
A Fortrea é uma organização global de pesquisa clínica que atende empresas biofarmacêuticas e de tecnologia médica. Seus serviços de desenvolvimento clínico abrangem farmacologia clínica, gestão de estudos de Fase I a IV, estratégia regulatória e acesso ao mercado, combinando expertise científica com abordagens orientadas por dados. A Fortrea apoia programas em áreas como terapia celular e gênica, oncologia, doenças cardiovasculares e doenças infecciosas, ajudando seus clientes a tomar decisões informadas sobre o desenvolvimento e a levar possíveis tratamentos aos pacientes.
Associado de Pesquisa Clínica II - Fortrea Híbrido nos EUA
Monitorar centros de ensaios clínicos em todos os EUA para a Fortrea, apoiando a segurança dos participantes, a conformidade com o protocolo, a qualidade dos dados e a notificação de eventos adversos.
$ 100.000 – $ 112.000 / ano
HíbridoTempo integralJúniorPlenoIdioma Obrigatório: inglêsPesquisa clínicaDescrição
- Prestar atendimento de alta qualidade aos participantes durante os ensaios clínicos e responder a emergências de acordo com os padrões de pesquisa
- Monitorar os centros do estudo por meio de visitas de rotina e atividades de encerramento
- Manter a documentação do estudo e realizar visitas pré-estudo e de início
- Coordenar com fornecedores e concluir outras responsabilidades atribuídas
- Gerenciar os centros de acordo com os planos do projeto
- Fornecer à equipe do estudo os materiais e as orientações necessários para a inclusão segura de pacientes
- Confirmar que o consentimento informado e os procedimentos do protocolo atendem às regulamentações aplicáveis
- Proteger a integridade dos dados revisando documentos-fonte e formulários de relato de caso
- Identificar dados ausentes ou implausíveis
- Gerenciar registros de ensaios clínicos e concluir atividades de viabilidade quando solicitado
- Preparar e concluir relatórios, narrativas e acompanhamentos de Eventos Adversos Graves
- Revisar CRFs de forma independente e criar ou resolver consultas nos sistemas de dados da Fortrea ou do cliente
- Apoiar o treinamento de novos funcionários por meio de atividades como monitoramento conjunto
- Coordenar os projetos clínicos atribuídos como Coordenador Local de Projeto, com supervisão quando aplicável
- Atuar como contato local do cliente quando designado
Requisitos
- Morar perto de um grande aeroporto de conexão nos EUA
- Ter dois anos de experiência em monitoramento clínico
- Possuir diploma universitário ou de faculdade, ou certificação em uma profissão de saúde relacionada de uma instituição devidamente credenciada, como licença de enfermagem
- Ter disponibilidade para viagens com pernoite em 60% do tempo
- Trabalhar de forma eficaz em um ambiente dinâmico, com estrita adesão aos protocolos do estudo
- Gerenciar prioridades que mudam e adaptar-se rapidamente
- Demonstrar trabalho em equipe e habilidades interpessoais
- Trabalhar em um ambiente baseado em tecnologia e coletar dados eletronicamente
- Permanecer sentado por períodos prolongados e operar um veículo com segurança
- Realizar movimentos repetitivos das mãos, dos dedos e dos punhos com rapidez e repetidamente
- Agachar-se e curvar-se ocasionalmente, com flexões e torções frequentes da parte superior do corpo e do pescoço
- Acessar e usar diferentes softwares internos e comerciais
- Levantar e transportar cargas leves a moderadas, incluindo bagagem e um laptop, com peso de até 15–20 libras
- Manter presença regular e consistente
- Trabalhar em horários variados quando necessário