Johnson & Johnson to globalna firma z sektora ochrony zdrowia, działająca w obszarze innowacyjnych leków i technologii medycznych. Jej zespoły opracowują rozwiązania w dziedzinie onkologii, immunologii, neurologii, okulistyki specjalistycznej, medycyny interwencyjnej i ortopedii, łącząc naukę z technologią, aby odpowiadać na złożone potrzeby zdrowotne. Firma podkreśla również znaczenie równości w dostępie do zdrowia, zrównoważonego rozwoju środowiskowego, różnorodności i inkluzywności, wspierając pracowników ochrony zdrowia, pacjentów i społeczności na całym świecie.
Doświadczony analityk procesów SAP QM — praca hybrydowa, Cork
Doświadczony analityk procesów SAP QM wspiera transformację farmaceutyczną Johnson & Johnson w Cork. Prowadzi zgodne z wymaganiami integracje zarządzania jakością, testy, identyfikowalność partii i globalne wdrożenia w regulowanych obszarach działalności.
Irlandia52 400 € – 82 915 € / rok
HybrydowoPełny etatPoziom średniSeniorWymagany Język: angielskiAnalitykOpis
- Globalne wdrażanie i wsparcie funkcji SAP Quality Management we współpracy z NextGen QS
- Zapewnianie zarządzania zdarzeniami jakościowymi i niezgodnościami w czasie rzeczywistym w operacjach Source, Make i Deliver
- Utrzymywanie standardowych integracji z systemami pomocniczymi wspierających zarządzanie zwolnieniami, badania laboratoryjne, przegląd produkcyjnej dokumentacji partii oraz nadzór nad kluczowymi datami materiałów graficznych
- Rozwijanie globalnej identyfikowalności partii za pośrednictwem ujednoliconego szkieletu ERP i przygotowanie do przyszłych integracji GBT oraz BRH
- Ustanawianie i nadzorowanie reguł określania partii na potrzeby zgodnego z wymaganiami wykorzystania produktów i wysyłek do klientów
- Zapewnianie starszym ekspertom merytorycznym i analitykom ds. zarządzania jakością specjalistycznej wiedzy funkcjonalnej
- Planowanie obciążenia pracą, ustalanie priorytetów i zarządzanie standardami realizacji
- Prowadzenie działań funkcjonalnych i mentoring członków zespołu przy zachowaniu jakości rozwiązań oraz zgodności z przepisami
- Pełnienie funkcji głównego kontaktu eskalacyjnego w sprawach Transcend Quality Management
- Wsparcie potwierdzania rozwiązań we współpracy z właścicielami globalnych szablonów, zespołami zapewnienia jakości i interesariuszami regulacyjnymi
- Nadzorowanie testów funkcjonalnych, wsparcia walidacji i okresu wzmożonego wsparcia zgodnie z oczekiwaniami GxP i CSV
- Rozwiązywanie problemów związanych z zarządzaniem jakością i wykorzystywanie zdobytych doświadczeń do ciągłego doskonalenia
- Współpraca z zespołami produkcji, łańcucha dostaw, realizacji handlowej, IT, walidacji i zapewnienia jakości
- Koordynowanie działań z integratorami systemów i właścicielami systemów pomocniczych w celu dostarczania zgodnych z wymaganiami, audytowalnych i trwałych integracji
Wymagania
- Wykształcenie wyższe lub równoważne doświadczenie w dziedzinie jakości, inżynierii, nauk przyrodniczych lub pokrewnej dyscyplinie
- Co najmniej cztery lata odpowiedniego doświadczenia zawodowego
- Dogłębna znajomość procesów zarządzania jakością w środowisku produkcyjnym regulowanym wymaganiami GxP
- Bardzo dobra znajomość SAP S/4HANA Quality Management, w tym zarządzania partiami, procesów inspekcji, obsługi niezgodności i procesów zwalniania
- Udokumentowane doświadczenie w prowadzeniu lub wspieraniu wdrożeń SAP podlegających walidacji systemów komputerowych i wymaganiom inspekcji regulacyjnych
- Doświadczenie w zarządzaniu ludźmi oraz odpowiedzialność za realizację funkcjonalną i wyniki jakościowe
- Mile widziane: doświadczenie w integrowaniu SAP QM z pomocniczymi systemami jakości, takimi jak NextGen QS, LIMS lub platformy elektronicznej dokumentacji partii
- Mile widziane: znajomość koncepcji lub wdrożeń Global Batch Traceability albo Batch Record Hub
- Mile widziane: doświadczenie w udziale w globalnych transformacjach ERP w sektorze farmaceutycznym lub nauk przyrodniczych
- Gotowość do podróży krajowych i międzynarodowych przez maksymalnie 50% czasu
Benefity
- Roczna premia z docelowym odsetkiem określanym na podstawie grupy zaszeregowania i lokalizacji, zależna od wyników indywidualnych oraz wyników firmy
- Dni urlopowe
- Co najmniej 12 tygodni urlopu rodzicielskiego
- Urlop okolicznościowy z powodu śmierci bliskiej osoby
- Urlop opiekuńczy
- Urlop na wolontariat
- Dofinansowanie dobrego samopoczucia
- Programy wspierające zdrowie finansowe, fizyczne i psychiczne
- Nagrody za staż pracy i wyróżnienia
- Plany ubezpieczeniowe dla pracowników oraz, w niektórych lokalizacjach, uprawnionych osób na utrzymaniu
- Roczna pensja zasadnicza w Holandii obejmuje dodatek urlopowy w wysokości 8%