숙련 SAP QM 프로세스 분석가 - 코크 하이브리드
코크에서 존슨앤드존슨의 제약 전환을 지원하는 숙련 SAP QM 프로세스 분석가입니다. 규제 대상 운영 전반의 품질 관리 통합, 테스트, 배치 추적성 및 글로벌 배포를 주도합니다.
설명
- NextGen QS와 협력하여 SAP 품질 관리 기능을 전 세계에 배포하고 지원합니다
- Source, Make, Deliver 운영 전반에서 품질 이벤트와 부적합을 실시간으로 관리할 수 있도록 합니다
- 출하 승인 관리, 실험실 테스트, 제조 배치 기록 검토 및 아트워크 주요 날짜 관리를 지원하는 표준 위성 시스템 통합을 유지합니다
- 통합 ERP 기반을 통해 글로벌 배치 추적성을 발전시키고 향후 GBT 및 BRH 통합을 준비합니다
- 규정을 준수하는 제품 사용과 고객 출하를 위한 배치 결정 규칙을 수립하고 관리합니다
- 품질 관리 주제 전문가와 분석가에게 고급 기능 전문성을 제공합니다
- 업무량 계획, 우선순위 지정 및 제공 기준을 관리합니다
- 솔루션 품질과 규제 준수를 유지하면서 기능 활동을 이끌고 팀원을 코칭합니다
- Transcend 품질 관리 사안의 주요 에스컬레이션 담당자 역할을 수행합니다
- 글로벌 템플릿 오너, 품질 보증 및 규제 관련 이해관계자와 함께 솔루션 확인을 지원합니다
- GxP 및 CSV 기대사항에 따라 기능 테스트, 밸리데이션 지원 및 하이퍼케어를 감독합니다
- 품질 관리 문제를 해결하고 교훈을 지속적인 개선에 적용합니다
- 제조, 공급망, 상업 실행, IT, 밸리데이션 및 품질 보증 팀과 협업합니다
- 시스템 통합업체 및 위성 시스템 오너와 조율하여 규정 준수, 감사 가능성 및 지속 가능성을 갖춘 통합을 제공합니다
지원 자격
- 품질, 공학, 생명과학 또는 관련 분야의 대학 학위나 이에 상응하는 경험
- 관련 경력 4년 이상
- GxP 규제 대상 제조 환경의 품질 관리 프로세스에 대한 깊은 지식
- 배치 관리, 검사 프로세스, 부적합 처리 및 출하 승인 워크플로를 포함한 SAP S/4HANA 품질 관리 전문성
- 컴퓨터 시스템 밸리데이션 및 규제기관 실사 요건에 따라 SAP 구현을 주도하거나 지원한 경험
- 인력 관리 경험과 기능 제공 및 품질 결과에 대한 책임감
- 우대: NextGen QS, LIMS 또는 전자 배치 기록 플랫폼과 같은 품질 위성 시스템을 SAP QM과 통합한 경험
- 우대: 글로벌 배치 추적성 또는 배치 기록 허브 개념이나 구현 경험
- 우대: 제약 또는 생명과학 분야의 글로벌 ERP 전환에 참여한 경험
- 국내외 출장이 가능해야 하며 출장 비율은 최대 50%입니다
복리후생
- 연간 보너스. 목표 비율은 급여 등급과 근무지에 따라 결정되며 개인 및 회사 성과를 기준으로 지급됩니다
- 휴가 일수
- 최소 12주의 육아휴직
- 경조 휴가
- 돌봄 휴가
- 자원봉사 휴가
- 웰빙 비용 지원
- 재정, 신체 및 정신 건강 프로그램
- 근속 기념 및 표창 포상
- 직원 보험 플랜 및 일부 지역의 경우 자격을 충족하는 부양가족 보장
- 네덜란드 연간 기본급에는 8%의 휴가 수당이 포함됩니다
