Fortrea
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Fortreaは、バイオ医薬品企業や医療技術企業にサービスを提供するグローバルな臨床研究機関です。臨床開発サービスは、臨床薬理学、第I相から第IV相試験の管理、規制戦略、マーケットアクセスに及び、科学的専門知識とデータに基づくアプローチを組み合わせています。Fortreaは、細胞・遺伝子治療、腫瘍学、心血管疾患、感染症などの分野でプログラムを支援し、クライアントが十分な情報に基づいて開発上の意思決定を行い、治療の可能性を持つ選択肢を患者へ届ける取り組みを後押ししています。

臨床試験モニター II - Fortrea米国ハイブリッド勤務

Fortreaのために米国各地の臨床試験実施施設をモニタリングし、参加者の安全、プロトコル遵守、データ品質、有害事象報告を支援します。

仕事内容

  • 臨床試験中に質の高い参加者ケアを提供し、研究基準に従って緊急事態に対応する
  • 定期訪問および終了時の活動を通じて試験実施施設をモニタリングする
  • 試験関連文書を管理し、試験前訪問および開始訪問を実施する
  • ベンダーと連携し、その他に割り当てられた業務を完了する
  • プロジェクト計画に沿って実施施設を管理する
  • 患者を安全に登録するために必要な資料とガイダンスを試験スタッフに提供する
  • インフォームド・コンセントおよびプロトコル手順が適用される規制を満たしていることを確認する
  • 原資料および症例報告書をレビューしてデータの完全性を保護する
  • 欠測データまたは妥当性に欠けるデータを特定する
  • 臨床試験登録を管理し、依頼に応じて実施可能性評価を完了する
  • 重篤な有害事象の報告書、ナラティブおよびフォローアップを作成・完了する
  • CRFを独立してレビューし、Fortreaまたはクライアントのデータシステムでクエリを作成または解決する
  • 共同モニタリングなどの活動を通じて新入社員の研修を支援する
  • 該当する場合は監督を受けながら、ローカルプロジェクトコーディネーターとして割り当てられた臨床プロジェクトを調整する
  • 割り当てられた場合は現地のクライアント窓口を務める

応募要件

  • 米国の主要ハブ空港の近くに居住していること
  • 臨床モニタリングの経験が2年以上あること
  • 大学または短期大学の学位、または適切な認定機関による関連医療専門職の資格(看護師免許など)を有すること
  • 60%の宿泊を伴う出張が可能であること
  • 試験プロトコルを厳格に遵守し、スピード感のある環境で効果的に働けること
  • 変化する優先順位を管理し、迅速に適応できること
  • チームワークおよび対人スキルを有すること
  • テクノロジーを活用した環境で働き、電子的にデータを収集できること
  • 長時間座った状態で作業し、安全に車両を運転できること
  • 手、指、手首を使う反復動作を素早く繰り返し行えること
  • 時折しゃがんだり前かがみになったりし、上半身と首を頻繁に曲げたりひねったりできること
  • 社内および市販のさまざまなコンピューターソフトウェアにアクセスして使用できること
  • 荷物やノートパソコンを含む、最大15~20ポンドの軽量から中程度の荷物を持ち運べること
  • 定期的かつ安定した出勤を維持できること
  • 必要に応じて変則的な勤務時間に対応できること