Fortrea
Fortrea
Fortrea е глобална организация за клинични изследвания, която обслужва биофармацевтични компании и компании в областта на медицинските технологии. Услугите ѝ за клинично разработване обхващат клинична фармакология, управление на проучвания от фаза I до IV, регулаторна стратегия и достъп до пазара, като съчетават научен опит с подходи, основани на данни. Fortrea подкрепя програми в области като клетъчна и генна терапия, онкология, сърдечносъдови заболявания и инфекциозни заболявания, като помага на клиентите да вземат информирани решения за разработването и да придвижат потенциални лечения до пациентите.

Специалист по клинични изследвания II – Fortrea хибридна работа в САЩ

Мониторинг на центрове за клинични изпитвания в САЩ за Fortrea с подкрепа за безопасността на участниците, спазването на протокола, качеството на данните и докладването на нежелани събития.

Описание

  • Осигуряване на висококачествени грижи за участниците по време на клинични изпитвания и реагиране при спешни ситуации съгласно изследователските стандарти
  • Мониторинг на изследователските центрове чрез рутинни посещения и дейности по приключване
  • Поддържане на документацията на проучването и провеждане на посещения преди проучването и иницииращи посещения
  • Координиране с доставчици и изпълнение на други възложени отговорности
  • Управление на центровете в съответствие с проектните планове
  • Предоставяне на екипа на проучването на материалите и насоките, необходими за безопасното включване на пациенти
  • Потвърждаване, че информираното съгласие и процедурите по протокола отговарят на приложимите разпоредби
  • Защита на целостта на данните чрез преглед на първични документи и формуляри за докладване на случаи
  • Идентифициране на липсващи или неправдоподобни данни
  • Управление на регистрите за клинични изпитвания и извършване на дейности за оценка на осъществимостта при поискване
  • Изготвяне и приключване на доклади за сериозни нежелани събития, описания и последващи действия
  • Независим преглед на формулярите за докладване на случаи и създаване или разрешаване на запитвания в системите за данни на Fortrea или клиента
  • Подпомагане на обучението на нови служители чрез дейности като съвместен мониторинг
  • Координиране на възложени клинични проекти като местен проектен координатор, при приложимост под надзор
  • Изпълнение на ролята на местно лице за контакт с клиента, когато е възложено

Изисквания

  • Живеене в близост до голямо летище с хъбови връзки в САЩ
  • Две години опит в клиничния мониторинг
  • Диплома от университет или колеж или сертификат в свързана здравна професия от подходящо акредитирана институция, например лиценз за медицинска сестра
  • Готовност за 60% пътувания с нощувки
  • Ефективна работа в динамична среда при стриктно спазване на протоколите на проучването
  • Управление на променящи се приоритети и бързо адаптиране
  • Демонстриране на умения за работа в екип и междуличностно общуване
  • Работа в технологично базирана среда и електронно събиране на данни
  • Продължително седене и безопасно управление на превозно средство
  • Бързо и многократно извършване на повтарящи се движения с ръце, пръсти и китки
  • Понякога приклякане и навеждане, както и често сгъване и усукване на горната част на тялото и врата
  • Достъп и работа с различен вътрешен и търговски компютърен софтуер
  • Повдигане и пренасяне на леки до умерени товари, включително багаж и лаптоп, с тегло до 15–20 фунта
  • Поддържане на редовно и постоянно присъствие
  • Работа с променливо работно време при необходимост