Fortrea

Atención sanitaria Biotecnología Productos farmacéuticos

Fortrea es una organización global de investigación clínica que presta servicios a empresas biofarmacéuticas y de tecnología médica. Sus servicios de desarrollo clínico abarcan la farmacología clínica, la gestión de estudios de fase I a IV, la estrategia regulatoria y el acceso al mercado, combinando experiencia científica con enfoques basados en datos. Fortrea respalda programas en áreas como la terapia celular y génica, la oncología, las enfermedades cardiovasculares y las enfermedades infecciosas, ayudando a sus clientes a tomar decisiones fundamentadas sobre el desarrollo y a acercar posibles tratamientos a los pacientes.

Empleos de la empresa

Asociado/a de Investigación Clínica II - Fortrea Híbrido en EE. UU.

Supervisar centros de ensayos clínicos en todo Estados Unidos para Fortrea, apoyando la seguridad de los participantes, el cumplimiento del protocolo, la calidad de los datos y la notificación de acontecimientos adversos.

hace 3 semanas

100.000 $ – 112.000 $ / año

Híbrido Tiempo completo Junior Intermedio Idioma Obligatorio: inglés Investigación clínica

Descripción

Proporcionar atención de alta calidad a los participantes durante los ensayos clínicos y responder a emergencias conforme a los estándares de investigación
Supervisar los centros del estudio mediante visitas rutinarias y actividades de cierre
Mantener la documentación del estudio y realizar visitas previas al estudio y de inicio
Coordinarse con proveedores y completar otras responsabilidades asignadas
Gestionar los centros de acuerdo con los planes del proyecto
Proporcionar al personal del estudio los materiales y la orientación necesarios para una inscripción segura de pacientes
Confirmar que el consentimiento informado y los procedimientos del protocolo cumplen la normativa aplicable
Proteger la integridad de los datos revisando los documentos fuente y los formularios de informes de casos
Identificar datos faltantes o inverosímiles
Gestionar los registros de ensayos clínicos y completar actividades de viabilidad cuando se solicite
Preparar y completar informes, narrativas y seguimientos de acontecimientos adversos graves
Revisar de forma independiente los CRF y crear o resolver consultas en los sistemas de datos de Fortrea o del cliente
Apoyar la formación de nuevos empleados mediante actividades como la monitorización conjunta
Coordinar los proyectos clínicos asignados como coordinador local del proyecto, con supervisión cuando corresponda
Actuar como contacto local del cliente cuando se asigne

Requisitos

Vivir cerca de un aeropuerto principal de Estados Unidos
Tener dos años de experiencia en monitorización clínica
Poseer un título universitario o de educación superior, o una certificación en una profesión sanitaria relacionada de una institución debidamente acreditada, como una licencia de enfermería
Tener disponibilidad para viajar durante la noche el 60 % del tiempo
Trabajar eficazmente en un entorno dinámico y cumplir estrictamente los protocolos del estudio
Gestionar prioridades cambiantes y adaptarse con rapidez
Demostrar capacidad de trabajo en equipo y habilidades interpersonales
Trabajar en un entorno basado en la tecnología y recopilar datos electrónicamente
Permanecer sentado durante períodos prolongados y conducir un vehículo de forma segura
Realizar movimientos repetitivos de manos, dedos y muñecas con rapidez y de forma reiterada
Agacharse y encorvarse ocasionalmente, con flexiones y giros frecuentes de la parte superior del cuerpo y el cuello
Acceder y utilizar diversos programas informáticos internos y comerciales
Levantar y transportar cargas ligeras o moderadas, incluido equipaje y un ordenador portátil, de hasta 15–20 libras
Mantener una asistencia regular y constante
Trabajar en horarios variables cuando sea necesario