
Fortrea ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation, die biopharmazeutische Unternehmen und Medizintechnikunternehmen unterstützt. Das klinische Entwicklungsangebot umfasst klinische Pharmakologie, das Management von Studien der Phasen I bis IV, regulatorische Strategien und den Marktzugang. Dabei verbindet Fortrea wissenschaftliche Expertise mit datenbasierten Ansätzen. Das Unternehmen begleitet Programme unter anderem in den Bereichen Zell- und Gentherapie, Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Infektionskrankheiten. So unterstützt Fortrea seine Kunden dabei, fundierte Entwicklungsentscheidungen zu treffen und potenzielle Therapien den Patientinnen und Patienten näherzubringen.
Clinical Research Associate II – Fortrea Hybrid USA
Überwachen Sie klinische Prüfzentren in den USA für Fortrea und unterstützen Sie dabei die Sicherheit der Teilnehmenden, die Protokolltreue, die Datenqualität und die Meldung unerwünschter Ereignisse.
100.000 $ – 112.000 $ / Jahr
HybridVollzeitJuniorMittlere StufeErforderliche Sprache: EnglischKlinische ForschungBeschreibung
- Während klinischer Studien eine hochwertige Betreuung der Teilnehmenden gewährleisten und gemäß den Standards der klinischen Forschung auf Notfälle reagieren
- Studienzentren durch Routinebesuche und Abschlussaktivitäten überwachen
- Studiendokumentation pflegen sowie Vorbereitungs- und Initiierungsbesuche durchführen
- Mit Dienstleistern koordinieren und weitere zugewiesene Aufgaben übernehmen
- Studienzentren gemäß den Projektplänen betreuen
- Studienpersonal mit den für eine sichere Aufnahme von Patientinnen und Patienten erforderlichen Materialien und Anleitungen versorgen
- Bestätigen, dass die Einwilligung nach Aufklärung und die Verfahren des Prüfplans den geltenden Vorschriften entsprechen
- Die Datenintegrität durch die Prüfung von Quelldokumenten und Prüfbögen schützen
- Fehlende oder unplausible Daten identifizieren
- Register für klinische Studien verwalten und bei Bedarf Machbarkeitsaktivitäten durchführen
- Berichte, Fallbeschreibungen und Nachverfolgungen zu schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen vorbereiten und abschließen
- Prüfbögen unabhängig überprüfen sowie Abfragen in den Datenverwaltungssystemen von Fortrea oder Kunden erstellen oder bearbeiten
- Die Schulung neuer Mitarbeitender unterstützen, beispielsweise durch gemeinsames Monitoring
- Zugewiesene klinische Projekte als Local Project Coordinator koordinieren, gegebenenfalls unter Anleitung
- Bei entsprechender Zuweisung als lokaler Ansprechpartner für den Kunden fungieren
Anforderungen
- In der Nähe eines größeren Flughafens in den USA wohnen
- Über zwei Jahre Erfahrung im klinischen Monitoring verfügen
- Einen Hochschul- oder Collegeabschluss oder eine Zertifizierung in einem verwandten Gesundheitsberuf einer entsprechend akkreditierten Einrichtung besitzen, beispielsweise eine Pflegezulassung
- Bereit sein, 60 % der Zeit über Nacht zu reisen
- In einem schnelllebigen Umfeld effektiv arbeiten und Studienprotokolle strikt einhalten
- Wechselnde Prioritäten bewältigen und sich schnell anpassen
- Teamfähigkeit und zwischenmenschliche Kompetenzen zeigen
- In einer technologiegestützten Umgebung arbeiten und Daten elektronisch erfassen
- Längere Zeit sitzen und ein Fahrzeug sicher führen können
- Sich wiederholende Bewegungen von Händen, Fingern und Handgelenken schnell und wiederholt ausführen können
- Gelegentlich in die Hocke gehen und sich bücken sowie den Oberkörper und Nacken häufig beugen und drehen können
- Verschiedene interne und kommerzielle Computersoftware bedienen und nutzen können
- Leichte bis mittelschwere Lasten einschließlich Gepäck und eines Laptops mit einem Gewicht von bis zu 15–20 lbs heben und tragen können
- Regelmäßig und zuverlässig anwesend sein
- Bei Bedarf zu unterschiedlichen Arbeitszeiten arbeiten