Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson er et globalt helse- og legemiddelforetak som arbeider med innovative legemidler og medisinsk teknologi. Teamene utvikler løsninger innen onkologi, immunologi, nevrovitenskap, spesialisert oftalmologi, intervensjonsbehandling og ortopedi, og kombinerer vitenskap og teknologi for å møte komplekse helsebehov. Selskapet legger også vekt på likeverd i helse, miljømessig bærekraft samt mangfold og inkludering i arbeidet for helsepersonell, pasienter og lokalsamfunn over hele verden.

Erfaren SAP QM-prosessanalytiker – Cork, hybrid

Erfaren SAP QM-prosessanalytiker som støtter Johnson & Johnsons farmasøytiske transformasjon i Cork. Leder kompatible kvalitetsstyringsintegrasjoner, testing, batchsporbarhet og global utrulling på tvers av regulerte virksomheter.

Beskrivelse

  • Implementere og støtte SAP Quality Management-funksjoner globalt i samarbeid med NextGen QS
  • Muliggjøre sanntidshåndtering av kvalitets hendelser og avvik på tvers av Source-, Make- og Deliver-operasjoner
  • Vedlikeholde standardintegrasjoner med satellittsystemer som støtter frigivelsesstyring, laboratorietesting, gjennomgang av produksjonsbatchjournaler og styring av viktige artwork-datoer
  • Videreutvikle global batchsporbarhet gjennom en samlet ERP-ryggrad og forberede fremtidige GBT- og BRH-integrasjoner
  • Etablere og styre regler for batchbestemmelse for kompatibel produktbruk og kundeleveranser
  • Tilby senior funksjonell ekspertise til fageksperter og analytikere innen Quality Management
  • Administrere arbeidsplanlegging, prioritering og leveransestandarder
  • Lede funksjonelle aktiviteter og veilede teammedlemmer samtidig som løsningens kvalitet og regulatoriske samsvar opprettholdes
  • Være primær eskaleringskontakt for Transcend Quality Management-saker
  • Støtte løsningsbekreftelse med Global Template Owners, Quality Assurance og regulatoriske interessenter
  • Ha tilsyn med funksjonell testing, valideringsstøtte og hypercare i tråd med GxP- og CSV-forventninger
  • Løse problemer innen Quality Management og bruke lærdom til kontinuerlig forbedring
  • Samarbeide med Manufacturing, Supply Chain, Commercial Execution, IT, Validation og Quality Assurance
  • Koordinere med systemintegratorer og eiere av satellittsystemer for å levere kompatible, revisjonssporbare og bærekraftige integrasjoner

Krav

  • Universitetsgrad eller tilsvarende erfaring innen kvalitet, ingeniørfag, biovitenskap eller et beslektet fagområde
  • Minst fire års relevant yrkeserfaring
  • Dyp kunnskap om Quality Management-prosesser i GxP-regulerte produksjonsmiljøer
  • Solid ekspertise i SAP S/4HANA Quality Management, inkludert batchhåndtering, inspeksjonsprosesser, avvikshåndtering og arbeidsflyter for frigivelse
  • Dokumentert erfaring med å lede eller støtte SAP-implementeringer som er underlagt validering av datastyrte systemer og krav ved regulatoriske inspeksjoner
  • Erfaring med personalledelse og ansvar for funksjonell leveranse og kvalitetsresultater
  • Foretrukket: Erfaring med integrering av SAP QM med kvalitetssatellittsystemer som NextGen QS, LIMS eller plattformer for elektroniske batchjournaler
  • Foretrukket: Kjennskap til konsepter eller implementeringer innen Global Batch Traceability eller Batch Record Hub
  • Foretrukket: Erfaring med å bidra til globale ERP-transformasjoner i farmasøytisk sektor eller biovitenskapssektoren
  • Villighet til å reise nasjonalt og internasjonalt opptil 50 % av tiden

Fordeler

  • Årlig bonus med en målprosent som fastsettes ut fra lønnstrinn og lokasjon, basert på individuell og selskapets prestasjon
  • Feriedager
  • Minst 12 ukers foreldrepermisjon
  • Sorgpermisjon
  • Omsorgspermisjon
  • Permisjon for frivillig arbeid
  • Refusjon for velvære
  • Programmer for økonomisk, fysisk og psykisk helse
  • Jubileums- og anerkjennelsespriser
  • Forsikringsordninger for ansatte og på enkelte lokasjoner kvalifiserte forsørgede
  • Årlig grunnlønn i Nederland inkluderer et ferietillegg på 8 %

Relaterte jobber