Johnson & Johnson 是一家業務涵蓋創新藥物與醫療科技的全球醫療保健公司。其團隊專注於腫瘤學、免疫學、神經科學、專科眼科、介入治療及骨科等領域，結合科學與科技，為複雜的健康需求提供解決方案。公司在服務全球醫療服務提供者、患者與社區的同時，也重視健康公平、環境永續、多元化與共融。
資深 SAP QM 流程分析師——科克混合辦公
資深 SAP QM 流程分析師，在科克支援嬌生的製藥轉型。負責受監管營運中的合規品質管理整合、測試、批次追溯及全球部署。
說明
- 與 NextGen QS 協作，在全球部署並支援 SAP 品質管理功能
- 在 Source、Make 和 Deliver 營運環節實現品質事件與不符合項目的即時管理
- 維護標準衛星系統整合，支援放行管理、實驗室檢測、生產批次紀錄審查及包裝材料關鍵日期治理
- 透過統一的 ERP 主幹推進全球批次追溯，並為未來的 GBT 和 BRH 整合做好準備
- 建立並治理批次判定規則，確保產品合規使用及客戶出貨
- 為品質管理主題專家及分析師提供高階職能專業支援
- 負責工作量規劃、優先順序安排及交付標準管理
- 領導職能活動並指導團隊成員，同時維持解決方案品質及法規合規性
- 擔任 Transcend 品質管理事務的主要升級聯絡人
- 與全球範本負責人、品質保證及法規相關人員協作，支援解決方案確認
- 依照 GxP 和 CSV 預期監督職能測試、驗證支援及上線後強化支援
- 解決品質管理問題，並將經驗教訓應用於持續改善
- 與製造、供應鏈、商業執行、IT、驗證及品質保證團隊合作
- 協調系統整合商及衛星系統負責人，交付合規、可稽核且可持續的整合
職位要求
- 具備品質、工程、生命科學或相關學科的大學學位，或同等經驗
- 至少四年相關專業經驗
- 深入了解 GxP 受監管製造環境中的品質管理流程
- 具備扎實的 SAP S/4HANA 品質管理專業知識，包括批次管理、檢驗流程、不符合項目處理及放行工作流程
- 具備領導或支援受電腦系統驗證及法規稽查要求約束之 SAP 實施專案的經驗
- 具備人員管理經驗，並對職能交付及品質成果負責
- 優先條件：具備 SAP QM 與 NextGen QS、LIMS 或電子批次紀錄平台等品質衛星系統整合經驗
- 優先條件：熟悉全球批次追溯或批次紀錄中心概念或實施
- 優先條件：曾參與製藥或生命科學領域的全球 ERP 轉型
- 願意在國內及國際範圍內出差，頻率最高可達 50%
福利待遇
- 年度獎金，目標比例依薪級及工作地點決定，並根據個人及公司績效發放
- 休假日數
- 至少 12 週育嬰假
- 喪親假
- 照顧者假
- 志工假
- 健康福利報銷
- 財務、身體及心理健康計畫
- 服務週年及表揚獎勵
- 員工保險計畫，部分地點亦涵蓋符合資格的家屬
- 荷蘭年度基本薪資包含 8% 假日津貼
