経験豊富なSAP QMプロセスアナリスト(コーク・ハイブリッド)
コークでジョンソン・エンド・ジョンソンの製薬変革を支援する、経験豊富なSAP QMプロセスアナリスト。規制対象業務における品質管理統合、テスト、バッチトレーサビリティ、グローバル展開をリードします。
仕事内容
- NextGen QSと連携し、SAP品質管理機能をグローバルに展開・サポートする
- Source、Make、Deliverの業務全体で品質イベントと不適合をリアルタイムに管理できる環境を実現する
- リリース管理、ラボ試験、製造バッチ記録レビュー、アートワークの重要日付管理を支える標準サテライトシステム連携を維持する
- 統合ERP基盤を通じてグローバルバッチトレーサビリティを推進し、将来のGBTおよびBRH連携に備える
- 製品の適正使用と顧客出荷に向けたバッチ決定ルールを策定・統制する
- 品質管理の専門家およびアナリストに高度な機能面の専門知識を提供する
- 業務量の計画、優先順位付け、納品基準を管理する
- ソリューション品質と規制遵守を維持しながら、機能活動を主導し、チームメンバーを指導する
- Transcend品質管理に関する主要なエスカレーション窓口を務める
- グローバルテンプレートオーナー、品質保証、規制関連の関係者と連携し、ソリューション確認を支援する
- GxPおよびCSVの要件に沿って、機能テスト、バリデーション支援、ハイパーケアを監督する
- 品質管理上の問題を解決し、得られた教訓を継続的改善に活用する
- 製造、サプライチェーン、コマーシャル・エクセキューション、IT、バリデーション、品質保証の各チームと協働する
- システムインテグレーターおよびサテライトシステムオーナーと調整し、適合性、監査可能性、持続可能性を備えた連携を実現する
応募要件
- 品質、エンジニアリング、ライフサイエンス、または関連分野の大学卒業資格、もしくは同等の経験
- 関連する実務経験4年以上
- GxP規制対象の製造環境における品質管理プロセスに関する深い知識
- バッチ管理、検査プロセス、不適合処理、リリースワークフローを含む、SAP S/4HANA品質管理に関する高度な専門知識
- コンピュータ化システムバリデーションおよび規制当局の査察要件に準拠したSAP導入を主導または支援した実績
- 人員管理の経験があり、機能面の納品と品質成果に責任を負えること
- 歓迎:NextGen QS、LIMS、電子バッチ記録プラットフォームなどの品質サテライトシステムとSAP QMを連携した経験
- 歓迎:グローバルバッチトレーサビリティまたはバッチレコードハブの概念・導入に関する知識
- 歓迎:製薬またはライフサイエンス分野のグローバルERP変革に携わった経験
- 国内外への出張に応じられること(最大50%)
福利厚生
- 年間賞与。目標比率は給与等級と勤務地により決まり、個人および会社の業績に基づいて支給
- 休暇日数
- 12週間以上の育児休暇
- 忌引休暇
- 介護者休暇
- ボランティア休暇
- ウェルビーイング費用の補助
- 経済、身体、メンタルヘルスに関するプログラム
- 勤続記念および表彰報奨
- 従業員向け保険プラン。勤務地によっては、資格を満たす扶養家族も対象
- オランダの年間基本給には8%の休暇手当を含む







