Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Η Corden Pharma - A Full-Service CDMO είναι ένας παγκόσμιος οργανισμός συμβατικής ανάπτυξης και παραγωγής φαρμακευτικών προϊόντων, που εξυπηρετεί πελάτες από τα αρχικά κλινικά προγράμματα έως την εμπορική παραγωγή. Οι ολοκληρωμένες δυνατότητές της καλύπτουν δραστικές φαρμακευτικές ουσίες (APIs), φαρμακευτικά προϊόντα και λιπιδικά έκδοχα, με εξειδίκευση σε πεπτίδια, ολιγονουκλεοτίδια, σκευάσματα λιπιδικών νανοσωματιδίων (LNP), εξαιρετικά ισχυρές και ογκολογικές ενώσεις, στείρες και μη στείρες φαρμακοτεχνικές μορφές, καθώς και εξατομικευμένη παραγωγή λιπιδίων. Η εταιρεία υποστηρίζει την ανάπτυξη και την προμήθεια φαρμάκων μέσω εγκαταστάσεων που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις cGMP στην Ευρώπη και τη Βόρεια Αμερική, συνδυάζοντας τεχνικές υπηρεσίες παραγωγής με ολοκληρωμένη διαχείριση έργων.

Ανώτερος αναλυτής ελέγχου ποιότητας εντός διεργασίας

Διενέργεια τακτικών και προηγμένων δοκιμών ελέγχου ποιότητας στις εγκαταστάσεις παραγωγής φαρμάκων της Corden Pharma στο Boulder. Διασφάλιση συμμόρφωσης με GMP, αντιμετώπιση προβλημάτων εργαστηριακών οργάνων και εξέταση αναλυτικών δεδομένων.

Περιγραφή

  • Ανάλυση τακτικών και μη τακτικών δειγμάτων με τακτικές και προηγμένες μεθόδους
  • Συνεργασία με χημικούς διεργασιών και ελέγχου ποιότητας για την επίλυση προβλημάτων και την εκπαίδευση νέων τεχνικών
  • Βαθμονόμηση εξοπλισμού, τυποποίηση τιτλοδοτών και επικύρωση προτύπων
  • Εντοπισμός και επίλυση προβλημάτων στα όργανα του εργαστηρίου ελέγχου ποιότητας
  • Αναφορά προβλημάτων διεργασιών, διαδικασιών και υλικών, καθώς και προτεινόμενων λύσεων, στους χημικούς ελέγχου ποιότητας
  • Διερεύνηση μη φυσιολογικών αποτελεσμάτων δοκιμών και λήψη διορθωτικών μέτρων
  • Διατήρηση του εργαστηρίου καθαρού και οργανωμένου σύμφωνα με τις πολιτικές ασφάλειας, κανονιστικής συμμόρφωσης και χημικής υγιεινής
  • Αντιμετώπιση προβλημάτων στα όργανα του εργαστηρίου ελέγχου ποιότητας και στις αναλυτικές μεθόδους
  • Ολοκλήρωση καθημερινών καταχωρίσεων στα SAP και LIMS
  • Εκτύπωση ετικετών, εξέταση πιστοποιητικών ανάλυσης και έγκριση τελικών προϊόντων
  • Συγκέντρωση δεδομένων για στατιστικό έλεγχο διεργασιών και τροποποίηση του LIMS
  • Διενέργεια αξιολογήσεων από ομοτίμους για αναλυτικά δεδομένα
  • Διαχείριση της παραγωγής και συσσώρευσης επικίνδυνων και μη επικίνδυνων αποβλήτων
  • Συμμετοχή σε συναντήσεις της ομάδας ελέγχου ποιότητας και ανάπτυξη των δεξιοτήτων της ομάδας
  • Διεύθυνση της βάρδιας όταν απουσιάζει η διοίκηση
  • Σύνταξη και αναθεώρηση τυποποιημένων διαδικασιών λειτουργίας και μεθόδων, όπως ανατίθεται
  • Υποστήριξη της φαρμακευτικής παραγωγής σύμφωνα με τις απαιτήσεις cGMP στο πλαίσιο του συστήματος διαχείρισης ποιότητας της Corden Pharma Colorado

