Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Corden Pharma - A Full-Service CDMO är en global kontraktsorganisation för läkemedelsutveckling och läkemedelstillverkning som hjälper kunder från tidiga kliniska program till kommell produktion. Företagets integrerade kapacitet omfattar aktiva läkemedelssubstanser (API:er), läkemedelsprodukter och lipidexcipienter, med specialistkompetens inom peptider, oligonukleotider, formulering av lipidnanopartiklar (LNP), mycket potenta substanser och onkologiska föreningar, sterila och icke-sterila beredningsformer samt kundanpassad lipidtillverkning. Företaget stöder läkemedelsutveckling och försörjning genom cGMP-anläggningar i Europa och Nordamerika och kombinerar tekniska tillverkningstjänster med integrerad projektledning.

Senioranalytiker inom IPC-kvalitetskontroll

Utför rutinmässiga och avancerade kvalitetskontroller vid Corden Pharmas läkemedelsproduktionsanläggning i Boulder. Säkerställ GMP-efterlevnad, felsök laboratorieinstrument och granska analysdata.

Beskrivning

  • Analysera rutinmässiga och icke-rutinmässiga prover med rutinmässiga och avancerade metoder
  • Samarbeta med process- och QC-kemister för att lösa problem och utbilda nya tekniker
  • Kalibrera utrustning, standardisera titranter och validera standarder
  • Identifiera och lösa problem med instrument i QC-laboratoriet
  • Rapportera process-, procedur- och materialproblem samt föreslå lösningar till QC-kemister
  • Undersöka avvikande testresultat och vidta korrigerande åtgärder
  • Hålla laboratoriet rent och organiserat enligt policyer för säkerhet, regelefterlevnad och kemikaliehygien
  • Felsöka instrument och analysmetoder i QC-laboratoriet
  • Registrera dagliga uppgifter i SAP och LIMS
  • Skriva ut etiketter, granska analyscertifikat och godkänna slutprodukter
  • Sammanställa data för statistisk processtyrning och ändra i LIMS
  • Genomföra kollegial granskning av analysdata
  • Hantera uppkomst och ansamling av farligt och icke-farligt avfall
  • Delta i QC-teamets möten och utveckla teamets kompetens
  • Leda skiftet när ledningen är frånvarande
  • Skriva och revidera SOP:ar och metoder enligt uppdrag
  • Stödja läkemedelstillverkning i enlighet med cGMP inom Corden Pharma Colorados kvalitetsledningssystem

Krav

  • Ha en kandidatexamen inom ett närliggande naturvetenskapligt ämne och fem års GMP-erfarenhet från ett kvalitetslaboratorium; alternativt fem års relevant erfarenhet inom kvalitet eller en motsvarande kombination av utbildning och erfarenhet
  • Läsa och tolka säkerhetsregler, drifts- och underhållsinstruktioner samt procedurhandböcker
  • Skriva rutinrapporter och korrespondens
  • Tala effektivt inför grupper av kunder eller medarbetare
  • Arbeta med sannolikhet, statistisk inferens, geometri, trigonometri, bråk, procent, förhållanden och proportioner
  • Lösa praktiska problem och tolka skriftliga och muntliga instruktioner samt diagram och scheman
  • Ha god analytisk förmåga och kunskap om allmän eller organisk kemi
  • Tillämpa specialiserade färdigheter på icke-rutinmässiga metoder
  • Visa god mekanisk förståelse för laboratorieutrustning
  • Analysera data på avancerad nivå och upptäcka fel
  • Visa problemlösningsförmåga
  • Följa QSHE-principerna
  • Skriva och revidera SOP:ar och metoder enligt anvisningar
  • Använda laboratorieprogramvara på avancerad nivå
  • Arbeta roterande 12-timmarsskift dagtid eller nattetid, inklusive helger och helgdagar
  • Använda ordbehandling, kalkylblad, e-post och databaser med god vana
  • Ibland lyfta och/eller flytta upp till 25 pund
  • Följa krav inom säkerhet, regelefterlevnad, kemikaliehygien, GLP, GMP, FDA, ICH Q7 och tillämpliga globala regelverk

Förmåner

  • Matchning av 401(k)-inbetalningar: Corden Pharma bidrar med 100 % av de första 6 %; fullt intjänat efter två års anställning
  • Olycksfallsförsäkring
  • Försäkring mot kritisk sjukdom
  • Tandvårdsförsäkring
  • Försäkring vid arbetsoförmåga
  • Personalstödsprogram
  • Flexibelt utgiftskonto
  • Sjukförsäkring med PPO/HSA
  • Sjukhusersättningsförsäkring
  • Skydd mot identitetsstöld
  • Livförsäkring
  • Betald föräldraledighet
  • Ersättning för studieavgifter
  • Hälsoprogram
  • Tre veckors semester under det första året
  • Synvårdsförsäkring

Relaterade jobb

Advocate Aurora Health

Praktik inom personaladministration

Advocate Aurora Health

Stöd rekrytering, introduktion, medarbetarengagemang och HR-verksamhet hos Advocate Aurora Health. Skaffa praktisk erfarenhet av HR-system, rapportering och processförbättring i en distanspraktik.

Öppna
PSI CRO AG

Talent acquisition-specialist, tidsbegränsat kontrakt

PSI CRO AG

Rekrytera experter inom kliniska prövningar i hela Europa för PSI CRO, en global organisation för klinisk forskning på uppdrag. Ansvara för kandidatsökning, intervjuer, kandidatpipeline, samarbete med rekryterande chefer och rekryteringsrapportering.

Öppna
PSI CRO AG

Rekryteringsspecialist (tidsbegränsad anställning)

PSI CRO AG

Ansvara för hela rekryteringsprocessen i Europa för PSI CRO, en global organisation inom klinisk forskning. Denna distansroll är baserad i Storbritannien och omfattar kandidatsökning, bedömning, stöd till rekryterande chefer och samarbete med rekryteringsbyråer.

Öppna