Johnson & Johnson on maailmanlaajuinen terveydenhuoltoalan yritys, joka toimii innovatiivisten lääkkeiden ja lääkinnällisen teknologian parissa. Sen tiimit kehittävät ratkaisuja onkologian, immunologian, neurotieteen, silmätautien erikoisalojen, interventiohoitojen ja ortopedian aloilla yhdistäen tieteen ja teknologian monimutkaisten terveystarpeiden ratkaisemiseksi. Yritys painottaa myös terveyden tasa-arvoa, ympäristön kestävyyttä, monimuotoisuutta ja osallisuutta palvellessaan terveydenhuollon ammattilaisia, potilaita ja yhteisöjä kaikkialla maailmassa.
Kokenut SAP QM -prosessianalyytikko – Cork, hybridityö
Kokenut SAP QM -prosessianalyytikko tukemassa Johnson & Johnsonin lääketeollisuuden muutosta Corkissa. Johtaa vaatimustenmukaisia laadunhallinnan integraatioita, testausta, eräjäljitettävyyttä ja maailmanlaajuista käyttöönottoa säännellyissä toiminnoissa.
Irlanti52 400 € – 82 915 € / vuosi
HybridityöKokoaikainenKeskitasoSeniorVaadittu Kieli: englantiAnalyytikkoKuvaus
- Ota SAP-laadunhallinnan valmiudet käyttöön ja tue niitä maailmanlaajuisesti yhteistyössä NextGen QS:n kanssa
- Mahdollista reaaliaikainen laatutapahtumien ja poikkeamien hallinta Source-, Make- ja Deliver-toiminnoissa
- Ylläpidä standardoituja satelliittijärjestelmien integraatioita, jotka tukevat vapautusten hallintaa, laboratoriotestausta, valmistuksen erätietueiden tarkistusta ja pakkausmateriaalien keskeisten päivämäärien hallintaa
- Edistä maailmanlaajuista eräjäljitettävyyttä yhtenäisen ERP-rungon avulla ja valmistaudu tuleviin GBT- ja BRH-integraatioihin
- Määritä ja hallinnoi eränmäärityssääntöjä vaatimustenmukaista tuotteiden käyttöä ja asiakastoimituksia varten
- Tarjoa laadunhallinnan aihealueen asiantuntijoille ja analyytikoille korkean tason toiminnallista asiantuntemusta
- Hallinnoi työkuorman suunnittelua, priorisointia ja toimitusstandardeja
- Johda toiminnallisia tehtäviä ja valmenna tiimin jäseniä säilyttäen samalla ratkaisun laatu ja sääntelyn vaatimustenmukaisuus
- Toimi Transcend-laadunhallinta-asioiden ensisijaisena eskalointiyhteyshenkilönä
- Tue ratkaisun vahvistamista yhdessä globaalien mallipohjien omistajien, laadunvarmistuksen ja sääntelyasioiden sidosryhmien kanssa
- Valvo toiminnallista testausta, validoinnin tukea ja tehostettua käyttöönoton jälkeistä tukea GxP- ja CSV-odotusten mukaisesti
- Ratkaise laadunhallinnan ongelmia ja hyödynnä oppeja jatkuvassa parantamisessa
- Työskentele valmistuksen, toimitusketjun, kaupallisen toteutuksen, IT:n, validoinnin ja laadunvarmistuksen tiimien kanssa
- Koordinoi järjestelmäintegraattoreiden ja satelliittijärjestelmien omistajien kanssa vaatimustenmukaisten, auditoitavien ja kestävien integraatioiden toimittamista
Vaatimukset
- Yliopistotutkinto tai vastaava kokemus laadun, tekniikan, biotieteiden tai vastaavan alan parissa
- Vähintään neljän vuoden soveltuva työkokemus
- Syvällinen laadunhallintaprosessien tuntemus GxP-säännellyissä tuotantoympäristöissä
- Vahva SAP S/4HANA Quality Management -osaaminen, mukaan lukien erähallinta, tarkastusprosessit, poikkeamien käsittely ja vapautusten työnkulut
- Osoitettu kokemus SAP-käyttöönottojen johtamisesta tai tukemisesta ympäristöissä, joita ohjaavat tietojärjestelmien validointi ja viranomaistarkastusten vaatimukset
- Kokemus ihmisten johtamisesta ja vastuun kantamisesta toiminnallisesta toimituksesta ja laatutuloksista
- Eduksi: Kokemus SAP QM:n integroinnista laadunhallinnan satelliittijärjestelmiin, kuten NextGen QS:ään, LIMS-järjestelmiin tai sähköisiin erätietuealustoihin
- Eduksi: Global Batch Traceability- tai Batch Record Hub -konseptien tai -toteutusten tuntemus
- Eduksi: Kokemus osallistumisesta globaaleihin ERP-muutoksiin lääketeollisuudessa tai biotieteiden alalla
- Valmius matkustaa kotimaassa ja kansainvälisesti enintään 50 % työajasta
Edut
- Vuosibonus, jonka tavoiteprosentti määräytyy palkkaluokan ja sijainnin perusteella yksilön ja yrityksen suorituksen mukaan
- Lomapäivät
- Vähintään 12 viikon vanhempainvapaa
- Suruvapaa
- Omaishoitovapaa
- Vapaaehtoistyövapaa
- Hyvinvointikorvaus
- Taloudellisen, fyysisen ja mielenterveyden ohjelmat
- Palvelusvuosi- ja tunnustuspalkinnot
- Vakuutussuunnitelmat työntekijöille ja joissakin sijainneissa oikeutetuille huollettaville
- Alankomaiden vuotuinen peruspalkka sisältää 8 %:n lomakorvauksen