Η Johnson & Johnson είναι μια παγκόσμια εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης που δραστηριοποιείται στην καινοτόμο ιατρική και την ιατρική τεχνολογία. Οι ομάδες της αναπτύσσουν λύσεις στην ογκολογία, την ανοσολογία, τη νευροεπιστήμη, την εξειδικευμένη οφθαλμολογία, την επεμβατική φροντίδα και την ορθοπεδική, συνδυάζοντας την επιστήμη με την τεχνολογία για την αντιμετώπιση σύνθετων αναγκών υγείας. Η εταιρεία δίνει επίσης έμφαση στη δικαιοσύνη στην υγεία, την περιβαλλοντική βιωσιμότητα, τη διαφορετικότητα και τη συμπερίληψη, καθώς εξυπηρετεί επαγγελματίες υγείας, ασθενείς και κοινότητες σε όλο τον κόσμο.
Έμπειρος Αναλυτής Διαδικασιών SAP QM - Κορκ με Υβριδική Εργασία
Έμπειρος Αναλυτής Διαδικασιών SAP QM που υποστηρίζει τον φαρμακευτικό μετασχηματισμό της Johnson & Johnson στο Κορκ. Ηγείται συμμορφούμενων ενοποιήσεων διαχείρισης ποιότητας, δοκιμών, ιχνηλασιμότητας παρτίδων και παγκόσμιας ανάπτυξης σε ρυθμιζόμενες λειτουργίες.
Ιρλανδία52.400 € – 82.915 € / έτος
ΥβριδικάΠλήρης απασχόλησηΜεσαίο επίπεδοSeniorΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΑναλυτήςΠεριγραφή
- Ανάπτυξη και παγκόσμια υποστήριξη δυνατοτήτων Διαχείρισης Ποιότητας SAP σε συντονισμό με το NextGen QS
- Ενεργοποίηση διαχείρισης συμβάντων ποιότητας και μη συμμορφώσεων σε πραγματικό χρόνο στις λειτουργίες Source, Make και Deliver
- Συντήρηση τυπικών ενοποιήσεων δορυφορικών συστημάτων που υποστηρίζουν τη διαχείριση αποδέσμευσης, τις εργαστηριακές δοκιμές, την επανεξέταση αρχείων παρτίδων παραγωγής και τη διακυβέρνηση βασικών ημερομηνιών γραφικών υλικών
- Προώθηση της Παγκόσμιας Ιχνηλασιμότητας Παρτίδων μέσω ενιαίας ραχοκοκαλιάς ERP και προετοιμασία για μελλοντικές ενοποιήσεις GBT και BRH
- Καθιέρωση και διακυβέρνηση κανόνων προσδιορισμού παρτίδων για συμμορφούμενη χρήση προϊόντων και αποστολές πελατών
- Παροχή ανώτερης λειτουργικής τεχνογνωσίας σε ειδικούς θεματικού αντικειμένου και αναλυτές Διαχείρισης Ποιότητας
- Διαχείριση σχεδιασμού φόρτου εργασίας, ιεράρχησης προτεραιοτήτων και προτύπων παράδοσης
- Ηγεσία λειτουργικών δραστηριοτήτων και καθοδήγηση μελών της ομάδας, με διατήρηση της ποιότητας της λύσης και της κανονιστικής συμμόρφωσης
- Λειτουργία ως κύριο σημείο κλιμάκωσης για θέματα Διαχείρισης Ποιότητας του Transcend
- Υποστήριξη της επιβεβαίωσης λύσεων με τους Global Template Owners, τη Διασφάλιση Ποιότητας και τα ρυθμιστικά ενδιαφερόμενα μέρη
- Επίβλεψη λειτουργικών δοκιμών, υποστήριξη επικύρωσης και υπερεντατικής υποστήριξης μετά την έναρξη λειτουργίας, σύμφωνα με τις προσδοκίες GxP και CSV
- Επίλυση προβλημάτων Διαχείρισης Ποιότητας και εφαρμογή διδαγμάτων για συνεχή βελτίωση
- Συνεργασία με ομάδες Παραγωγής, Εφοδιαστικής Αλυσίδας, Εμπορικής Εκτέλεσης, IT, Επικύρωσης και Διασφάλισης Ποιότητας
- Συντονισμός με ενοποιητές συστημάτων και ιδιοκτήτες δορυφορικών συστημάτων για την παράδοση συμμορφούμενων, ελέγξιμων και βιώσιμων ενοποιήσεων
Απαιτήσεις
- Πανεπιστημιακό πτυχίο ή ισοδύναμη εμπειρία στην Ποιότητα, τη Μηχανική, τις Επιστήμες Ζωής ή συναφή κλάδο
- Τουλάχιστον τέσσερα έτη σχετικής επαγγελματικής εμπειρίας
- Σε βάθος γνώση των διαδικασιών Διαχείρισης Ποιότητας σε περιβάλλοντα παραγωγής που διέπονται από το GxP
- Ισχυρή τεχνογνωσία στο SAP S/4HANA Quality Management, συμπεριλαμβανομένων της διαχείρισης παρτίδων, των διαδικασιών επιθεώρησης, του χειρισμού μη συμμορφώσεων και των ροών αποδέσμευσης
- Αποδεδειγμένη εμπειρία στην ηγεσία ή υποστήριξη υλοποιήσεων SAP που διέπονται από Επικύρωση Υπολογιστικών Συστημάτων και απαιτήσεις κανονιστικών επιθεωρήσεων
- Εμπειρία στη διαχείριση ανθρώπων και ευθύνη για λειτουργική παράδοση και αποτελέσματα ποιότητας
- Επιθυμητή: Εμπειρία στην ενοποίηση του SAP QM με δορυφορικά συστήματα ποιότητας, όπως NextGen QS, LIMS ή πλατφόρμες ηλεκτρονικών αρχείων παρτίδων
- Επιθυμητή: Εξοικείωση με έννοιες ή υλοποιήσεις Global Batch Traceability ή Batch Record Hub
- Επιθυμητή: Εμπειρία συμμετοχής σε παγκόσμιους μετασχηματισμούς ERP στον φαρμακευτικό κλάδο ή στον κλάδο των επιστημών ζωής
- Διάθεση για εγχώρια και διεθνή ταξίδια έως και 50% του χρόνου
Παροχές
- Ετήσιο μπόνους με ποσοστό-στόχο που καθορίζεται από τη βαθμίδα αμοιβής και την τοποθεσία, βάσει της ατομικής και εταιρικής απόδοσης
- Ημέρες άδειας
- Τουλάχιστον 12 εβδομάδες γονικής άδειας
- Άδεια πένθους
- Άδεια φροντιστή
- Άδεια εθελοντισμού
- Αποζημίωση ευεξίας
- Προγράμματα οικονομικής, σωματικής και ψυχικής υγείας
- Βραβεία επετείου υπηρεσίας και αναγνώρισης
- Ασφαλιστικά προγράμματα για εργαζομένους και, σε ορισμένες τοποθεσίες, για επιλέξιμα εξαρτώμενα μέλη
- Ο ετήσιος βασικός μισθός στην Ολλανδία περιλαμβάνει επίδομα αδείας 8%