Johnson & Johnson — глобальная медицинская компания, работающая в сфере инновационных лекарственных препаратов и медицинских технологий. Её команды разрабатывают решения в области онкологии, иммунологии, неврологии, специализированной офтальмологии, интервенционной медицины и ортопедии, объединяя науку и технологии для решения сложных задач в сфере здравоохранения. Компания также уделяет особое внимание равенству в вопросах здоровья, экологической устойчивости, многообразию и инклюзивности, помогая медицинским специалистам, пациентам и сообществам по всему миру.
Опытный аналитик процессов SAP QM — гибридный формат, Корк
Опытный аналитик процессов SAP QM поддерживает фармацевтическую трансформацию Johnson & Johnson в Корке. Руководит соответствующими требованиям интеграциями управления качеством, тестированием, прослеживаемостью партий и глобальным внедрением в регулируемых операциях.
Ирландия52 400 € – 82 915 € / год
ГибридПолная занятостьСредний уровеньСтарший специалистТребуемый Язык: английскийАналитикОписание
- Глобальное внедрение и поддержка возможностей SAP Quality Management совместно с NextGen QS
- Обеспечение управления событиями качества и несоответствиями в режиме реального времени в операциях Source, Make и Deliver
- Поддержка стандартных интеграций со вспомогательными системами для управления выпуском, лабораторных испытаний, проверки производственных записей о партиях и контроля ключевых дат макетов
- Развитие глобальной прослеживаемости партий на основе единой ERP-платформы и подготовка к будущим интеграциям GBT и BRH
- Установление и управление правилами определения партий для соответствующего требованиям использования продукции и отгрузок клиентам
- Предоставление экспертных функциональных знаний специалистам и аналитикам по управлению качеством
- Планирование и расстановка приоритетов рабочей нагрузки, а также управление стандартами выполнения
- Руководство функциональными работами и наставничество для членов команды при обеспечении качества решений и соответствия нормативным требованиям
- Выполнение функций основного контактного лица для эскалации вопросов Transcend Quality Management
- Поддержка подтверждения решений совместно с владельцами глобальных шаблонов, подразделениями обеспечения качества и регуляторными заинтересованными сторонами
- Контроль функционального тестирования, поддержки валидации и периода усиленной поддержки в соответствии с ожиданиями GxP и CSV
- Решение проблем управления качеством и применение полученных уроков для постоянного совершенствования
- Взаимодействие с командами производства, цепочки поставок, коммерческого исполнения, ИТ, валидации и обеспечения качества
- Координация с системными интеграторами и владельцами вспомогательных систем для создания соответствующих требованиям, проверяемых и устойчивых интеграций
Требования
- Высшее образование или эквивалентный опыт в области качества, инженерии, естественных наук о жизни или смежной дисциплине
- Не менее четырех лет соответствующего профессионального опыта
- Глубокое знание процессов управления качеством в производственной среде, регулируемой требованиями GxP
- Глубокая экспертиза SAP S/4HANA Quality Management, включая управление партиями, процессы инспекций, обработку несоответствий и рабочие процессы выпуска
- Подтвержденный опыт руководства внедрениями SAP или участия в них, регулируемых требованиями компьютеризированной валидации систем и регуляторных инспекций
- Опыт управления сотрудниками и ответственность за функциональную реализацию и результаты в области качества
- Желательно: опыт интеграции SAP QM с вспомогательными системами качества, такими как NextGen QS, LIMS или платформы электронных записей о партиях
- Желательно: знакомство с концепциями или внедрениями Global Batch Traceability или Batch Record Hub
- Желательно: опыт участия в глобальных ERP-трансформациях в фармацевтическом секторе или секторе наук о жизни
- Готовность к внутренним и международным поездкам до 50% рабочего времени
Преимущества
- Годовой бонус с целевым процентом, определяемым уровнем оплаты и местоположением, на основе индивидуальных результатов и результатов компании
- Дни отпуска
- Не менее 12 недель отпуска по уходу за ребенком
- Отпуск в связи с утратой близкого человека
- Отпуск для ухода за близкими
- Волонтерский отпуск
- Компенсация расходов на благополучие
- Программы финансового, физического и психического здоровья
- Награды за годовщины работы и признание заслуг
- Страховые планы для сотрудников и, в некоторых местоположениях, соответствующих требованиям иждивенцев
- Годовая базовая зарплата в Нидерландах включает надбавку на отпуск в размере 8%