
Corden Pharma to globalna organizacja kontraktowa zajmująca się opracowywaniem i wytwarzaniem produktów farmaceutycznych, obsługująca klientów od wczesnych programów klinicznych po produkcję komercyjną. Zintegrowane możliwości firmy obejmują aktywne składniki farmaceutyczne (API), produkty lecznicze i substancje pomocnicze na bazie lipidów, a także specjalistyczną wiedzę w zakresie peptydów, oligonukleotydów, nanocząstek lipidowych (LNP), wysoce aktywnych i onkologicznych związków, jałowych i niejałowych postaci dawkowania oraz produkcji lipidów na zamówienie. Firma wspiera rozwój i dostawy produktów farmaceutycznych dzięki zakładom zgodnym z wymaganiami cGMP w Europie i Ameryce Północnej, łącząc techniczne usługi produkcyjne ze zintegrowanym zarządzaniem projektami.
Starszy analityk kontroli jakości w toku produkcji
Przeprowadzać rutynowe i zaawansowane badania kontroli jakości w zakładzie farmaceutycznym Corden Pharma w Boulder. Dbać o zgodność z GMP, rozwiązywać problemy z aparaturą laboratoryjną i weryfikować dane analityczne.
Opis
- Analizować próbki rutynowe i nierutynowe przy użyciu standardowych i zaawansowanych metod
- Współpracować z chemikami procesowymi i chemikami kontroli jakości, rozwiązywać problemy oraz szkolić nowych techników
- Kalibrować sprzęt, standaryzować titranty i walidować wzorce
- Wykrywać i rozwiązywać problemy z aparaturą laboratorium kontroli jakości
- Zgłaszać chemikom kontroli jakości problemy dotyczące procesów, procedur i materiałów oraz proponowane rozwiązania
- Badać nietypowe wyniki testów i podejmować działania korygujące
- Utrzymywać czystość i porządek w laboratorium zgodnie z zasadami bezpieczeństwa, przepisami i zasadami higieny chemicznej
- Rozwiązywać problemy z aparaturą laboratorium kontroli jakości i metodami analitycznymi
- Codziennie uzupełniać dokumentację w SAP i LIMS
- Drukować etykiety, weryfikować certyfikaty analizy i zatwierdzać produkty końcowe
- Zestawiać dane na potrzeby statystycznej kontroli procesu i modyfikować LIMS
- Przeprowadzać wzajemne przeglądy danych analitycznych
- Zarządzać powstawaniem i gromadzeniem odpadów niebezpiecznych i innych niż niebezpieczne
- Uczestniczyć w spotkaniach zespołu kontroli jakości i rozwijać umiejętności zespołu
- Kierować zmianą podczas nieobecności kierownictwa
- Sporządzać i aktualizować SOP oraz metody zgodnie z przydzielonymi zadaniami
- Wspierać produkcję farmaceutyczną zgodną z cGMP w ramach systemu zarządzania jakością Corden Pharma Colorado
Wymagania
- Mieć tytuł licencjata w pokrewnej dziedzinie naukowej i pięć lat doświadczenia w pracy zgodnej z GMP w laboratorium jakościowym; alternatywnie pięć lat pokrewnego doświadczenia w obszarze jakości lub równoważne połączenie wykształcenia i doświadczenia
- Czytać i interpretować zasady bezpieczeństwa, instrukcje obsługi i konserwacji oraz instrukcje proceduralne
- Pisać standardowe raporty i korespondencję
- Skutecznie przemawiać do grup klientów lub pracowników
- Posługiwać się rachunkiem prawdopodobieństwa, wnioskowaniem statystycznym, geometrią, trygonometrią, ułamkami, procentami, stosunkami i proporcjami
- Rozwiązywać praktyczne problemy oraz interpretować instrukcje pisemne i ustne, diagramy lub harmonogramy
- Posiadać rozwinięte umiejętności analityczne i wiedzę z chemii ogólnej lub organicznej
- Stosować specjalistyczne umiejętności w metodach nierutynowych
- Wykazywać zdolności techniczne w pracy ze sprzętem laboratoryjnym
- Zaawansowanie analizować dane i wykrywać błędy
- Wykazywać umiejętność rozwiązywania problemów
- Przestrzegać zasad QSHE
- Sporządzać i aktualizować SOP oraz metody zgodnie z poleceniami
- Zaawansowanie obsługiwać oprogramowanie laboratoryjne
- Pracować w 12-godzinnych zmianach rotacyjnych dziennych lub nocnych, także w weekendy i święta
- Swobodnie korzystać z edytorów tekstu, arkuszy kalkulacyjnych, poczty elektronicznej i baz danych
- Okazjonalnie podnosić i/lub przenosić przedmioty o wadze do 25 funtów
- Przestrzegać zasad bezpieczeństwa, przepisów, zasad higieny chemicznej, GLP, GMP, FDA, ICH Q7 i obowiązujących globalnych wymogów regulacyjnych
Benefity
- Dopłaty do 401(k): Corden Pharma wpłaca 100% pierwszych 6%; pełne nabycie praw po dwóch latach pracy
- Ubezpieczenie od następstw nieszczęśliwych wypadków
- Ubezpieczenie od poważnych chorób
- Ubezpieczenie stomatologiczne
- Ubezpieczenie na wypadek niezdolności do pracy
- Program pomocy pracownikom
- Elastyczne konto wydatków
- Ubezpieczenie zdrowotne PPO/HSA
- Ubezpieczenie szpitalne
- Ochrona przed kradzieżą tożsamości
- Ubezpieczenie na życie
- Płatny urlop rodzicielski
- Dofinansowanie czesnego
- Program wellness
- Trzy tygodnie urlopu w pierwszym roku pracy
- Ubezpieczenie wzroku