Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson est une entreprise mondiale de santé qui intervient dans les domaines de la médecine innovante et des technologies médicales. Ses équipes développent des solutions en oncologie, immunologie, neurosciences, ophtalmologie spécialisée, soins interventionnels et orthopédie, en combinant science et technologie pour répondre à des besoins de santé complexes. L’entreprise accorde également une grande importance à l’équité en santé, à la durabilité environnementale, à la diversité et à l’inclusion, au service des professionnels de santé, des patients et des communautés du monde entier.

Analyste expérimenté des processus SAP QM - Hybride à Cork

Analyste expérimenté des processus SAP QM contribuant à la transformation pharmaceutique de Johnson & Johnson à Cork. Dirige des intégrations de gestion de la qualité conformes, les tests, la traçabilité des lots et les déploiements mondiaux dans des opérations réglementées.

Description

  • Déployer et assurer le support des fonctionnalités SAP de gestion de la qualité à l’échelle mondiale, en coordination avec NextGen QS
  • Permettre la gestion en temps réel des événements qualité et des non-conformités dans les opérations Source, Make et Deliver
  • Maintenir les intégrations standard avec les systèmes satellites prenant en charge la gestion des libérations, les tests en laboratoire, la revue des dossiers de lots de fabrication et la gouvernance des dates clés des éléments graphiques
  • Faire progresser la traçabilité mondiale des lots grâce à une base ERP unifiée et préparer les futures intégrations avec GBT et BRH
  • Établir et gouverner les règles de détermination des lots pour l’utilisation conforme des produits et les expéditions aux clients
  • Fournir une expertise fonctionnelle senior aux experts métier et aux analystes de la gestion de la qualité
  • Gérer la planification de la charge de travail, la priorisation et les normes de livraison
  • Diriger les activités fonctionnelles et accompagner les membres de l’équipe tout en maintenant la qualité de la solution et la conformité réglementaire
  • Être le principal point de contact pour les escalades liées à Transcend Quality Management
  • Soutenir la confirmation de la solution avec les propriétaires des modèles globaux et les parties prenantes de l’Assurance qualité et des Affaires réglementaires
  • Superviser les tests fonctionnels, le support à la validation et l’hypercare conformément aux attentes GxP et CSV
  • Résoudre les problèmes de gestion de la qualité et appliquer les enseignements tirés à l’amélioration continue
  • Collaborer avec les équipes Fabrication, Chaîne d’approvisionnement, Exécution commerciale, Informatique, Validation et Assurance qualité
  • Coordonner les intégrateurs de systèmes et les propriétaires des systèmes satellites afin de fournir des intégrations conformes, auditables et durables

Exigences

  • Diplôme universitaire ou expérience équivalente en qualité, ingénierie, sciences de la vie ou dans une discipline connexe
  • Au moins quatre ans d’expérience professionnelle pertinente
  • Connaissance approfondie des processus de gestion de la qualité dans des environnements de fabrication réglementés par les exigences GxP
  • Solide expertise de la gestion de la qualité SAP S/4HANA, notamment de la gestion des lots, des processus d’inspection, du traitement des non-conformités et des flux de libération
  • Expérience avérée dans la direction ou le soutien d’implémentations SAP régies par des exigences de validation des systèmes informatisés et d’inspection réglementaire
  • Expérience de la gestion d’équipes et responsabilité de la livraison fonctionnelle et des résultats qualité
  • Souhaitée : Expérience de l’intégration de SAP QM avec des systèmes satellites qualité tels que NextGen QS, LIMS ou des plateformes de dossiers de lots électroniques
  • Souhaitée : Familiarité avec les concepts ou les implémentations de Global Batch Traceability ou de Batch Record Hub
  • Souhaitée : Expérience de contribution à des transformations ERP mondiales dans le secteur pharmaceutique ou des sciences de la vie
  • Disponibilité pour voyager au niveau national et international jusqu’à 50 % du temps

Avantages

  • Prime annuelle avec un pourcentage cible déterminé par le niveau de rémunération et le lieu de travail, selon les performances individuelles et celles de l’entreprise
  • Jours de congé
  • Au moins 12 semaines de congé parental
  • Congé pour deuil
  • Congé pour aidant
  • Congé de bénévolat
  • Remboursement lié au bien-être
  • Programmes de santé financière, physique et mentale
  • Récompenses pour ancienneté et reconnaissance
  • Régimes d’assurance pour les employés et, dans certains lieux, les personnes à charge admissibles
  • Aux Pays-Bas, la rémunération annuelle de base comprend une indemnité de congés de 8 %

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