Johnson & Johnson adalah perusahaan layanan kesehatan global yang bergerak dalam bidang obat inovatif dan teknologi medis. Timnya mengembangkan solusi di bidang onkologi, imunologi, ilmu saraf, oftalmologi khusus, perawatan intervensi, dan ortopedi, dengan memadukan sains dan teknologi untuk menangani kebutuhan kesehatan yang kompleks. Perusahaan ini juga menekankan pemerataan kesehatan, keberlanjutan lingkungan, keberagaman, dan inklusi dalam melayani tenaga kesehatan, pasien, dan komunitas di seluruh dunia.
Analis Proses SAP QM Berpengalaman - Hibrida di Cork
Analis Proses SAP QM berpengalaman yang mendukung transformasi farmasi Johnson & Johnson di Cork. Memimpin integrasi manajemen mutu yang patuh, pengujian, keterlacakan batch, dan penerapan global di seluruh operasi yang teregulasi.
Deskripsi
- Menerapkan dan mendukung kapabilitas SAP Quality Management secara global melalui koordinasi dengan NextGen QS
- Memungkinkan pengelolaan peristiwa mutu dan ketidaksesuaian secara waktu nyata di seluruh operasi Source, Make, dan Deliver
- Memelihara integrasi standar dengan sistem satelit untuk mendukung manajemen pelulusan, pengujian laboratorium, peninjauan catatan batch manufaktur, dan tata kelola tanggal penting karya seni
- Mengembangkan Global Batch Traceability melalui fondasi ERP terpadu dan mempersiapkan integrasi GBT dan BRH di masa mendatang
- Menetapkan dan mengatur aturan penentuan batch untuk penggunaan produk dan pengiriman kepada pelanggan yang sesuai ketentuan
- Memberikan keahlian fungsional senior kepada pakar dan analis bidang Quality Management
- Mengelola perencanaan beban kerja, penetapan prioritas, dan standar penyampaian
- Memimpin aktivitas fungsional dan membimbing anggota tim sambil mempertahankan kualitas solusi serta kepatuhan terhadap peraturan
- Bertindak sebagai kontak eskalasi utama untuk hal-hal terkait Transcend Quality Management
- Mendukung konfirmasi solusi bersama Global Template Owners, Quality Assurance, dan pemangku kepentingan Regulatory
- Mengawasi pengujian fungsional, dukungan validasi, dan hypercare sesuai harapan GxP dan CSV
- Menyelesaikan masalah Quality Management dan menerapkan pembelajaran untuk perbaikan berkelanjutan
- Bekerja sama dengan tim Manufacturing, Supply Chain, Commercial Execution, IT, Validation, dan Quality Assurance
- Berkoordinasi dengan integrator sistem dan pemilik sistem satelit untuk menghadirkan integrasi yang patuh, dapat diaudit, dan berkelanjutan
Persyaratan
- Gelar universitas atau pengalaman yang setara dalam bidang Quality, Engineering, Life Sciences, atau disiplin terkait
- Setidaknya empat tahun pengalaman profesional yang relevan
- Pengetahuan mendalam tentang proses Quality Management di lingkungan manufaktur yang diatur oleh GxP
- Keahlian kuat dalam SAP S/4HANA Quality Management, termasuk manajemen batch, proses inspeksi, penanganan ketidaksesuaian, dan alur kerja pelulusan
- Pengalaman terbukti dalam memimpin atau mendukung implementasi SAP yang diatur oleh Computer System Validation dan persyaratan inspeksi regulasi
- Pengalaman mengelola orang serta bertanggung jawab atas penyampaian fungsional dan hasil mutu
- Diutamakan: Pengalaman mengintegrasikan SAP QM dengan sistem satelit mutu seperti NextGen QS, LIMS, atau platform catatan batch elektronik
- Diutamakan: Pemahaman tentang konsep atau implementasi Global Batch Traceability atau Batch Record Hub
- Diutamakan: Pengalaman berkontribusi pada transformasi ERP global di sektor farmasi atau life sciences
- Bersedia melakukan perjalanan domestik dan internasional hingga 50% dari waktu kerja
Tunjangan
- Bonus tahunan dengan persentase target yang ditentukan berdasarkan tingkat gaji dan lokasi, berdasarkan kinerja individu dan perusahaan
- Hari cuti
- Setidaknya 12 minggu cuti orang tua
- Cuti berkabung
- Cuti untuk pengasuh
- Cuti sukarela
- Penggantian biaya kesejahteraan
- Program kesehatan finansial, fisik, dan mental
- Penghargaan masa kerja dan apresiasi
- Program asuransi untuk karyawan dan, di beberapa lokasi, tanggungan yang memenuhi syarat
- Gaji pokok tahunan di Belanda mencakup tunjangan liburan sebesar 8%