
Fortrea היא ארגון עולמי למחקר קליני המספק שירותים לחברות ביו-פארמה וטכנולוגיה רפואית. שירותי הפיתוח הקליני שלה כוללים פרמקולוגיה קלינית, ניהול מחקרים משלב I ועד שלב IV, אסטרטגיה רגולטורית וגישה לשוק, תוך שילוב מומחיות מדעית עם גישות מבוססות נתונים. Fortrea תומכת בתוכניות בתחומים ובהם טיפולים תאיים וגנטיים, אונקולוגיה, מחלות לב וכלי דם ומחלות זיהומיות, ומסייעת ללקוחות לקבל החלטות מושכלות בתחום הפיתוח ולקדם טיפולים פוטנציאליים אל המטופלים.
עמית מחקר קליני II - פורטריאה במתכונת היברידית בארצות הברית
ניטור אתרי ניסויים קליניים ברחבי ארצות הברית עבור פורטריאה, תוך תמיכה בבטיחות המשתתפים, בעמידה בפרוטוקול, באיכות הנתונים ובדיווח על אירועים חריגים.
100,000 $ – 112,000 $ / שנה
היברידימשרה מלאהג׳וניוררמת בינייםשפה נדרשת: אנגליתמחקר קליניתיאור
- הענקת טיפול איכותי למשתתפים במהלך ניסויים קליניים ומענה למצבי חירום בהתאם לסטנדרטים מחקריים
- ניטור אתרי מחקר באמצעות ביקורים שגרתיים ופעילויות סגירת מחקר
- שמירה על תיעוד המחקר וביצוע ביקורים טרום-מחקריים וביקורי התחלה
- תיאום עם ספקים וביצוע אחריות נוספת שהוקצתה
- ניהול האתרים בהתאם לתוכניות הפרויקט
- אספקת החומרים וההנחיות הדרושים לצוות המחקר לצורך גיוס בטוח של מטופלים
- אימות שההסכמה מדעת ונהלי הפרוטוקול עומדים בתקנות החלות
- הגנה על שלמות הנתונים באמצעות סקירת מסמכי מקור וטפסי דיווחי מקרה
- זיהוי נתונים חסרים או בלתי סבירים
- ניהול מרשמי ניסויים קליניים והשלמת פעילויות היתכנות לפי הצורך
- הכנה והשלמה של דיווחים על אירועים חריגים חמורים, נרטיבים ומעקב
- סקירה עצמאית של טפסי דיווחי מקרה ויצירה או פתרון של שאילתות במערכות הנתונים של פורטריאה או הלקוח
- תמיכה בהכשרת עובדים חדשים באמצעות פעילויות כגון ניטור משותף
- תיאום פרויקטים קליניים שהוקצו בתפקיד מתאם פרויקט מקומי, בכפוף לפיקוח לפי הצורך
- שמש כאיש קשר מקומי של הלקוח כאשר התפקיד מוקצה
דרישות
- מגורים בקרבת נמל תעופה מרכזי בארצות הברית
- שנתיים ניסיון בניטור קליני
- תואר באוניברסיטה או במכללה, או הסמכה במקצוע בריאות פרא-רפואי קשור ממוסד בעל הסמכה מתאימה, כגון רישיון סיעוד
- זמינות לנסיעות הכוללות לינה במשך 60% מהזמן
- יכולת עבודה יעילה בסביבה מהירה תוך הקפדה על פרוטוקולי המחקר
- ניהול סדרי עדיפויות משתנים והסתגלות מהירה
- הפגנת כישורי עבודת צוות ויחסי אנוש
- עבודה בסביבה המבוססת על טכנולוגיה ואיסוף נתונים באופן אלקטרוני
- ישיבה ממושכת והפעלת רכב בבטחה
- ביצוע תנועות חוזרות ומהירות בידיים, באצבעות ובפרקי כף היד
- יכולת לכרוע ולהתכופף מדי פעם, לצד כיפוף ופיתול תכופים של פלג הגוף העליון והצוואר
- גישה למגוון תוכנות מחשב פנימיות ומסחריות ושימוש בהן
- הרמה ונשיאה של משאות קלים עד בינוניים, כולל מזוודות ומחשב נייד, במשקל של עד 15–20 ליברות
- שמירה על נוכחות סדירה ועקבית
- עבודה בשעות משתנות לפי הצורך