Johnson & Johnson je globální zdravotnická společnost působící v oblasti inovativních léčiv a zdravotnických technologií. Její týmy vyvíjejí řešení v onkologii, imunologii, neurologii, specializované oftalmologii, intervenční péči a ortopedii a propojují vědu s technologiemi při řešení komplexních zdravotních potřeb. Společnost zároveň klade důraz na rovnost ve zdraví, environmentální udržitelnost, rozmanitost a inkluzi a slouží poskytovatelům zdravotní péče, pacientům i komunitám po celém světě.
Zkušený analytik procesů SAP QM — hybridní práce, Cork
Zkušený analytik procesů SAP QM podporuje farmaceutickou transformaci společnosti Johnson & Johnson v Corku. Vede integrační řešení řízení kvality v souladu s požadavky, testování, sledovatelnost šarží a globální nasazení v regulovaných provozech.
Irsko52 400 € – 82 915 € / rok
HybridněPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaAnalytikPopis
- Globální nasazování a podpora funkcí SAP Quality Management ve spolupráci s NextGen QS
- Zajišťování řízení událostí kvality a neshod v reálném čase napříč operacemi Source, Make a Deliver
- Údržba standardních integrací pomocných systémů podporujících řízení uvolňování, laboratorní testování, kontrolu výrobních záznamů šarží a správu klíčových termínů grafických materiálů
- Rozvoj globální sledovatelnosti šarží prostřednictvím jednotné ERP páteře a příprava na budoucí integrace GBT a BRH
- Stanovení a správa pravidel určování šarží pro použití výrobků a zásilky zákazníkům v souladu s požadavky
- Poskytování seniorní funkční expertizy odborníkům a analytikům na řízení kvality
- Plánování pracovního vytížení, stanovování priorit a řízení standardů dodávek
- Vedení funkčních aktivit a koučování členů týmu při zachování kvality řešení a souladu s regulatorními požadavky
- Působení jako hlavní eskalační kontakt pro záležitosti Transcend Quality Management
- Podpora potvrzování řešení společně s vlastníky globálních šablon, týmy zajištění kvality a regulatorními zainteresovanými stranami
- Dohled nad funkčním testováním, podporou validace a obdobím intenzivní podpory v souladu s očekáváními GxP a CSV
- Řešení problémů řízení kvality a využívání získaných poznatků k neustálému zlepšování
- Spolupráce s týmy výroby, dodavatelského řetězce, komerční realizace, IT, validace a zajištění kvality
- Koordinace se systémovými integrátory a vlastníky pomocných systémů za účelem dodávání vyhovujících, auditovatelných a udržitelných integrací
Požadavky
- Vysokoškolské vzdělání nebo rovnocenná praxe v oblasti kvality, strojírenství, přírodních věd nebo příbuzného oboru
- Nejméně čtyři roky relevantní odborné praxe
- Hluboká znalost procesů řízení kvality ve výrobním prostředí regulovaném požadavky GxP
- Pokročilá znalost SAP S/4HANA Quality Management včetně řízení šarží, kontrolních procesů, zpracování neshod a pracovních postupů uvolňování
- Prokazatelné zkušenosti s vedením nebo podporou implementací SAP podléhajících validaci počítačových systémů a požadavkům regulatorních inspekcí
- Zkušenosti s řízením lidí a odpovědnost za funkční dodávky a výsledky v oblasti kvality
- Výhodou: zkušenosti s integrací SAP QM s pomocnými systémy kvality, jako jsou NextGen QS, LIMS nebo platformy elektronických záznamů šarží
- Výhodou: znalost konceptů nebo implementací Global Batch Traceability či Batch Record Hub
- Výhodou: zkušenosti s účastí na globálních transformacích ERP ve farmaceutickém sektoru nebo v oblasti přírodních věd
- Ochota cestovat v rámci země i do zahraničí až 50 % pracovní doby
Benefity
- Roční bonus s cílovým procentem určeným platovou třídou a lokalitou na základě individuálního výkonu a výsledků společnosti
- Dny dovolené
- Nejméně 12 týdnů rodičovské dovolené
- Volno z důvodu úmrtí blízké osoby
- Volno pro pečující osoby
- Volno na dobrovolnickou činnost
- Příspěvek na well-being
- Programy podporující finanční, fyzické a duševní zdraví
- Odměny za pracovní výročí a ocenění
- Pojistné plány pro zaměstnance a v některých lokalitách také pro oprávněné vyživované osoby
- Roční základní mzda v Nizozemsku zahrnuje 8% příspěvek na dovolenou