Απαιτήσεις

  • Πτυχίο σε συναφή επιστημονικό κλάδο και πέντε χρόνια εμπειρίας σε GMP σε εργαστήριο ποιότητας· εναλλακτικά, πέντε χρόνια συναφούς εμπειρίας σε περιβάλλον ποιότητας ή ισοδύναμος συνδυασμός εκπαίδευσης και εμπειρίας
  • Ανάγνωση και ερμηνεία κανόνων ασφαλείας, οδηγιών λειτουργίας και συντήρησης και εγχειριδίων διαδικασιών
  • Σύνταξη τακτικών αναφορών και αλληλογραφίας
  • Αποτελεσματική ομιλία σε ομάδες πελατών ή εργαζομένων
  • Εργασία με πιθανότητες, στατιστική συμπερασματολογία, γεωμετρία, τριγωνομετρία, κλάσματα, ποσοστά, λόγους και αναλογίες
  • Επίλυση πρακτικών προβλημάτων και ερμηνεία γραπτών, προφορικών, διαγραμματικών ή χρονοπρογραμματισμένων οδηγιών
  • Ισχυρές αναλυτικές δεξιότητες και γνώση γενικής ή οργανικής χημείας
  • Εφαρμογή εξειδικευμένων δεξιοτήτων σε μη τακτικές μεθόδους
  • Μηχανική αντίληψη κατά τον χειρισμό εργαστηριακού εξοπλισμού
  • Ανάλυση δεδομένων σε προχωρημένο επίπεδο και εντοπισμός σφαλμάτων
  • Επίδειξη δεξιοτήτων επίλυσης προβλημάτων
  • Δέσμευση στις αρχές QSHE
  • Σύνταξη και αναθεώρηση τυποποιημένων διαδικασιών λειτουργίας και μεθόδων σύμφωνα με τις οδηγίες
  • Χρήση εργαστηριακού λογισμικού σε προχωρημένο επίπεδο
  • Εργασία σε εναλλασσόμενες ημερήσιες ή νυχτερινές βάρδιες 12 ωρών, συμπεριλαμβανομένων Σαββατοκύριακων και αργιών
  • Άνετη χρήση εφαρμογών επεξεργασίας κειμένου, υπολογιστικών φύλλων, ηλεκτρονικού ταχυδρομείου και βάσεων δεδομένων
  • Περιστασιακή ανύψωση και/ή μετακίνηση βάρους έως 25 λίβρες
  • Συμμόρφωση με τις απαιτήσεις ασφάλειας, κανονιστικής συμμόρφωσης, χημικής υγιεινής, GLP, GMP, FDA, ICH Q7 και τις εφαρμοστέες παγκόσμιες κανονιστικές απαιτήσεις

Παροχές

  • Αντιστοίχιση εισφορών 401(k): η Corden Pharma συνεισφέρει το 100% των πρώτων 6%· πλήρης κατοχύρωση μετά από δύο χρόνια υπηρεσίας
  • Πρόγραμμα ασφάλισης ατυχημάτων
  • Ασφάλιση σοβαρών ασθενειών
  • Οδοντιατρική ασφάλιση
  • Ασφάλιση αναπηρίας
  • Πρόγραμμα υποστήριξης εργαζομένων
  • Ευέλικτος λογαριασμός δαπανών
  • Ασφάλιση υγείας PPO/HSA
  • Πρόγραμμα αποζημίωσης νοσηλείας
  • Προστασία από κλοπή ταυτότητας
  • Ασφάλιση ζωής
  • Άδεια γονικής μέριμνας μετ’ αποδοχών
  • Επιστροφή διδάκτρων
  • Πρόγραμμα ευεξίας
  • Τρεις εβδομάδες άδειας κατά το πρώτο έτος
  • Ασφάλιση όρασης

Σχετικές θέσεις εργασίας

Motorola Solutions

Ασκούμενος Συνεργατικής Πρακτικής στη Μηχανική Λογισμικού

Motorola Solutions

Ενταχθείτε στη Motorola Solutions ως ασκούμενος συνεργατικής πρακτικής στη μηχανική λογισμικού, συμβάλλοντας στην ανάπτυξη και δοκιμή συστημάτων διαχείρισης συσκευών στο cloud. Εργαστείτε σε λειτουργίες διαδικτυακών πλαισίων και μικροϋπηρεσιών για τεχνολογίες δημόσιας ασφάλειας.

