Johnson & Johnson är ett globalt hälso- och sjukvårdsföretag som arbetar med innovativa läkemedel och medicinteknik. Företagets team utvecklar lösningar inom onkologi, immunologi, neurovetenskap, specialiserad oftalmologi, interventionell vård och ortopedi, där vetenskap och teknik kombineras för att möta komplexa vårdbehov. Företaget betonar också jämlik hälsa, miljömässig hållbarhet samt mångfald och inkludering i arbetet för vårdgivare, patienter och samhällen världen över.
Erfaren SAP QM-processanalytiker – Cork, hybrid
Erfaren SAP QM-processanalytiker som stödjer Johnson & Johnsons läkemedelstransformation i Cork. Leder kompatibla kvalitetsledningsintegrationer, tester, batchspårbarhet och global implementering i reglerade verksamheter.
Beskrivning
- Implementera och stödja SAP Quality Management-funktioner globalt i samordning med NextGen QS
- Möjliggöra realtidshantering av kvalitetsincidenter och avvikelser inom Source-, Make- och Deliver-verksamheter
- Underhålla standardintegrationer med satellitsystem för lanseringshantering, laboratorietester, granskning av tillverkningsbatchprotokoll och styrning av viktiga datum för artwork
- Utveckla global batchspårbarhet genom en enhetlig ERP-stomme och förbereda framtida GBT- och BRH-integrationer
- Upprätta och styra regler för batchbestämning för kompatibel produktanvändning och kundleveranser
- Tillhandahålla senior funktionell expertis till ämnesexperter och analytiker inom Quality Management
- Hantera arbetsplanering, prioritering och leveransstandarder
- Leda funktionella aktiviteter och coacha teammedlemmar samtidigt som lösningens kvalitet och regelefterlevnad upprätthålls
- Vara primär eskaleringskontakt för Transcend Quality Management-frågor
- Stödja lösningsbekräftelse med Global Template Owners, Quality Assurance och regulatoriska intressenter
- Övervaka funktionella tester, valideringsstöd och hypercare i linje med GxP- och CSV-förväntningar
- Lösa problem inom Quality Management och tillämpa lärdomar för kontinuerliga förbättringar
- Samarbeta med Manufacturing, Supply Chain, Commercial Execution, IT, Validation och Quality Assurance
- Samordna med systemintegratörer och ägare av satellitsystem för att leverera kompatibla, granskningsbara och hållbara integrationer
Krav
- Universitetsexamen eller motsvarande erfarenhet inom kvalitet, teknik, biovetenskap eller ett närliggande område
- Minst fyra års relevant yrkeserfarenhet
- Djup kunskap om processer inom Quality Management i GxP-reglerade tillverkningsmiljöer
- Omfattande expertis inom SAP S/4HANA Quality Management, inklusive batchhantering, inspektionsprocesser, avvikelsehantering och frisläppningsarbetsflöden
- Dokumenterad erfarenhet av att leda eller stödja SAP-implementeringar som styrs av validering av datoriserade system och krav på regulatoriska inspektioner
- Erfarenhet av personalledning och ansvar för funktionell leverans och kvalitetsresultat
- Meriterande: Erfarenhet av att integrera SAP QM med satellitsystem för kvalitet, såsom NextGen QS, LIMS eller plattformar för elektroniska batchprotokoll
- Meriterande: Kännedom om koncept eller implementeringar för Global Batch Traceability eller Batch Record Hub
- Meriterande: Erfarenhet av att bidra till globala ERP-transformationer inom läkemedels- eller biovetenskapssektorn
- Villighet att resa nationellt och internationellt upp till 50 % av arbetstiden
Förmåner
- Årlig bonus med en målprocent som fastställs utifrån lönegrad och plats, baserad på individuell prestation och företagets resultat
- Semesterdagar
- Minst 12 veckors föräldraledighet
- Sorgeledighet
- Ledighet för vårdgivare
- Volontärledighet
- Ersättning för välbefinnande
- Program för ekonomisk, fysisk och psykisk hälsa
- Utmärkelser för anställningsjubileer och erkännande
- Försäkringsplaner för anställda och på vissa platser berättigade anhöriga
- Nederländsk årlig grundlön inkluderar ett semestertillägg på 8 %