Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Corden Pharma - A Full-Service CDMO je globálna zmluvná organizácia pre farmaceutický vývoj a výrobu, ktorá poskytuje služby klientom od počiatočných klinických programov až po komerčnú výrobu. Jej integrované kapacity zahŕňajú účinné farmaceutické látky (API), liekové prípravky a lipidové pomocné látky, pričom sa špecializuje na peptidy, oligonukleotidy, formulácie lipidových nanočastíc (LNP), vysoko potentné a onkologické zlúčeniny, sterilné a nesterilné liekové formy a výrobu lipidov na mieru. Spoločnosť podporuje farmaceutický vývoj a dodávky prostredníctvom zariadení v súlade so správnou výrobnou praxou (cGMP) v Európe a Severnej Amerike a kombinuje technické výrobné služby s integrovaným projektovým riadením.

Senior analytik kontroly kvality IPC

Vykonávajte rutinné aj pokročilé kontroly kvality vo farmaceutickom výrobnom závode spoločnosti Corden Pharma v meste Boulder. Zabezpečujte súlad s GMP, odstraňujte problémy laboratórnych prístrojov a kontrolujte analytické údaje.

Popis

  • Analyzujte rutinné aj mimoriadne vzorky pomocou štandardných aj pokročilých metód
  • Spolupracujte s procesnými chemikmi a chemikmi kontroly kvality pri riešení problémov a zaškoľovaní nových technikov
  • Kalibrujte zariadenia, štandardizujte titračné činidlá a validujte štandardy
  • Identifikujte a riešte problémy s laboratórnymi prístrojmi kontroly kvality
  • Hlás te chemikom kontroly kvality problémy s procesmi, postupmi a materiálmi a navrhujte riešenia
  • Vyšetrujte neobvyklé výsledky testov a prijímajte nápravné opatrenia
  • Udržiavajte laboratórium čisté a usporiadané v súlade s pravidlami bezpečnosti, predpismi a zásadami hygieny pri práci s chemikáliami
  • Riešte problémy s laboratórnymi prístrojmi kontroly kvality a analytickými metódami
  • Vypĺňajte denné záznamy v systémoch SAP a LIMS
  • Tlačte štítky, kontrolujte certifikáty analýzy a schvaľujte hotové výrobky
  • Zhromažďujte údaje na štatistické riadenie procesov a upravujte systém LIMS
  • Vykonávajte vzájomné kontroly analytických údajov
  • Riadiť vznik a zhromažďovanie nebezpečného aj iného odpadu
  • Zúčastňujte sa na stretnutiach tímu kontroly kvality a rozvíjajte tímové zručnosti
  • Preberajte vedenie zmeny v neprítomnosti vedúcich pracovníkov
  • Podľa zadania píšte a revidujte štandardné pracovné postupy (SOP) a metódy
  • Podporujte farmaceutickú výrobu v súlade s cGMP v rámci systému riadenia kvality spoločnosti Corden Pharma Colorado

Požiadavky

  • Mať bakalársky titul v príbuznom prírodovednom odbore a päť rokov skúseností s GMP v laboratóriu kontroly kvality; alternatívne päť rokov príbuzných skúseností v oblasti kvality alebo zodpovedajúcu kombináciu vzdelania a praxe
  • Vedieť čítať a interpretovať bezpečnostné pravidlá, návody na obsluhu a údržbu a príručky postupov
  • Písať bežné správy a korešpondenciu
  • Efektívne komunikovať pred skupinami zákazníkov alebo zamestnancov
  • Pracovať s pravdepodobnosťou, štatistickou inferenciou, geometriou, trigonometriou, zlomkami, percentami, pomermi a úmernosťami
  • Riešiť praktické problémy a interpretovať písomné, ústne, diagramové alebo harmonogramové pokyny
  • Mať výborné analytické schopnosti a znalosti všeobecnej alebo organickej chémie
  • Uplatňovať špecializované zručnosti pri neštandardných metódach
  • Preukázať technické nadanie pri práci s laboratórnym vybavením
  • Pokročilo analyzovať údaje a odhaľovať chyby
  • Preukázať schopnosť riešiť problémy
  • Dodržiavať zásady QSHE
  • Písať a revidovať SOP a metódy podľa pokynov
  • Pokročilo používať laboratórny softvér
  • Pracovať v 12-hodinových striedajúcich sa denných alebo nočných zmenách vrátane víkendov a sviatkov
  • Sebavedomo používať textové a tabuľkové procesory, e-mail a databázové aplikácie
  • Príležitostne zdvíhať alebo prenášať bremená s hmotnosťou do 25 libier
  • Dodržiavať požiadavky bezpečnosti, predpisov, chemickej hygieny, GLP, GMP, FDA, ICH Q7 a príslušné globálne regulačné požiadavky

Benefity

  • Príspevok zamestnávateľa do 401(k): Corden Pharma prispieva 100 % z prvých 6 %; nárok na celý príspevok vzniká po dvoch rokoch služby
  • Poistenie pre prípad úrazu
  • Poistenie pre prípad závažného ochorenia
  • Zubné poistenie
  • Poistenie invalidity
  • Program pomoci zamestnancom
  • Účet flexibilných výdavkov
  • Zdravotné poistenie PPO/HSA
  • Poistenie hospitalizácie
  • Ochrana proti krádeži identity
  • Životné poistenie
  • Platená rodičovská dovolenka
  • Príspevok na školné
  • Program podpory zdravia
  • Tri týždne dovolenky v prvom roku
  • Poistenie zraku

Súvisiace pracovné ponuky

Nexer Tech Talent

Vývojár vstavaného softvéru – riadiace systémy

Nexer Tech Talent
201 – 500 Zamestnanci
HR technológieNáborVzdelávanie

Analyzujte, riešte problémy a vyvíjajte riadiace systémy pre zákazníka z výrobného sektora a testujte riešenia na fyzických produktoch. Ide o konzultačnú pozíciu na plný úväzok v hybridnom režime vo Švédsku so zameraním na vývoj vstavaného softvéru.

Otvoriť
Lifecycle Software

Špecialista na návrh riešení na diaľku (Portugalsko)

Lifecycle Software
11 – 50 Zamestnanci
LogistikaMarketingPoradenstvo

Formujte požiadavky zákazníkov a vyhlásenia o rozsahu prác pre riešenia Lifecycle Software na podporu telekomunikačného podnikania. Koordinujte agilné dodávky, integrácie a prechod do prevádzky po implementácii.

Otvoriť
Dotdigital

Špecialista/ka na obsah a sociálne médiá v Dotdigital (hybridne, Spojené kráľovstvo)

Dotdigital

Tvorba vizuálnych, video a sociálnych kampaní pre platformu Dotdigital na zákaznícku skúsenosť a prácu s dátami. Rozvoj influencer marketingu, ambasádorstva zamestnancov a globálnych obsahových programov.

Otvoriť
Product Marketing Alliance

Koordinátor komunitnej angažovanosti

Product Marketing Alliance

Pomôžte rozvíjať profesijné komunity Product Marketing Alliance plánovaním podujatí pre členov, programov na podporu zapojenia a partnerstiev v rámci B2B siete.

Otvoriť