Άνοιγμα
NVIDIA

Ανώτερος Μηχανικός Λογισμικού, Μεταφορά RDMA — NVIDIA

NVIDIA

Ανάπτυξη αλγορίθμων μεταφοράς RDMA υψηλών επιδόσεων για δίκτυα τεχνητής νοημοσύνης, cloud, υπολογιστική υψηλών επιδόσεων και αποθήκευση. Υποστήριξη των δικτυακών αναγκών διεθνών επιχειρήσεων.

Άνοιγμα
Labcorp

Ανώτερος επικεφαλής μηχανικός ανάπτυξης λογισμικού

Labcorp

Ηγηθείτε της μηχανικής λογισμικού στη Labcorp και αναπτύξτε λύσεις cloud, μικροϋπηρεσιών και τεχνητής νοημοσύνης σε επιχειρησιακή κλίμακα. Καθοδηγήστε τον εκσυγχρονισμό και την ποιότητα της μηχανικής στα συστήματα τεχνολογίας υγείας.

Άνοιγμα
Emerson

Μηχανικός προϊόντων για υποστήριξη βιομηχανικού αυτοματισμού

Emerson

Υποστήριξη των προϊόντων προγνωστικής συντήρησης και βιομηχανικού αυτοματισμού της Emerson μέσω διάγνωσης τεχνικών προβλημάτων και βελτίωσης της αξιοπιστίας. Βοήθεια σε πελάτες και ομάδες υποστήριξης παγκοσμίως.

Άνοιγμα
MGM Resorts International

Ανώτερος Μηχανικός Λογισμικού II, Εφαρμογή Κινητών

MGM Resorts International

Ηγεσία στη μηχανική διεπαφής χρήστη για τους ιστότοπους και τις εφαρμογές MGM Resorts που απευθύνονται στους επισκέπτες, με διαμόρφωση της αρχιτεκτονικής, της απόδοσης και της παράδοσης. Καθοδήγηση διατμηματικών πρωτοβουλιών και mentoring μηχανικών διεπαφής χρήστη.

Άνοιγμα
Radiant

Κύριος μηχανικός λογισμικού backend για υποδομές τεχνητής νοημοσύνης

Radiant

Καθοδηγήστε την αρχιτεκτονική backend για τον συντονισμό GPU της Radiant, τα συστήματα εξυπηρέτησης συμπερασμάτων και τα API του AI Cloud. Ορίστε τεχνικά πρότυπα και καθοδηγήστε μηχανικούς σε διαφορετικές ομάδες.

Άνοιγμα
Radiant

Ανώτερος επικεφαλής μηχανικός προϊόντων cloud

Radiant

Ανάπτυξη API, SDK και ενσωματώσεων για την πλατφόρμα υποδομών τεχνητής νοημοσύνης της Radiant. Βελτίωση της εργασίας των προγραμματιστών, της αυτοεξυπηρέτησης και του χρόνου μέχρι οι πελάτες να αποκομίσουν αξία.

Άνοιγμα
Elevance Health

Κύριος μηχανικός νέφους, τεχνητή νοημοσύνη και μηχανική μάθηση

Elevance Health

Ηγεσία στην ανάπτυξη παραγωγικών πρακτόρων τεχνητής νοημοσύνης, πλατφορμών νέφους και εργαλείων FinOps για τις υπηρεσίες υγείας της Elevance Health. Ο υβριδικός ρόλος εστιάζει στην ασφαλή εταιρική αρχιτεκτονική και στον μετασχηματισμό εφαρμογών.

Άνοιγμα
PSI CRO AG

Προγραμματιστής λογισμικού Full Stack — PSI CRO

PSI CRO AG

Ανάπτυξη και συντήρηση εφαρμογών Full Stack στην PSI CRO, αντιμετώπιση τεχνικών προκλήσεων και βελτίωση της απόδοσης λογισμικού. Ο ρόλος περιλαμβάνει εργασία με πλατφόρμες Microsoft, SQL Server και δικτύωση στο cloud.

Άνοιγμα
Radiant

Ανώτερος μηχανικός λογισμικού backend, Go και Kubernetes

Radiant

Ανάπτυξη υπηρεσιών Go, Kubernetes Operators και API για την υποδομή GPU orchestration και AI της Radiant. Παροχή τεχνικής καθοδήγησης σε ομάδες μηχανικών.

Άνοιγμα