Fortrea

Biotechnológia Farmaceutické výrobky Zdravotná starostlivosť

Fortrea je globálna organizácia pre klinický výskum, ktorá poskytuje služby biofarmaceutickým spoločnostiam a spoločnostiam pôsobiacim v oblasti medicínskych technológií. Jej služby klinického vývoja zahŕňajú klinickú farmakológiu, riadenie štúdií fázy I až IV, regulačnú stratégiu a prístup na trh, pričom spája vedecké odborné znalosti s prístupmi založenými na údajoch. Fortrea podporuje programy v oblastiach, ako sú bunková a génová terapia, onkológia, kardiovaskulárne ochorenia a infekčné choroby, a pomáha klientom prijímať informované rozhodnutia o vývoji a posúvať potenciálne liečby smerom k pacientom.

Pracovné ponuky spoločnosti

Klinický výskumný pracovník II – Fortrea Hybrid USA

Monitorovanie pracovísk klinických skúšaní v USA pre spoločnosť Fortrea s podporou bezpečnosti účastníkov, dodržiavania protokolu, kvality údajov a hlásenia nežiaducich udalostí.

pred 3 týždňami

100 000 $ – 112 000 $ / rok

Hybridne Plný úväzok Junior Stredná úroveň Požadovaný Jazyk: angličtina Klinický výskum

Popis

Poskytovať účastníkom vysokokvalitnú starostlivosť počas klinických skúšaní a reagovať na núdzové situácie podľa výskumných štandardov
Monitorovať študijné pracoviská prostredníctvom pravidelných návštev a záverečných aktivít
Viesť dokumentáciu štúdie a vykonávať návštevy pred začatím štúdie a iniciačné návštevy
Koordinovať spoluprácu s dodávateľmi a plniť ďalšie pridelené úlohy
Riadiť pracoviská v súlade s projektovými plánmi
Poskytovať pracovníkom štúdie materiály a usmernenia potrebné na bezpečné zaradenie pacientov
Overovať, že informovaný súhlas a postupy podľa protokolu spĺňajú platné regulačné požiadavky
Chrániť integritu údajov kontrolou zdrojových dokumentov a formulárov kazuistík
Identifikovať chýbajúce alebo nepravdepodobné údaje
Spravovať registre klinických skúšaní a na požiadanie vykonávať činnosti súvisiace s posúdením uskutočniteľnosti
Pripravovať a dokončovať hlásenia o závažných nežiaducich udalostiach, naratívy a následné kroky
Nezávisle kontrolovať formuláre kazuistík a vytvárať alebo riešiť dotazy v dátových systémoch spoločnosti Fortrea alebo klienta
Podporovať školenie nových zamestnancov prostredníctvom činností, ako je spoločné monitorovanie
Koordinovať pridelené klinické projekty ako miestny projektový koordinátor, v prípade potreby pod dohľadom
Pôsobiť ako miestny kontaktný pracovník pre klienta, ak je to pridelené

Požiadavky

Bývať v blízkosti významného letiska s leteckými spojeniami v USA
Mať dva roky skúseností s klinickým monitorovaním
Mať vysokoškolské alebo univerzitné vzdelanie alebo certifikáciu v príbuznej zdravotníckej profesii z riadne akreditovanej inštitúcie, napríklad licenciu zdravotnej sestry
Byť k dispozícii na 60 % pracovných ciest s prenocovaním
Efektívne pracovať v rýchlom pracovnom prostredí pri dôslednom dodržiavaní študijných protokolov
Riadiť meniace sa priority a rýchlo sa prispôsobovať
Preukazovať tímového ducha a interpersonálne zručnosti
Pracovať v technologicky orientovanom prostredí a elektronicky zhromažďovať údaje
Dlhší čas sedieť a bezpečne viesť vozidlo
Rýchlo a opakovane vykonávať opakované pohyby rukami, prstami a zápästiami
Príležitostne kľačať a zohýbať sa, často ohýbať a otáčať hornú časť tela a krk
Pristupovať k rôznorodému internému a komerčnému počítačovému softvéru a používať ho
Dvíhať a prenášať ľahké až stredne ťažké bremená vrátane batožiny a notebooku s hmotnosťou do 15–20 libier
Udržiavať pravidelnú a spoľahlivú dochádzku
V prípade potreby pracovať v rôznych pracovných časoch