Fortrea
Fortrea
A Fortrea é uma organização global de pesquisa clínica que atende empresas biofarmacêuticas e de tecnologia médica. Seus serviços de desenvolvimento clínico abrangem farmacologia clínica, gestão de estudos de Fase I a IV, estratégia regulatória e acesso ao mercado, combinando expertise científica com abordagens orientadas por dados. A Fortrea apoia programas em áreas como terapia celular e gênica, oncologia, doenças cardiovasculares e doenças infecciosas, ajudando seus clientes a tomar decisões informadas sobre o desenvolvimento e a levar possíveis tratamentos aos pacientes.

Associado de Pesquisa Clínica II - Fortrea Híbrido nos EUA

Monitorar centros de ensaios clínicos em todos os EUA para a Fortrea, apoiando a segurança dos participantes, a conformidade com o protocolo, a qualidade dos dados e a notificação de eventos adversos.

Descrição

  • Prestar atendimento de alta qualidade aos participantes durante os ensaios clínicos e responder a emergências de acordo com os padrões de pesquisa
  • Monitorar os centros do estudo por meio de visitas de rotina e atividades de encerramento
  • Manter a documentação do estudo e realizar visitas pré-estudo e de início
  • Coordenar com fornecedores e concluir outras responsabilidades atribuídas
  • Gerenciar os centros de acordo com os planos do projeto
  • Fornecer à equipe do estudo os materiais e as orientações necessários para a inclusão segura de pacientes
  • Confirmar que o consentimento informado e os procedimentos do protocolo atendem às regulamentações aplicáveis
  • Proteger a integridade dos dados revisando documentos-fonte e formulários de relato de caso
  • Identificar dados ausentes ou implausíveis
  • Gerenciar registros de ensaios clínicos e concluir atividades de viabilidade quando solicitado
  • Preparar e concluir relatórios, narrativas e acompanhamentos de Eventos Adversos Graves
  • Revisar CRFs de forma independente e criar ou resolver consultas nos sistemas de dados da Fortrea ou do cliente
  • Apoiar o treinamento de novos funcionários por meio de atividades como monitoramento conjunto
  • Coordenar os projetos clínicos atribuídos como Coordenador Local de Projeto, com supervisão quando aplicável
  • Atuar como contato local do cliente quando designado

Requisitos

  • Morar perto de um grande aeroporto de conexão nos EUA
  • Ter dois anos de experiência em monitoramento clínico
  • Possuir diploma universitário ou de faculdade, ou certificação em uma profissão de saúde relacionada de uma instituição devidamente credenciada, como licença de enfermagem
  • Ter disponibilidade para viagens com pernoite em 60% do tempo
  • Trabalhar de forma eficaz em um ambiente dinâmico, com estrita adesão aos protocolos do estudo
  • Gerenciar prioridades que mudam e adaptar-se rapidamente
  • Demonstrar trabalho em equipe e habilidades interpessoais
  • Trabalhar em um ambiente baseado em tecnologia e coletar dados eletronicamente
  • Permanecer sentado por períodos prolongados e operar um veículo com segurança
  • Realizar movimentos repetitivos das mãos, dos dedos e dos punhos com rapidez e repetidamente
  • Agachar-se e curvar-se ocasionalmente, com flexões e torções frequentes da parte superior do corpo e do pescoço
  • Acessar e usar diferentes softwares internos e comerciais
  • Levantar e transportar cargas leves a moderadas, incluindo bagagem e um laptop, com peso de até 15–20 libras
  • Manter presença regular e consistente
  • Trabalhar em horários variados quando necessário