Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Corden Pharma - A Full-Service CDMO היא ארגון עולמי לפיתוח ולייצור תרופות במיקור חוץ, המשרת לקוחות החל מתוכניות קליניות מוקדמות ועד לייצור מסחרי. היכולות המשולבות שלה כוללות חומרים פרמצבטיים פעילים (APIs), מוצרים תרופתיים וחומרי עזר ליפידיים, לצד מומחיות ייעודית בפפטידים, אוליגונוקלאוטידים, פורמולציות של חלקיקי שומנים ננומטריים (LNP), תרכובות בעלות עוצמה גבוהה ותרכובות אונקולוגיות, צורות מינון סטריליות ולא סטריליות וייצור ליפידים בהתאמה אישית. החברה תומכת בפיתוח ובאספקה של תרופות באמצעות מתקנים העומדים בדרישות cGMP באירופה ובצפון אמריקה, ומשלבת שירותי ייצור טכניים עם ניהול פרויקטים משולב.

אנליסט בכיר לבקרת איכות בתהליך

ביצוע בדיקות בקרת איכות שגרתיות ומתקדמות באתר ייצור התרופות של Corden Pharma בבולדר. שמירה על עמידה ב-GMP, איתור תקלות במכשירי מעבדה ובדיקת נתונים אנליטיים.

תיאור

  • ניתוח דגימות שגרתיות ולא שגרתיות באמצעות שיטות שגרתיות ומתקדמות
  • שיתוף פעולה עם כימאי תהליכים וכימאי בקרת איכות כדי לפתור בעיות ולהכשיר טכנאים חדשים
  • כיול ציוד, תקנון טיטרנטים ואימות תקנים
  • זיהוי ופתרון בעיות במכשירי מעבדת בקרת האיכות
  • דיווח לכימאי בקרת האיכות על בעיות בתהליך, בהליך ובחומרים, ועל פתרונות מוצעים
  • חקירת תוצאות בדיקה חריגות ונקיטת פעולות מתקנות
  • שמירה על מעבדה נקייה ומאורגנת בהתאם למדיניות הבטיחות, הרגולציה וההיגיינה הכימית
  • איתור ופתרון תקלות במכשירי מעבדת בקרת האיכות ובשיטות אנליטיות
  • השלמת רישומים יומיים ב-SAP וב-LIMS
  • הדפסת תוויות, בדיקת תעודות אנליזה ואישור מוצרים סופיים
  • ריכוז נתונים לבקרת תהליכים סטטיסטית ושינוי LIMS
  • ביצוע ביקורות עמיתים של נתונים אנליטיים
  • ניהול יצירה והצטברות של פסולת מסוכנת ולא מסוכנת
  • השתתפות בישיבות צוות בקרת האיכות ופיתוח מיומנויות הצוות
  • הובלת המשמרת בהיעדר ההנהלה
  • כתיבה ועדכון של נהלי עבודה תקניים ושיטות בהתאם להנחיות
  • תמיכה בייצור תרופות העומד בדרישות cGMP במסגרת מערכת ניהול האיכות של Corden Pharma Colorado

דרישות

  • תואר ראשון בתחום מדעי רלוונטי וחמש שנות ניסיון ב-GMP במעבדת איכות; לחלופין, חמש שנות ניסיון רלוונטי בסביבת איכות או שילוב שווה ערך של השכלה וניסיון
  • קריאה ופירוש של כללי בטיחות, הוראות הפעלה ותחזוקה ומדריכי נהלים
  • כתיבת דוחות והתכתבויות שגרתיים
  • דיבור יעיל בפני קבוצות של לקוחות או עובדים
  • עבודה עם הסתברות, הסקה סטטיסטית, גאומטריה, טריגונומטריה, שברים, אחוזים, יחסים ופרופורציות
  • פתרון בעיות מעשיות ופירוש הוראות כתובות, בעל פה, בתרשים או בלוח זמנים
  • כישורים אנליטיים חזקים וידע בכימיה כללית או אורגנית
  • יישום מיומנויות מיוחדות בשיטות לא שגרתיות
  • כישורים מכניים בעבודה עם ציוד מעבדה
  • ניתוח נתונים ברמה מתקדמת וזיהוי שגיאות
  • הפגנת יכולת לפתור בעיות
  • מחויבות לעקרונות QSHE
  • כתיבה ועדכון של נהלי עבודה תקניים ושיטות בהתאם להנחיות
  • שימוש בתוכנות מעבדה ברמה מתקדמת
  • עבודה במשמרות מתחלפות של 12 שעות, ביום או בלילה, כולל סופי שבוע וחגים
  • שימוש בטוח בתוכנות עיבוד תמלילים, גיליונות אלקטרוניים, דואר אלקטרוני ומסדי נתונים
  • יכולת להרים ו/או להזיז מדי פעם עד 25 פאונד
  • ציות לדרישות הבטיחות, הרגולציה, ההיגיינה הכימית, GLP, GMP, FDA, ICH Q7 ולדרישות רגולטוריות גלובליות רלוונטיות

