A Johnson & Johnson globális egészségügyi vállalat, amely innovatív gyógyszerek és orvostechnológiai megoldások fejlesztésével foglalkozik. Csapatai az onkológia, az immunológia, az idegtudomány, a szakorvosi szemészet, az intervenciós ellátás és az ortopédia területén dolgoznak, a tudományt és a technológiát ötvözve az összetett egészségügyi szükségletek kezelésére. A vállalat világszerte egészségügyi szolgáltatókat, betegeket és közösségeket támogat, miközben kiemelt figyelmet fordít az egészségügyi egyenlőségre, a környezeti fenntarthatóságra, a sokszínűségre és a befogadásra.
Tapasztalt SAP QM folyamatügyi elemző - Cork, hibrid munkavégzés
Tapasztalt SAP QM folyamatügyi elemző, aki Corkban támogatja a Johnson & Johnson gyógyszeripari átalakulását. Szabályozott működési környezetben vezeti a szabálykövető minőségirányítási integrációkat, a tesztelést, a gyártási tételkövetést és a globális bevezetést.
Leírás
- Az SAP minőségirányítási képességeinek globális bevezetése és támogatása a NextGen QS-szel együttműködésben
- A minőségi események és a nemmegfelelőségek valós idejű kezelésének lehetővé tétele a Beszerzés, Gyártás és Kiszállítás műveleteiben
- A kiadáskezelést, a laboratóriumi vizsgálatokat, a gyártási tételdokumentáció felülvizsgálatát és a grafikai anyagok kulcsfontosságú dátumainak kezelését támogató szabványos kapcsolódó rendszerintegrációk fenntartása
- A globális tételkövetés továbbfejlesztése egységes ERP-háttérrel, valamint felkészülés a jövőbeli GBT- és BRH-integrációkra
- A szabálykövető termékfelhasználást és ügyfélszállításokat biztosító tételmeghatározási szabályok kialakítása és irányítása
- Senior funkcionális szakértelem biztosítása a minőségirányítási szakterületi szakértők és elemzők számára
- A munkaterhelés tervezésének, rangsorolásának és a teljesítési szabványoknak a kezelése
- A funkcionális tevékenységek vezetése és a csapattagok mentorálása a megoldás minőségének és a szabályozói megfelelésnek a fenntartása mellett
- Elsődleges eszkalációs kapcsolattartóként eljárás a Transcend minőségirányítási ügyeiben
- A megoldás megerősítésének támogatása a globális sablontulajdonosokkal, a minőségbiztosítással és a szabályozási érdekelt felekkel
- A funkcionális tesztelés, a validációs támogatás és a bevezetés utáni intenzív támogatás felügyelete a GxP- és CSV-elvárásokkal összhangban
- A minőségirányítási problémák megoldása és a levont tanulságok alkalmazása a folyamatos fejlesztésben
- Együttműködés a gyártási, ellátási lánc-, kereskedelmi végrehajtási, informatikai, validációs és minőségbiztosítási csapatokkal
- Koordináció a rendszerintegrátorokkal és a kapcsolódó rendszerek tulajdonosaival a szabálykövető, auditálható és fenntartható integrációk megvalósítása érdekében
Követelmények
- Egyetemi diploma vagy azzal egyenértékű tapasztalat minőségügy, mérnöki tudományok, élettudományok vagy kapcsolódó területen
- Legalább négy év releváns szakmai tapasztalat
- A GxP-szabályozás alá tartozó gyártási környezetek minőségirányítási folyamatainak mélyreható ismerete
- Erős SAP S/4HANA minőségirányítási szakértelem, beleértve a tételkezelést, a vizsgálati folyamatokat, a nemmegfelelőségek kezelését és a kiadási munkafolyamatokat
- Bizonyított tapasztalat számítógépes rendszervalidációs és szabályozói ellenőrzési követelmények által irányított SAP-bevezetések vezetésében vagy támogatásában
- Emberek irányításában, valamint a funkcionális teljesítésért és a minőségi eredményekért való felelősségvállalásban szerzett tapasztalat
- Előnyt jelent: SAP QM integrációjában szerzett tapasztalat olyan minőségügyi kapcsolódó rendszerekkel, mint a NextGen QS, a LIMS vagy az elektronikus tételdokumentációs platformok
- Előnyt jelent: A globális tételkövetés vagy a tételdokumentációs központ koncepcióinak vagy megvalósításainak ismerete
- Előnyt jelent: Globális ERP-átalakításokban szerzett tapasztalat a gyógyszeriparban vagy az élettudományok területén
- Hajlandóság belföldi és nemzetközi utazásra az idő legfeljebb 50%-ában
Juttatások
- Éves bónusz, amelynek célértékét a fizetési besorolás és a lokáció határozza meg, az egyéni és vállalati teljesítmény alapján
- Szabadságnapok
- Legalább 12 hét szülői szabadság
- Gyászszabadság
- Gondozói szabadság
- Önkéntes szabadság
- Jólléti költségtérítés
- Pénzügyi, fizikai és mentális egészségügyi programok
- Szolgálati évfordulóhoz kapcsolódó és elismerési díjak
- Biztosítási csomagok a munkavállalók, valamint egyes lokációkban a jogosult eltartottak számára
- A hollandiai éves alapbér 8%-os szabadságpótlékot tartalmaz