Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Corden Pharma to globalna organizacja kontraktowa zajmująca się opracowywaniem i wytwarzaniem produktów farmaceutycznych, obsługująca klientów od wczesnych programów klinicznych po produkcję komercyjną. Zintegrowane możliwości firmy obejmują aktywne składniki farmaceutyczne (API), produkty lecznicze i substancje pomocnicze na bazie lipidów, a także specjalistyczną wiedzę w zakresie peptydów, oligonukleotydów, nanocząstek lipidowych (LNP), wysoce aktywnych i onkologicznych związków, jałowych i niejałowych postaci dawkowania oraz produkcji lipidów na zamówienie. Firma wspiera rozwój i dostawy produktów farmaceutycznych dzięki zakładom zgodnym z wymaganiami cGMP w Europie i Ameryce Północnej, łącząc techniczne usługi produkcyjne ze zintegrowanym zarządzaniem projektami.

Starszy analityk kontroli jakości w toku produkcji

Przeprowadzać rutynowe i zaawansowane badania kontroli jakości w zakładzie farmaceutycznym Corden Pharma w Boulder. Dbać o zgodność z GMP, rozwiązywać problemy z aparaturą laboratoryjną i weryfikować dane analityczne.

Opis

  • Analizować próbki rutynowe i nierutynowe przy użyciu standardowych i zaawansowanych metod
  • Współpracować z chemikami procesowymi i chemikami kontroli jakości, rozwiązywać problemy oraz szkolić nowych techników
  • Kalibrować sprzęt, standaryzować titranty i walidować wzorce
  • Wykrywać i rozwiązywać problemy z aparaturą laboratorium kontroli jakości
  • Zgłaszać chemikom kontroli jakości problemy dotyczące procesów, procedur i materiałów oraz proponowane rozwiązania
  • Badać nietypowe wyniki testów i podejmować działania korygujące
  • Utrzymywać czystość i porządek w laboratorium zgodnie z zasadami bezpieczeństwa, przepisami i zasadami higieny chemicznej
  • Rozwiązywać problemy z aparaturą laboratorium kontroli jakości i metodami analitycznymi
  • Codziennie uzupełniać dokumentację w SAP i LIMS
  • Drukować etykiety, weryfikować certyfikaty analizy i zatwierdzać produkty końcowe
  • Zestawiać dane na potrzeby statystycznej kontroli procesu i modyfikować LIMS
  • Przeprowadzać wzajemne przeglądy danych analitycznych
  • Zarządzać powstawaniem i gromadzeniem odpadów niebezpiecznych i innych niż niebezpieczne
  • Uczestniczyć w spotkaniach zespołu kontroli jakości i rozwijać umiejętności zespołu
  • Kierować zmianą podczas nieobecności kierownictwa
  • Sporządzać i aktualizować SOP oraz metody zgodnie z przydzielonymi zadaniami
  • Wspierać produkcję farmaceutyczną zgodną z cGMP w ramach systemu zarządzania jakością Corden Pharma Colorado

Wymagania

  • Mieć tytuł licencjata w pokrewnej dziedzinie naukowej i pięć lat doświadczenia w pracy zgodnej z GMP w laboratorium jakościowym; alternatywnie pięć lat pokrewnego doświadczenia w obszarze jakości lub równoważne połączenie wykształcenia i doświadczenia
  • Czytać i interpretować zasady bezpieczeństwa, instrukcje obsługi i konserwacji oraz instrukcje proceduralne
  • Pisać standardowe raporty i korespondencję
  • Skutecznie przemawiać do grup klientów lub pracowników
  • Posługiwać się rachunkiem prawdopodobieństwa, wnioskowaniem statystycznym, geometrią, trygonometrią, ułamkami, procentami, stosunkami i proporcjami
  • Rozwiązywać praktyczne problemy oraz interpretować instrukcje pisemne i ustne, diagramy lub harmonogramy
  • Posiadać rozwinięte umiejętności analityczne i wiedzę z chemii ogólnej lub organicznej
  • Stosować specjalistyczne umiejętności w metodach nierutynowych
  • Wykazywać zdolności techniczne w pracy ze sprzętem laboratoryjnym
  • Zaawansowanie analizować dane i wykrywać błędy
  • Wykazywać umiejętność rozwiązywania problemów
  • Przestrzegać zasad QSHE
  • Sporządzać i aktualizować SOP oraz metody zgodnie z poleceniami
  • Zaawansowanie obsługiwać oprogramowanie laboratoryjne
  • Pracować w 12-godzinnych zmianach rotacyjnych dziennych lub nocnych, także w weekendy i święta
  • Swobodnie korzystać z edytorów tekstu, arkuszy kalkulacyjnych, poczty elektronicznej i baz danych
  • Okazjonalnie podnosić i/lub przenosić przedmioty o wadze do 25 funtów
  • Przestrzegać zasad bezpieczeństwa, przepisów, zasad higieny chemicznej, GLP, GMP, FDA, ICH Q7 i obowiązujących globalnych wymogów regulacyjnych

Benefity

  • Dopłaty do 401(k): Corden Pharma wpłaca 100% pierwszych 6%; pełne nabycie praw po dwóch latach pracy
  • Ubezpieczenie od następstw nieszczęśliwych wypadków
  • Ubezpieczenie od poważnych chorób
  • Ubezpieczenie stomatologiczne
  • Ubezpieczenie na wypadek niezdolności do pracy
  • Program pomocy pracownikom
  • Elastyczne konto wydatków
  • Ubezpieczenie zdrowotne PPO/HSA
  • Ubezpieczenie szpitalne
  • Ochrona przed kradzieżą tożsamości
  • Ubezpieczenie na życie
  • Płatny urlop rodzicielski
  • Dofinansowanie czesnego
  • Program wellness
  • Trzy tygodnie urlopu w pierwszym roku pracy
  • Ubezpieczenie wzroku