Fortrea to globalna organizacja prowadząca badania kliniczne na rzecz firm biofarmaceutycznych i przedsiębiorstw z sektora technologii medycznych. Jej usługi w zakresie rozwoju klinicznego obejmują farmakologię kliniczną, zarządzanie badaniami faz I–IV, strategię regulacyjną oraz dostęp do rynku, łącząc wiedzę naukową z podejściem opartym na analizie danych. Fortrea wspiera programy dotyczące między innymi terapii komórkowych i genowych, onkologii, chorób układu krążenia oraz chorób zakaźnych, pomagając klientom podejmować świadome decyzje rozwojowe i przybliżać potencjalne metody leczenia pacjentom.
Specjalista ds. badań klinicznych II — Fortrea, praca hybrydowa w USA
Monitorowanie ośrodków badań klinicznych w całych Stanach Zjednoczonych dla Fortrea, z dbałością o bezpieczeństwo uczestników, zgodność z protokołem, jakość danych i zgłaszanie zdarzeń niepożądanych.
Stany Zjednoczone
Kalifornia
Kolorado
Connecticut
Idaho
Illinois
Iowa
Kansas
Massachusetts
Michigan
Missouri
Montana
Nevada
New Jersey
Nowy Jork
Karolina Północna
Dakota Północna
Ohio
Oklahoma
Oregon
Pensylwania
Karolina Południowa
Dakota Południowa
Tennessee
Teksas
Utah
Wirginia
Waszyngton
Wyoming100 000 $ – 112 000 $ / rok
HybrydowoPełny etatJuniorPoziom średniWymagany Język: angielskiBadania kliniczneOpis
- Zapewnianie uczestnikom wysokiej jakości opieki podczas badań klinicznych oraz reagowanie na sytuacje awaryjne zgodnie ze standardami badań
- Monitorowanie ośrodków badawczych podczas rutynowych wizyt i działań związanych z zamknięciem badania
- Prowadzenie dokumentacji badania oraz przeprowadzanie wizyt przed rozpoczęciem badania i wizyt inicjujących
- Koordynowanie współpracy z dostawcami i wykonywanie innych powierzonych obowiązków
- Zarządzanie ośrodkami zgodnie z planami projektu
- Dostarczanie personelowi badania materiałów i wskazówek niezbędnych do bezpiecznej rekrutacji pacjentów
- Potwierdzanie, że świadoma zgoda i procedury protokołu spełniają obowiązujące wymogi
- Ochrona integralności danych poprzez przegląd dokumentów źródłowych i kart obserwacji klinicznej
- Identyfikowanie brakujących lub nieprawdopodobnych danych
- Zarządzanie rejestrami badań klinicznych i wykonywanie w razie potrzeby działań związanych z oceną wykonalności
- Przygotowywanie i wypełnianie zgłoszeń dotyczących ciężkich zdarzeń niepożądanych, opisów oraz działań następczych
- Samodzielne przeglądanie kart obserwacji klinicznej oraz tworzenie lub rozwiązywanie zapytań w systemach danych Fortrea lub klienta
- Wspieranie szkoleń nowych pracowników poprzez działania takie jak wspólne monitorowanie
- Koordynowanie powierzonych projektów klinicznych jako lokalny koordynator projektu, w razie potrzeby pod nadzorem
- Pełnienie funkcji lokalnej osoby kontaktowej klienta, jeśli zostanie to powierzone
Wymagania
- Mieszkanie w pobliżu dużego lotniska przesiadkowego w USA
- Dwa lata doświadczenia w monitorowaniu badań klinicznych
- Wykształcenie wyższe lub policealne albo certyfikat w pokrewnej specjalizacji medycznej uzyskany w odpowiednio akredytowanej instytucji, na przykład licencja pielęgniarska
- Gotowość do podróży z noclegiem przez 60% czasu pracy
- Skuteczna praca w dynamicznym środowisku przy ścisłym przestrzeganiu protokołów badania
- Umiejętność zarządzania zmieniającymi się priorytetami i szybkiego dostosowywania się
- Umiejętność pracy zespołowej i komunikacji interpersonalnej
- Praca w środowisku opartym na technologii oraz elektroniczne zbieranie danych
- Zdolność do długotrwałego siedzenia i bezpiecznego prowadzenia pojazdu
- Szybkie i powtarzalne wykonywanie ruchów dłońmi, palcami i nadgarstkami
- Okazjonalne kucanie i pochylanie się oraz częste zginanie i skręcanie górnej części ciała i szyi
- Uzyskiwanie dostępu do różnorodnego wewnętrznego i komercyjnego oprogramowania komputerowego oraz korzystanie z niego
- Podnoszenie i przenoszenie lekkich i umiarkowanych ciężarów, w tym bagażu i laptopa, o wadze do 15–20 funtów
- Regularna i stała obecność w pracy
- Gotowość do pracy w różnych godzinach, gdy jest to wymagane