Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson er en global sundhedsvirksomhed, der arbejder med innovativ medicin og medicinsk teknologi. Virksomhedens teams udvikler løsninger inden for onkologi, immunologi, neurovidenskab, specialiseret oftalmologi, interventionel behandling og ortopædi, hvor videnskab og teknologi kombineres for at imødekomme komplekse sundhedsbehov. Virksomheden lægger også vægt på lighed i sundhed, miljømæssig bæredygtighed samt mangfoldighed og inklusion i arbejdet for sundhedspersonale, patienter og lokalsamfund verden over.

Erfaren SAP QM-procesanalytiker – Cork, hybrid

Erfaren SAP QM-procesanalytiker, der understøtter Johnson & Johnsons farmaceutiske transformation i Cork. Leder kompatible kvalitetsstyringsintegrationer, test, batchsporbarhed og global implementering på tværs af regulerede driftsmiljøer.

Beskrivelse

  • Implementere og understøtte SAP Quality Management-funktioner globalt i samarbejde med NextGen QS
  • Muliggøre realtidshåndtering af kvalitetsbegivenheder og afvigelser på tværs af Source-, Make- og Deliver-drift
  • Vedligeholde standardintegrationer med satellitsystemer til understøttelse af frigivelsesstyring, laboratorietest, gennemgang af produktionsbatchjournaler og styring af vigtige artwork-datoer
  • Fremme global batchsporbarhed gennem en samlet ERP-rygrad og forberede fremtidige GBT- og BRH-integrationer
  • Etablere og styre regler for batchbestemmelse med henblik på kompatibel produktanvendelse og kundeordrer
  • Levere senior funktionel ekspertise til fageksperter og analytikere inden for Quality Management
  • Administrere arbejdsplanlægning, prioritering og leverancestandarder
  • Lede funktionelle aktiviteter og coache teammedlemmer, samtidig med at løsningens kvalitet og overholdelse af regler opretholdes
  • Være den primære eskaleringskontakt for Transcend Quality Management-forhold
  • Understøtte løsningsbekræftelse med Global Template Owners, Quality Assurance og regulatoriske interessenter
  • Føre tilsyn med funktionel test, valideringssupport og hypercare i overensstemmelse med GxP- og CSV-forventninger
  • Løse Quality Management-problemer og anvende læring til løbende forbedringer
  • Arbejde sammen med Manufacturing, Supply Chain, Commercial Execution, IT, Validation og Quality Assurance
  • Koordinere med systemintegratorer og ejere af satellitsystemer for at levere kompatible, revisionssporbare og bæredygtige integrationer

Krav

  • Universitetsgrad eller tilsvarende erfaring inden for kvalitet, ingeniørvidenskab, biovidenskab eller et beslægtet område
  • Mindst fire års relevant erhvervserfaring
  • Dyb viden om Quality Management-processer i GxP-regulerede produktionsmiljøer
  • Stærk ekspertise i SAP S/4HANA Quality Management, herunder batchstyring, inspektionsprocesser, håndtering af afvigelser og frigivelsesarbejdsgange
  • Dokumenteret erfaring med at lede eller understøtte SAP-implementeringer, der er underlagt validering af computersystemer og krav ved regulatoriske inspektioner
  • Erfaring med personaleledelse og ansvar for funktionel levering og kvalitetsresultater
  • Foretrukket: Erfaring med integration af SAP QM med kvalitetssatellitsystemer såsom NextGen QS, LIMS eller platforme til elektroniske batchjournaler
  • Foretrukket: Kendskab til koncepter eller implementeringer inden for Global Batch Traceability eller Batch Record Hub
  • Foretrukket: Erfaring med at bidrage til globale ERP-transformationer i den farmaceutiske eller biovidenskabelige sektor
  • Villighed til at rejse nationalt og internationalt op til 50 % af tiden

Fordele

  • Årlig bonus med en målprocent, der fastsættes ud fra løntrin og lokation, baseret på individuel og virksomhedens performance
  • Feriedage
  • Mindst 12 ugers forældreorlov
  • Sorgorlov
  • Omsorgsorlov
  • Frivilligorlov
  • Tilskud til trivsel
  • Programmer for økonomisk, fysisk og mental sundhed
  • Jubilæums- og anerkendelsespriser
  • Forsikringsordninger for medarbejdere og på nogle lokationer berettigede pårørende
  • Årlig grundløn i Nederlandene inkluderer et ferietillæg på 8 %

Relaterede job