临床研究助理 II——Fortrea 美国混合办公
为 Fortrea 监测美国各地的临床试验中心，支持受试者安全、方案依从性、数据质量和不良事件报告。
描述
- 在临床试验期间提供高质量的受试者照护，并按照研究标准应对紧急情况
- 通过常规访视和结束访视监测研究中心
- 维护研究文件，并开展研究前访视和启动访视
- 与供应商协调并完成其他分配的职责
- 根据项目计划管理研究中心
- 为研究团队提供安全入组患者所需的材料和指导
- 确认知情同意和方案流程符合适用法规
- 通过审核源文件和病例报告表保护数据完整性
- 识别缺失或不合理的数据
- 管理临床试验注册，并在需要时完成可行性工作
- 准备并完成严重不良事件报告、叙述及后续跟进
- 独立审核病例报告表，并在 Fortrea 或客户数据系统中创建或解决疑问
- 通过共同监查等活动支持新员工培训
- 作为本地项目协调员协调所分配的临床项目，并在适用时接受监督
- 在被分配时担任本地客户联系人
任职要求
- 居住在美国主要枢纽机场附近
- 拥有两年临床监查经验
- 持有大学或学院学位，或由适当认证机构授予的相关医疗卫生专业证书，例如护理执照
- 能够接受 60% 的过夜出差
- 能够在快节奏环境中有效工作，并严格遵守研究方案
- 能够管理不断变化的优先事项并快速适应
- 具备团队合作和人际交往能力
- 能够在技术环境中工作并以电子方式收集数据
- 能够长时间坐着并安全驾驶车辆
- 能够快速、反复进行重复性的手部、手指和手腕动作
- 偶尔需要蹲下和弯腰，并经常弯曲和扭转上半身及颈部
- 能够使用各种内部和商业计算机软件
- 能够提举和携带轻至中等重量的物品，包括行李和笔记本电脑，重量上限为 15–20 磅
- 保持规律且稳定的出勤
- 在需要时能够适应不同的工作时间