Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson è un'azienda globale nel settore della salute, attiva nella medicina innovativa e nella tecnologia medica. I suoi team sviluppano soluzioni in oncologia, immunologia, neuroscienze, oftalmologia specialistica, assistenza interventistica e ortopedia, combinando scienza e tecnologia per rispondere a esigenze sanitarie complesse. L'azienda pone inoltre l'accento sull'equità sanitaria, sulla sostenibilità ambientale, sulla diversità e sull'inclusione, al servizio di operatori sanitari, pazienti e comunità di tutto il mondo.

Analista esperto di processi SAP QM - Ibrido a Cork

Analista esperto di processi SAP QM che supporta la trasformazione farmaceutica di Johnson & Johnson a Cork. Guida integrazioni conformi per la gestione della qualità, test, tracciabilità dei lotti e implementazioni globali in operazioni regolamentate.

Descrizione

  • Implementare e supportare a livello globale le funzionalità SAP di gestione della qualità in coordinamento con NextGen QS
  • Abilitare la gestione in tempo reale degli eventi di qualità e delle non conformità nelle operazioni Source, Make e Deliver
  • Mantenere le integrazioni standard con i sistemi satelliti a supporto della gestione dei rilasci, dei test di laboratorio, della revisione dei record dei lotti di produzione e della governance delle date chiave degli artwork
  • Portare avanti la tracciabilità globale dei lotti attraverso una base ERP unificata e preparare le future integrazioni con GBT e BRH
  • Stabilire e governare le regole di determinazione dei lotti per l’uso conforme dei prodotti e le spedizioni ai clienti
  • Fornire competenze funzionali senior agli esperti della materia e agli analisti di Gestione della Qualità
  • Gestire la pianificazione del carico di lavoro, la definizione delle priorità e gli standard di delivery
  • Guidare le attività funzionali e formare i membri del team, mantenendo la qualità della soluzione e la conformità normativa
  • Agire come principale punto di contatto per le escalation relative a Transcend Quality Management
  • Supportare la conferma della soluzione con i Global Template Owner e gli stakeholder di Quality Assurance e Regulatory
  • Supervisionare i test funzionali, il supporto alla convalida e l’hypercare in linea con le aspettative GxP e CSV
  • Risolvere i problemi di Gestione della Qualità e applicare gli insegnamenti acquisiti al miglioramento continuo
  • Collaborare con i team di Produzione, Supply Chain, Esecuzione Commerciale, IT, Convalida e Quality Assurance
  • Coordinarsi con gli integratori di sistema e i responsabili dei sistemi satelliti per fornire integrazioni conformi, verificabili e sostenibili

Requisiti

  • Laurea o esperienza equivalente in Qualità, Ingegneria, Scienze della Vita o disciplina correlata
  • Almeno quattro anni di esperienza professionale pertinente
  • Conoscenza approfondita dei processi di Gestione della Qualità in ambienti di produzione regolamentati dalle norme GxP
  • Solida esperienza nella Gestione della Qualità di SAP S/4HANA, inclusi gestione dei lotti, processi di ispezione, gestione delle non conformità e flussi di rilascio
  • Esperienza comprovata nella guida o nel supporto di implementazioni SAP disciplinate da requisiti di Convalida dei Sistemi Computerizzati e di ispezioni normative
  • Esperienza nella gestione delle persone e responsabilità della delivery funzionale e dei risultati di qualità
  • Preferibile: Esperienza nell’integrazione di SAP QM con sistemi satelliti per la qualità, come NextGen QS, LIMS o piattaforme elettroniche per i record dei lotti
  • Preferibile: Familiarità con concetti o implementazioni di Global Batch Traceability o Batch Record Hub
  • Preferibile: Esperienza nel contribuire a trasformazioni ERP globali nel settore farmaceutico o delle scienze della vita
  • Disponibilità a viaggiare a livello nazionale e internazionale fino al 50% del tempo

Benefit

  • Bonus annuale con percentuale obiettivo determinata dal livello retributivo e dalla sede, in base alle prestazioni individuali e aziendali
  • Giorni di ferie
  • Almeno 12 settimane di congedo parentale
  • Congedo per lutto
  • Congedo per assistenza
  • Congedo per volontariato
  • Rimborso per il benessere
  • Programmi per la salute finanziaria, fisica e mentale
  • Premi per anniversari di servizio e riconoscimenti
  • Piani assicurativi per i dipendenti e, in alcune sedi, per i familiari a carico idonei
  • Nei Paesi Bassi, la retribuzione annua base include un’indennità ferie dell’8%

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