
Fortrea е глобална организация за клинични изследвания, която обслужва биофармацевтични компании и компании в областта на медицинските технологии. Услугите ѝ за клинично разработване обхващат клинична фармакология, управление на проучвания от фаза I до IV, регулаторна стратегия и достъп до пазара, като съчетават научен опит с подходи, основани на данни. Fortrea подкрепя програми в области като клетъчна и генна терапия, онкология, сърдечносъдови заболявания и инфекциозни заболявания, като помага на клиентите да вземат информирани решения за разработването и да придвижат потенциални лечения до пациентите.
Специалист по клинични изследвания II – Fortrea хибридна работа в САЩ
Мониторинг на центрове за клинични изпитвания в САЩ за Fortrea с подкрепа за безопасността на участниците, спазването на протокола, качеството на данните и докладването на нежелани събития.
100 000 $ – 112 000 $ / година
ХибридноПълен работен денМладшиСредно нивоЗадължителен Език: английскиКлинични изследванияОписание
- Осигуряване на висококачествени грижи за участниците по време на клинични изпитвания и реагиране при спешни ситуации съгласно изследователските стандарти
- Мониторинг на изследователските центрове чрез рутинни посещения и дейности по приключване
- Поддържане на документацията на проучването и провеждане на посещения преди проучването и иницииращи посещения
- Координиране с доставчици и изпълнение на други възложени отговорности
- Управление на центровете в съответствие с проектните планове
- Предоставяне на екипа на проучването на материалите и насоките, необходими за безопасното включване на пациенти
- Потвърждаване, че информираното съгласие и процедурите по протокола отговарят на приложимите разпоредби
- Защита на целостта на данните чрез преглед на първични документи и формуляри за докладване на случаи
- Идентифициране на липсващи или неправдоподобни данни
- Управление на регистрите за клинични изпитвания и извършване на дейности за оценка на осъществимостта при поискване
- Изготвяне и приключване на доклади за сериозни нежелани събития, описания и последващи действия
- Независим преглед на формулярите за докладване на случаи и създаване или разрешаване на запитвания в системите за данни на Fortrea или клиента
- Подпомагане на обучението на нови служители чрез дейности като съвместен мониторинг
- Координиране на възложени клинични проекти като местен проектен координатор, при приложимост под надзор
- Изпълнение на ролята на местно лице за контакт с клиента, когато е възложено
Изисквания
- Живеене в близост до голямо летище с хъбови връзки в САЩ
- Две години опит в клиничния мониторинг
- Диплома от университет или колеж или сертификат в свързана здравна професия от подходящо акредитирана институция, например лиценз за медицинска сестра
- Готовност за 60% пътувания с нощувки
- Ефективна работа в динамична среда при стриктно спазване на протоколите на проучването
- Управление на променящи се приоритети и бързо адаптиране
- Демонстриране на умения за работа в екип и междуличностно общуване
- Работа в технологично базирана среда и електронно събиране на данни
- Продължително седене и безопасно управление на превозно средство
- Бързо и многократно извършване на повтарящи се движения с ръце, пръсти и китки
- Понякога приклякане и навеждане, както и често сгъване и усукване на горната част на тялото и врата
- Достъп и работа с различен вътрешен и търговски компютърен софтуер
- Повдигане и пренасяне на леки до умерени товари, включително багаж и лаптоп, с тегло до 15–20 фунта
- Поддържане на редовно и постоянно присъствие
- Работа с променливо работно време при необходимост