Johnson & Johnson es una empresa global de atención médica que trabaja en los ámbitos de la medicina innovadora y la tecnología médica. Sus equipos desarrollan soluciones en oncología, inmunología, neurociencia, oftalmología especializada, atención intervencionista y ortopedia, combinando ciencia y tecnología para abordar necesidades de salud complejas. La empresa también pone énfasis en la equidad sanitaria, la sostenibilidad ambiental, la diversidad y la inclusión al prestar servicio a profesionales de la salud, pacientes y comunidades de todo el mundo.
Analista sénior de procesos SAP QM con experiencia - Híbrido en Cork
Analista sénior de procesos SAP QM con experiencia que apoya la transformación farmacéutica de Johnson & Johnson en Cork. Lidera integraciones de gestión de calidad conformes, pruebas, trazabilidad de lotes y despliegues globales en operaciones reguladas.
Irlanda52.400 € – 82.915 € / año
HíbridoTiempo completoIntermedioSeniorIdioma Obligatorio: inglésAnalistaDescripción
- Implementar y dar soporte a las capacidades de Gestión de Calidad de SAP a nivel global en coordinación con NextGen QS
- Permitir la gestión en tiempo real de eventos de calidad y no conformidades en las operaciones de Source, Make y Deliver
- Mantener las integraciones estándar con sistemas satélite que respaldan la gestión de liberaciones, las pruebas de laboratorio, la revisión de registros de lotes de fabricación y la gobernanza de fechas clave de materiales gráficos
- Impulsar la trazabilidad global de lotes mediante una base ERP unificada y prepararse para futuras integraciones con GBT y BRH
- Establecer y gobernar reglas de determinación de lotes para el uso conforme de productos y los envíos a clientes
- Proporcionar experiencia funcional sénior a expertos en la materia y analistas de Gestión de Calidad
- Gestionar la planificación de la carga de trabajo, la priorización y los estándares de entrega
- Liderar actividades funcionales y orientar a los miembros del equipo, manteniendo la calidad de la solución y el cumplimiento normativo
- Actuar como contacto principal para las escalaciones relacionadas con Transcend Quality Management
- Apoyar la confirmación de la solución con los propietarios de plantillas globales y las partes interesadas de Garantía de Calidad y Asuntos Regulatorios
- Supervisar las pruebas funcionales, el soporte de validación y el soporte intensivo posterior a la puesta en marcha conforme a las expectativas de GxP y CSV
- Resolver problemas de Gestión de Calidad y aplicar las lecciones aprendidas a la mejora continua
- Trabajar con los equipos de Fabricación, Cadena de Suministro, Ejecución Comercial, TI, Validación y Garantía de Calidad
- Coordinarse con integradores de sistemas y propietarios de sistemas satélite para ofrecer integraciones conformes, auditables y sostenibles
Requisitos
- Título universitario o experiencia equivalente en Calidad, Ingeniería, Ciencias de la Vida o una disciplina relacionada
- Al menos cuatro años de experiencia profesional relevante
- Conocimiento profundo de los procesos de Gestión de Calidad en entornos de fabricación regulados por GxP
- Sólida experiencia en Gestión de Calidad de SAP S/4HANA, incluidos la gestión de lotes, los procesos de inspección, la gestión de no conformidades y los flujos de liberación
- Experiencia demostrada liderando o apoyando implementaciones de SAP regidas por requisitos de Validación de Sistemas Informáticos y de inspecciones regulatorias
- Experiencia en la gestión de personas y responsabilidad sobre la entrega funcional y los resultados de calidad
- Preferible: Experiencia integrando SAP QM con sistemas satélite de calidad, como NextGen QS, LIMS o plataformas de registros electrónicos de lotes
- Preferible: Familiaridad con conceptos o implementaciones de Global Batch Traceability o Batch Record Hub
- Preferible: Experiencia colaborando en transformaciones globales de ERP en el sector farmacéutico o de ciencias de la vida
- Disponibilidad para viajar a nivel nacional e internacional hasta el 50 % del tiempo
Beneficios
- Bono anual con un porcentaje objetivo determinado por el nivel salarial y la ubicación, según el desempeño individual y de la empresa
- Días de vacaciones
- Al menos 12 semanas de permiso parental
- Permiso por duelo
- Permiso para personas cuidadoras
- Permiso de voluntariado
- Reembolso para el bienestar
- Programas de salud financiera, física y mental
- Premios por aniversarios de servicio y reconocimiento
- Planes de seguro para empleados y, en algunas ubicaciones, personas dependientes elegibles
- La remuneración base anual en los Países Bajos incluye un 8 % en concepto de paga de vacaciones