Fortrea
Fortrea
Fortrea este o organizație globală de cercetare clinică ce oferă servicii companiilor biofarmaceutice și de tehnologie medicală. Serviciile sale de dezvoltare clinică includ farmacologia clinică, gestionarea studiilor din faza I până în faza IV, strategia de reglementare și accesul pe piață, combinând expertiza științifică cu abordări bazate pe date. Fortrea sprijină programe în domenii precum terapiile celulare și genice, oncologia, bolile cardiovasculare și bolile infecțioase, ajutând clienții să ia decizii informate privind dezvoltarea și să avanseze tratamente potențiale către pacienți.

Asociat de cercetare clinică II - Fortrea, regim hibrid în SUA

Monitorizarea centrelor de studii clinice din SUA pentru Fortrea, cu sprijin pentru siguranța participanților, respectarea protocolului, calitatea datelor și raportarea evenimentelor adverse.

Descriere

  • Oferirea de îngrijiri de înaltă calitate participanților în timpul studiilor clinice și răspunsul la situații de urgență conform standardelor de cercetare
  • Monitorizarea centrelor de studiu prin vizite de rutină și activități de închidere
  • Menținerea documentației studiului și efectuarea vizitelor premergătoare studiului și de inițiere
  • Coordonarea cu furnizorii și îndeplinirea altor responsabilități atribuite
  • Gestionarea centrelor în conformitate cu planurile proiectului
  • Furnizarea materialelor și îndrumărilor necesare personalului studiului pentru înrolarea în siguranță a pacienților
  • Confirmarea faptului că acordul informat și procedurile protocolului respectă reglementările aplicabile
  • Protejarea integrității datelor prin revizuirea documentelor sursă și a formularelor de raportare a cazurilor
  • Identificarea datelor lipsă sau neverosimile
  • Gestionarea registrelor studiilor clinice și finalizarea activităților de evaluare a fezabilității atunci când se solicită
  • Pregătirea și finalizarea rapoartelor privind evenimentele adverse grave, a narațiunilor și a activităților de urmărire
  • Revizuirea independentă a formularelor de raportare a cazurilor și crearea sau soluționarea interogărilor în sistemele de date Fortrea sau ale clientului
  • Sprijinirea instruirii angajaților noi prin activități precum monitorizarea în comun
  • Coordonarea proiectelor clinice atribuite în calitate de coordonator local de proiect, cu supervizare atunci când este cazul
  • Îndeplinirea rolului de contact local pentru client atunci când este desemnat

Cerințe

  • Locuirea în apropierea unui aeroport important cu rol de hub din SUA
  • Doi ani de experiență în monitorizare clinică
  • Deținerea unei diplome universitare sau de colegiu ori a unei certificări într-o profesie medicală auxiliară relevantă, obținută de la o instituție acreditată corespunzător, cum ar fi o licență de asistență medicală
  • Disponibilitate pentru călătorii cu cazare peste noapte în proporție de 60%
  • Capacitatea de a lucra eficient într-un mediu dinamic, cu respectarea strictă a protocoalelor studiului
  • Gestionarea priorităților schimbătoare și adaptarea rapidă
  • Demonstrarea abilităților de lucru în echipă și de relaționare interpersonală
  • Lucrul într-un mediu bazat pe tehnologie și colectarea electronică a datelor
  • Statul pe scaun pentru perioade îndelungate și conducerea în siguranță a unui vehicul
  • Efectuarea rapidă și repetată a mișcărilor repetitive ale mâinilor, degetelor și încheieturilor
  • Aplecarea pe vine și ghemuirea ocazională, cu îndoiri și răsuciri frecvente ale părții superioare a corpului și gâtului
  • Accesarea și utilizarea diferitelor programe software interne și comerciale
  • Ridicarea și transportul unor greutăți ușoare până la moderate, inclusiv bagaje și un laptop, de până la 15–20 de livre
  • Menținerea unei prezențe regulate și constante
  • Lucrul în intervale orare variate atunci când este necesar