Johnson & Johnson
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Johnson & Johnson ist ein global tätiges Gesundheitsunternehmen, das in den Bereichen innovative Arzneimittel und Medizintechnik arbeitet. Die Teams entwickeln Lösungen in der Onkologie, Immunologie, Neurowissenschaften, spezialisierten Augenheilkunde, interventionellen Versorgung und Orthopädie und verbinden Wissenschaft und Technologie, um komplexe gesundheitliche Herausforderungen zu bewältigen. Darüber hinaus legt das Unternehmen Wert auf gesundheitliche Chancengleichheit, ökologische Nachhaltigkeit, Vielfalt und Inklusion und unterstützt Gesundheitsdienstleister, Patientinnen und Patienten sowie Gemeinschaften weltweit.

Erfahrener SAP-QM-Prozessanalyst – Cork, hybrid

Erfahrener SAP-QM-Prozessanalyst zur Unterstützung der pharmazeutischen Transformation von Johnson & Johnson in Cork. Leitet konforme Qualitätsmanagement-Integrationen, Tests, Chargenrückverfolgbarkeit und globale Implementierungen in regulierten Betriebsabläufen.

Beschreibung

  • Globale Einführung und Betreuung von SAP-Qualitätsmanagementfunktionen in Zusammenarbeit mit NextGen QS
  • Echtzeitmanagement von Qualitätsereignissen und Nichtkonformitäten in den Bereichen Source, Make und Deliver ermöglichen
  • Standardisierte Integrationen von Satellitensystemen für Freigabemanagement, Labortests, die Prüfung von Herstellungs-Chargenprotokollen und die Steuerung von Stichtagen für Artwork-Governance betreuen
  • Die globale Chargenrückverfolgbarkeit über ein einheitliches ERP-Rückgrat vorantreiben und künftige GBT- und BRH-Integrationen vorbereiten
  • Regeln zur Chargenfindung für die konforme Produktverwendung und Kundenlieferungen etablieren und steuern
  • Senior-Funktionsexpertise für Fachexperten und Analysten im Qualitätsmanagement bereitstellen
  • Arbeitsplanung, Priorisierung und Lieferstandards steuern
  • Funktionale Aktivitäten leiten und Teammitglieder coachen, während Lösungsqualität und regulatorische Konformität gewährleistet werden
  • Als primäre Eskalationsstelle für Transcend-Qualitätsmanagementthemen fungieren
  • Die Lösungsbestätigung mit Global Template Owners sowie Stakeholdern aus Qualitätssicherung und Regulatory Affairs unterstützen
  • Funktionale Tests, Validierungsunterstützung und Hypercare gemäß GxP- und CSV-Anforderungen überwachen
  • Probleme im Qualitätsmanagement lösen und gewonnene Erkenntnisse in die kontinuierliche Verbesserung einfließen lassen
  • Mit Teams aus Herstellung, Supply Chain, Commercial Execution, IT, Validierung und Qualitätssicherung zusammenarbeiten
  • Mit Systemintegratoren und Verantwortlichen für Satellitensysteme koordinieren, um konforme, auditierbare und nachhaltige Integrationen bereitzustellen

Anforderungen

  • Hochschulabschluss oder gleichwertige Erfahrung in Qualität, Ingenieurwesen, Life Sciences oder einem verwandten Fachgebiet
  • Mindestens vier Jahre einschlägige Berufserfahrung
  • Fundierte Kenntnisse der Qualitätsmanagementprozesse in GxP-regulierten Produktionsumgebungen
  • Umfassende Erfahrung mit SAP S/4HANA Quality Management, einschließlich Chargenmanagement, Prüfprozessen, Bearbeitung von Nichtkonformitäten und Freigabeworkflows
  • Nachgewiesene Erfahrung bei der Leitung oder Unterstützung von SAP-Implementierungen unter Vorgaben der computergestützten Systemvalidierung und regulatorischer Inspektionsanforderungen
  • Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden sowie Verantwortung für funktionale Lieferung und Qualitätsergebnisse
  • Von Vorteil: Erfahrung bei der Integration von SAP QM mit Qualitätssatellitensystemen wie NextGen QS, LIMS oder Plattformen für elektronische Chargenprotokolle
  • Von Vorteil: Vertrautheit mit Konzepten oder Implementierungen der Global Batch Traceability oder des Batch Record Hub
  • Von Vorteil: Erfahrung in globalen ERP-Transformationen im Pharma- oder Life-Sciences-Sektor
  • Bereitschaft zu nationalen und internationalen Reisen von bis zu 50 % der Arbeitszeit

Zusatzleistungen

  • Jahresbonus mit einem vom Gehaltsband und Standort abhängigen Zielprozentsatz, basierend auf individueller und Unternehmensleistung
  • Urlaubstage
  • Mindestens 12 Wochen Elternzeit
  • Sonderurlaub im Trauerfall
  • Pflege- und Betreuungsurlaub
  • Bezahlte Freistellung für ehrenamtliches Engagement
  • Erstattung von Wellnesskosten
  • Programme für finanzielle, körperliche und mentale Gesundheit
  • Auszeichnungen für Dienstjubiläen und besondere Leistungen
  • Versicherungspläne für Mitarbeitende und an einigen Standorten für berechtigte Angehörige
  • Das niederländische Jahresgrundgehalt umfasst ein Urlaubsgeld von 8 %

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