Johnson & Johnson
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A Johnson & Johnson é uma empresa global de cuidados com a saúde que atua nas áreas de medicamentos inovadores e tecnologia médica. Suas equipes desenvolvem soluções em oncologia, imunologia, neurociência, oftalmologia especializada, cuidados intervencionistas e ortopedia, combinando ciência e tecnologia para atender a necessidades complexas de saúde. A empresa também enfatiza a equidade em saúde, a sustentabilidade ambiental, a diversidade e a inclusão ao atender profissionais de saúde, pacientes e comunidades em todo o mundo.

Analista experiente de processos SAP QM - Híbrido em Cork

Analista experiente de processos SAP QM apoiando a transformação farmacêutica da Johnson & Johnson em Cork. Lidera integrações de gestão da qualidade em conformidade, testes, rastreabilidade de lotes e implementações globais em operações regulamentadas.

Descrição

  • Implementar e dar suporte global às funcionalidades de Gestão da Qualidade do SAP em coordenação com o NextGen QS
  • Habilitar a gestão em tempo real de eventos de qualidade e não conformidades nas operações Source, Make e Deliver
  • Manter as integrações padrão com sistemas satélite que dão suporte à gestão de liberações, testes laboratoriais, revisão de registros de lotes de fabricação e governança de datas-chave de materiais gráficos
  • Avançar a rastreabilidade global de lotes por meio de uma base ERP unificada e preparar futuras integrações com GBT e BRH
  • Estabelecer e governar regras de determinação de lotes para o uso conforme de produtos e o envio a clientes
  • Fornecer experiência funcional sênior a especialistas e analistas de Gestão da Qualidade
  • Gerenciar o planejamento da carga de trabalho, a priorização e os padrões de entrega
  • Liderar atividades funcionais e orientar os membros da equipe, mantendo a qualidade da solução e a conformidade regulatória
  • Atuar como principal contato para escalonamentos relacionados ao Transcend Quality Management
  • Apoiar a confirmação da solução com os proprietários dos templates globais e as partes interessadas de Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios
  • Supervisionar testes funcionais, suporte à validação e suporte intensivo após a implementação, de acordo com as expectativas de GxP e CSV
  • Resolver problemas de Gestão da Qualidade e aplicar as lições aprendidas à melhoria contínua
  • Trabalhar com as equipes de Manufatura, Cadeia de Suprimentos, Execução Comercial, TI, Validação e Garantia da Qualidade
  • Coordenar com integradores de sistemas e proprietários de sistemas satélite para entregar integrações conformes, auditáveis e sustentáveis

Requisitos

  • Diploma universitário ou experiência equivalente em Qualidade, Engenharia, Ciências da Vida ou área relacionada
  • Pelo menos quatro anos de experiência profissional relevante
  • Conhecimento profundo de processos de Gestão da Qualidade em ambientes de manufatura regulamentados por GxP
  • Forte experiência em Gestão da Qualidade do SAP S/4HANA, incluindo gestão de lotes, processos de inspeção, tratamento de não conformidades e fluxos de liberação
  • Experiência comprovada liderando ou apoiando implementações SAP regidas por requisitos de Validação de Sistemas Computadorizados e inspeções regulatórias
  • Experiência na gestão de pessoas e responsabilidade pela entrega funcional e pelos resultados de qualidade
  • Preferencial: Experiência integrando SAP QM a sistemas satélite de qualidade, como NextGen QS, LIMS ou plataformas de registros eletrônicos de lotes
  • Preferencial: Familiaridade com conceitos ou implementações de Global Batch Traceability ou Batch Record Hub
  • Preferencial: Experiência contribuindo para transformações globais de ERP no setor farmacêutico ou de ciências da vida
  • Disponibilidade para viajar nacional e internacionalmente até 50% do tempo

Benefícios

  • Bônus anual com percentual-alvo determinado pela faixa salarial e pela localização, com base no desempenho individual e da empresa
  • Dias de férias
  • Pelo menos 12 semanas de licença parental
  • Licença por luto
  • Licença para cuidadores
  • Licença para voluntariado
  • Reembolso de bem-estar
  • Programas de saúde financeira, física e mental
  • Prêmios por aniversário de empresa e reconhecimento
  • Planos de seguro para funcionários e, em algumas localidades, dependentes elegíveis
  • A remuneração-base anual nos Países Baixos inclui um adicional de férias de 8%

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