Fortrea
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Fortrea 是一家服務生物製藥與醫療科技公司的全球臨床研究機構。其臨床開發服務涵蓋臨床藥理學、第一至第四期研究管理、法規策略及市場准入,結合科學專業與數據驅動的方法。Fortrea 支援細胞與基因療法、腫瘤學、心血管疾病及傳染病等領域的計畫,協助客戶作出明智的開發決策,推動潛在治療方案更快惠及患者。

臨床研究專員 II——Fortrea 美國混合辦公

為 Fortrea 監測美國各地的臨床試驗中心,支援受試者安全、試驗計畫遵循、資料品質與不良事件通報。

說明

  • 在臨床試驗期間提供高品質的受試者照護,並依照研究標準應對緊急情況
  • 透過例行訪視和結案活動監測研究中心
  • 維護研究文件,並執行研究前訪視和啟動訪視
  • 與供應商協調並完成其他指派的職責
  • 依照專案計畫管理研究中心
  • 為研究團隊提供安全納入患者所需的材料和指導
  • 確認知情同意和試驗計畫程序符合適用法規
  • 透過審查來源文件和病例報告表維護資料完整性
  • 識別遺漏或不合理的資料
  • 管理臨床試驗登錄,並在需要時完成可行性工作
  • 準備並完成嚴重不良事件報告、敘述及後續追蹤
  • 獨立審查病例報告表,並在 Fortrea 或客戶資料系統中建立或解決疑問
  • 透過共同監查等活動支援新進員工培訓
  • 作為當地專案協調員協調指派的臨床專案,並在適用時接受監督
  • 在獲指派時擔任當地客戶聯絡人

職位要求

  • 居住在美國主要樞紐機場附近
  • 具備兩年臨床監查經驗
  • 持有大學或學院學位,或由適當認證機構授予的相關醫療衛生專業證書,例如護理執照
  • 能夠接受 60% 的過夜出差
  • 能在快節奏環境中有效工作,並嚴格遵守研究計畫
  • 能管理不斷變化的優先事項並快速適應
  • 具備團隊合作和人際互動能力
  • 能在科技環境中工作並以電子方式收集資料
  • 能長時間坐著並安全駕駛車輛
  • 能快速且反覆進行重複性的手部、手指和手腕動作
  • 偶爾需要蹲下和彎腰,並經常彎曲和扭轉上半身及頸部
  • 能使用各種內部及商用電腦軟體
  • 能提舉和攜帶輕至中等重量的物品,包括行李和筆記型電腦,重量上限為 15–20 磅
  • 維持規律且穩定的出勤
  • 在需要時能適應不同的工作時間