הטבות

  • התאמת הפרשות לתוכנית 401(k): Corden Pharma מפרישה 100% מתוך 6% הראשונים; ההפרשות מבשילות במלואן לאחר שנתיים של עבודה
  • תוכנית ביטוח תאונות
  • ביטוח מחלות קשות
  • ביטוח שיניים
  • ביטוח אובדן כושר עבודה
  • תוכנית סיוע לעובדים
  • חשבון הוצאות גמיש
  • ביטוח בריאות PPO/HSA
  • תוכנית פיצוי בגין אשפוז
  • הגנה מפני גניבת זהות
  • ביטוח חיים
  • חופשת הורות בתשלום
  • החזר שכר לימוד
  • תוכנית רווחה
  • שלושה שבועות חופשה בשנה הראשונה
  • ביטוח ראייה

משרות קשורות

Nexer Tech Talent

מפתח תוכנה משובצת – מערכות בקרה

Nexer Tech Talent

ניתוח, איתור תקלות ופיתוח של מערכות בקרה עבור לקוח בתחום הייצור, תוך בדיקת פתרונות על מוצרים פיזיים. תפקיד ייעוץ היברידי במשרה מלאה בשוודיה, המתמקד בפיתוח תוכנה משובצת.

פתח
Roche

שותף/ה בכיר/ה לתקשורת עסקית, מעבדת הליבה

Roche

עצבו את התקשורת סביב אסטרטגיית מעבדת הליבה של Roche Diagnostics. הובילו תקשורת פנים ארגונית, חיצונית ויחסי ציבור משולבים בארגון בריאות גלובלי.

פתח
Lifecycle Software

מומחה/ית לעיצוב פתרונות מרחוק (פורטוגל)

Lifecycle Software

גיבוש דרישות לקוחות ומסמכי תכולת עבודה עבור פתרונות התמיכה העסקית בתחום התקשורת של Lifecycle Software. תיאום אספקה אג'ילית, אינטגרציות והעברה לתפעול לאחר ההטמעה.

פתח
Dotdigital

מומחה/ית תוכן ומדיה חברתית ב-Dotdigital (עבודה היברידית, בריטניה)

Dotdigital

יצירת תוכן חזותי, וידאו וקמפיינים חברתיים לפלטפורמת חוויית הלקוחות והנתונים של Dotdigital. פיתוח תוכניות למשפיענים, סנגור עובדים ותוכן גלובלי.

פתח
Product Marketing Alliance

רכזת מעורבות קהילתית

Product Marketing Alliance

סייעו להצמיח את הקהילות המקצועיות של Product Marketing Alliance באמצעות תכנון אירועים לחברים, תוכניות מעורבות ושותפויות ברשת העסקית שלה. תאמו יוזמות ואירועים, וחזקו את קשרי החברים, השתתפותם ושימורם.

פתח
Apex Companies, LLC

מנהל תפעול מים ושפכים

Apex Companies, LLC

הובלת ציות בטיפול במים ובשפכים, ניהול כוח אדם ושירותי שטח עבור Apex Companies. תמיכה בפרויקטים של תשתיות מים עירוניות, מסחריות ופרטיות ברחבי פנסילבניה.

פתח