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Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Corden Pharma - A Full-Service CDMO
1 001 – 5 000 Employés
Industrie manufacturièreProduits pharmaceutiquesSoins de santé
Corden Pharma - A Full-Service CDMO est une organisation mondiale de développement et de fabrication sous contrat pour l’industrie pharmaceutique, qui accompagne ses clients depuis les premiers programmes cliniques jusqu’à la production commerciale. Ses capacités intégrées couvrent les principes actifs pharmaceutiques (API), les médicaments et les excipients lipidiques, avec une expertise spécialisée dans les peptides, les oligonucléotides, la formulation de nanoparticules lipidiques (LNP), les composés hautement puissants et oncologiques, les formes pharmaceutiques stériles et non stériles, ainsi que la fabrication sur mesure de lipides. L’entreprise soutient le développement et l’approvisionnement pharmaceutiques grâce à des installations conformes aux normes cGMP en Europe et en Amérique du Nord, en combinant des services techniques de fabrication et une gestion intégrée de projets.
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Offres de l’entreprise

Analyste senior du contrôle qualité en cours de procédé

Effectuer des analyses de contrôle qualité courantes et avancées sur le site de fabrication pharmaceutique de Corden Pharma à Boulder. Veiller au respect des GMP, résoudre les problèmes des instruments de laboratoire et examiner les données analytiques.

USÉtats-UnisCOColorado
33 $ – 43 $ / heure
Sur siteTemps pleinSeniorLangue Requise : anglaisAnalyste

Description

  • Analyser des échantillons courants et non courants à l’aide de méthodes courantes et avancées
  • Collaborer avec les chimistes des procédés et du contrôle qualité pour résoudre les problèmes et former les nouveaux techniciens
  • Étalonner les équipements, standardiser les titrants et valider les étalons
  • Repérer et résoudre les problèmes liés aux instruments du laboratoire de contrôle qualité
  • Signaler aux chimistes du contrôle qualité les problèmes de procédés, de procédures et de matériaux, ainsi que les solutions proposées
  • Examiner les résultats d’analyse anormaux et prendre des mesures correctives
  • Maintenir le laboratoire propre et organisé conformément aux politiques de sécurité, de réglementation et d’hygiène chimique
  • Dépanner les instruments et les méthodes analytiques du laboratoire de contrôle qualité
  • Renseigner les dossiers quotidiens dans SAP et LIMS
  • Imprimer les étiquettes, examiner les certificats d’analyse et approuver les produits finis
  • Compiler des données pour le contrôle statistique des procédés et modifier LIMS
  • Effectuer des évaluations par les pairs des données analytiques
  • Gérer la production et l’accumulation des déchets dangereux et non dangereux
  • Participer aux réunions de l’équipe de contrôle qualité et développer les compétences de l’équipe
  • Diriger l’équipe pendant le quart de travail en l’absence de la direction
  • Rédiger et réviser les procédures opératoires normalisées et les méthodes selon les tâches confiées
  • Contribuer à la fabrication pharmaceutique conforme aux cGMP dans le système de gestion de la qualité de Corden Pharma Colorado

Exigences

  • Être titulaire d’un diplôme de premier cycle dans une discipline scientifique connexe et avoir cinq ans d’expérience GMP dans un laboratoire qualité ; ou avoir cinq ans d’expérience connexe dans un environnement qualité, ou une combinaison équivalente de formation et d’expérience
  • Lire et interpréter les règles de sécurité, les instructions d’utilisation et d’entretien ainsi que les manuels de procédures
  • Rédiger des rapports et de la correspondance courants
  • S’exprimer efficacement devant des groupes de clients ou d’employés
  • Travailler avec les probabilités, l’inférence statistique, la géométrie, la trigonométrie, les fractions, les pourcentages, les rapports et les proportions
  • Résoudre des problèmes pratiques et interpréter des instructions écrites, orales, sous forme de schémas ou de calendriers
  • Posséder de solides compétences analytiques et des connaissances en chimie générale ou organique
  • Appliquer des compétences spécialisées à des méthodes non courantes
  • Faire preuve d’aptitudes mécaniques avec les équipements de laboratoire
  • Analyser des données à un niveau avancé et détecter les erreurs
  • Démontrer des compétences en résolution de problèmes
  • Adhérer aux principes QSHE
  • Rédiger et réviser les procédures opératoires normalisées et les méthodes selon les directives
  • Utiliser les logiciels de laboratoire à un niveau avancé
  • Travailler en quarts rotatifs de 12 heures, de jour ou de nuit, y compris les fins de semaine et les jours fériés
  • Utiliser avec aisance les logiciels de traitement de texte, les tableurs, le courrier électronique et les applications de bases de données
  • Soulever et/ou déplacer occasionnellement jusqu’à 25 livres
  • Respecter les exigences applicables en matière de sécurité, de réglementation, d’hygiène chimique, de GLP, de GMP, de FDA, d’ICH Q7 et les exigences réglementaires mondiales

Avantages

  • Abondement au 401(k) : Corden Pharma verse 100 % des premiers 6 % ; acquisition complète des droits après deux ans de service
  • Assurance accident
  • Assurance maladies graves
  • Assurance dentaire
  • Assurance invalidité
  • Programme d’aide aux employés
  • Compte de dépenses flexible
  • Assurance santé PPO/HSA
  • Indemnité hospitalière
  • Protection contre le vol d’identité
  • Assurance vie
  • Congé parental rémunéré
  • Remboursement des frais de scolarité
  • Programme de bien-être
  • Trois semaines de vacances la première année
  • Assurance vision

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