market insights, account partnerships, and cross-functional access initiatives.

Odpri