Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Corden Pharma - A Full-Service CDMO
1.001 – 5.000 Medarbejdere
FremstillingLægemidlerSundhedsvæsen
Corden Pharma - A Full-Service CDMO er en global kontraktorganisation for lægemiddeludvikling og -fremstilling, der betjener kunder fra tidlige kliniske programmer til kommerciel produktion. Virksomhedens integrerede kapacitet omfatter aktive lægemiddelstoffer (API'er), lægemiddelprodukter og lipidexcipienser med specialiseret ekspertise inden for peptider, oligonukleotider, formulering af lipidnanopartikler (LNP), højpotente og onkologiske forbindelser, sterile og ikke-sterile doseringsformer samt kundetilpasset lipidproduktion. Virksomheden understøtter lægemiddeludvikling og -forsyning gennem cGMP-faciliteter i Europa og Nordamerika og kombinerer tekniske fremstillingsydelser med integreret projektledelse.

Senioranalytiker inden for IPC-kvalitetskontrol

Udfør rutinemæssige og avancerede kvalitetskontroller på Corden Pharmas lægemiddelproduktionssted i Boulder. Oprethold GMP-overholdelse, fejlfind laboratorieinstrumenter, og gennemgå analysedata.

Beskrivelse

  • Analysere rutinemæssige og ikke-rutinemæssige prøver med rutinemæssige og avancerede metoder
  • Samarbejde med proces- og QC-kemikere om at løse problemer og oplære nye teknikere
  • Kalibrere udstyr, standardisere titranter og validere standarder
  • Identificere og løse problemer med instrumenter i QC-laboratoriet
  • Rapportere proces-, procedure- og materialeforhold samt foreslå løsninger til QC-kemikere
  • Undersøge unormale testresultater og iværksætte korrigerende handlinger
  • Holde laboratoriet rent og organiseret i overensstemmelse med politikker for sikkerhed, myndighedskrav og kemikaliehygiejne
  • Fejlfinde QC-laboratoriets instrumenter og analysemetoder
  • Føre daglige registreringer i SAP og LIMS
  • Udskrive etiketter, gennemgå analysecertifikater og godkende færdige produkter
  • Samle data til statistisk proceskontrol og ændre LIMS
  • Foretage kollegial gennemgang af analysedata
  • Håndtere dannelse og ophobning af farligt og ikke-farligt affald
  • Deltage i QC-teamets møder og udvikle teamets kompetencer
  • Lede skiftet, når ledelsen er fraværende
  • Skrive og revidere SOP'er og metoder efter anvisning
  • Understøtte cGMP-kompatibel lægemiddelproduktion inden for Corden Pharma Colorados kvalitetsstyringssystem

Krav

  • Have en bachelorgrad inden for et beslægtet naturvidenskabeligt fag og fem års GMP-erfaring fra et kvalitetslaboratorium; alternativt fem års relevant erfaring i et kvalitetsmiljø eller en tilsvarende kombination af uddannelse og erfaring
  • Læse og fortolke sikkerhedsregler, drifts- og vedligeholdelsesinstruktioner samt proceduremanualer
  • Skrive rutinemæssige rapporter og korrespondance
  • Tale effektivt til grupper af kunder eller medarbejdere
  • Arbejde med sandsynlighed, statistisk inferens, geometri, trigonometri, brøker, procenter, forhold og proportioner
  • Løse praktiske problemer og fortolke skriftlige og mundtlige instruktioner samt diagrammer og tidsplaner
  • Have stærke analytiske evner og kendskab til almen eller organisk kemi
  • Anvende specialiserede færdigheder på ikke-rutinemæssige metoder
  • Have mekanisk forståelse for laboratorieudstyr
  • Analysere data på avanceret niveau og opdage fejl
  • Demonstrere problemløsningsevner
  • Forpligte sig til QSHE-principperne
  • Skrive og revidere SOP'er og metoder efter anvisning
  • Bruge laboratoriesoftware på avanceret niveau
  • Arbejde roterende 12-timers dag- eller nattevagter, inklusive weekender og helligdage
  • Bruge tekstbehandling, regneark, e-mail og databaseprogrammer sikkert
  • Lejlighedsvis løfte og/eller flytte op til 25 pund
  • Overholde krav til sikkerhed, myndighedsregler, kemikaliehygiejne, GLP, GMP, FDA, ICH Q7 og gældende globale myndighedskrav

Fordele

  • 401(k)-matchning: Corden Pharma bidrager med 100 % af de første 6 %; fuldt optjent efter to års ansættelse
  • Ulykkesforsikring
  • Forsikring mod kritisk sygdom
  • Tandforsikring
  • Forsikring ved invaliditet
  • Medarbejderstøtteprogram
  • Fleksibel udgiftskonto
  • Sundhedsforsikring med PPO/HSA
  • Hospitalsdækning
  • Beskyttelse mod identitetstyveri
  • Livsforsikring
  • Betalt forældreorlov
  • Tilskud til studieafgifter
  • Trivselsprogram
  • Tre ugers ferie i det første år
  • Synsforsikring

Relaterede job

SPERTON - Where Great People Meet

Sælger af elevatorer og parkeringssystemer

SPERTON - Where Great People Meet
51 – 200 Medarbejdere

Skab salg af elevatorer og parkeringssystemer i Mumbais vestlige region. Opbyg relationer til kunder og forhandlere, og håndter aftaler fra den første forespørgsel til projektets gennemførelse.

Åbn