Johnson & Johnson
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Johnson & Johnson 是一家业务遍及创新药物和医疗技术领域的全球医疗保健公司。其团队专注于肿瘤学、免疫学、神经科学、专科眼科、介入治疗和骨科等领域,融合科学与技术,为复杂的健康需求提供解决方案。公司在服务全球医疗服务提供者、患者和社区的同时,也重视健康公平、环境可持续发展、多元化与包容性。

资深 SAP QM 流程分析师——科克混合办公

资深 SAP QM 流程分析师,在科克支持强生的制药转型。负责受监管运营中的合规质量管理集成、测试、批次追溯及全球部署。

描述

  • 与 NextGen QS 协作,在全球部署并支持 SAP 质量管理功能
  • 在 Source、Make 和 Deliver 运营环节实现质量事件与不合格项的实时管理
  • 维护标准卫星系统集成,为放行管理、实验室检测、生产批记录审核和包装材料关键日期治理提供支持
  • 通过统一的 ERP 主干推进全球批次追溯,并为未来的 GBT 和 BRH 集成做好准备
  • 建立并治理批次确定规则,确保产品合规使用和客户发货
  • 为质量管理主题专家和分析师提供高级职能专业支持
  • 负责工作量规划、优先级排序和交付标准管理
  • 领导职能活动并指导团队成员,同时维护解决方案质量和法规合规性
  • 担任 Transcend 质量管理事务的主要升级联系人
  • 与全球模板负责人、质量保证及法规相关方协作,支持解决方案确认
  • 按照 GxP 和 CSV 预期监督职能测试、验证支持及上线后强化支持
  • 解决质量管理问题,并将经验教训应用于持续改进
  • 与制造、供应链、商业执行、IT、验证和质量保证团队合作
  • 协调系统集成商及卫星系统负责人,交付合规、可审计且可持续的集成

任职要求

  • 具备质量、工程、生命科学或相关学科的大学学位,或同等经验
  • 至少四年相关专业经验
  • 深入了解 GxP 受监管制造环境中的质量管理流程
  • 具备扎实的 SAP S/4HANA 质量管理专业知识,包括批次管理、检验流程、不合格项处理和放行工作流
  • 拥有领导或支持受计算机系统验证及法规检查要求约束的 SAP 实施项目的经验
  • 具备人员管理经验,并对职能交付和质量结果负责
  • 优先条件:具备 SAP QM 与 NextGen QS、LIMS 或电子批记录平台等质量卫星系统集成经验
  • 优先条件:熟悉全球批次追溯或批记录中心概念或实施
  • 优先条件:有参与制药或生命科学领域全球 ERP 转型的经验
  • 愿意在国内及国际范围内出差,频率最高可达 50%

福利待遇

  • 年度奖金,目标比例根据薪级和工作地点确定,并依据个人及公司绩效发放
  • 带薪休假天数
  • 至少 12 周育儿假
  • 丧亲假
  • 照护者假
  • 志愿者假
  • 健康福利报销
  • 财务、身体和心理健康项目
  • 服务周年及表彰奖励
  • 员工保险计划,部分地点还覆盖符合条件的家属
  • 荷兰年度基本工资包含 8% 的假日津贴

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